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13/03/2019

Santa Clara, Calif. – March 11, 2019 – ShockWave Medical, Inc. (“ShockWave”) (Nasdaq: SWAV), today announced the closing of its initial public offering of 6,555,000 shares of its common stock at an initial public offering price of $17.00 per share, including 855,000 shares sold pursuant to the exercise in full of the underwriters’ option to purchase additional shares. Including the option exercise, the aggregate gross proceeds to ShockWave from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and other offering expenses, were approximately $111.4 million. ShockWave’s common stock is listed on the Nasdaq Global Select Market under the ticker symbol “SWAV”.

Morgan Stanley and BofA Merrill Lynch acted as joint lead book-running managers for the offering. Wells Fargo Securities and Canaccord Genuity acted as co-managers for the offering. Parella Weinberg Partners acted as independent capital markets advisor to ShockWave for the offering.

Registration statements relating to these securities have been filed with the Securities and Exchange Commission and became effective on March 6, 2019. The offering was made only by means of a prospectus. A copy of the final prospectus may be obtained from Morgan Stanley & Co. LLC, Attention: Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014; or BofA Merrill Lynch, NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd Floor, Charlotte, North Carolina 28255‐0001, Attention: Prospectus Department, or by email at dg.prospectus_requests@baml.com.

In addition to the shares sold in the initial public offering, ShockWave also announced today the closing of its offering of an additional 588,235 shares of its common stock in a concurrent private placement at $17.00 per share to one of its existing investors, Abiomed, Inc., that exercised its option to purchase shares of common stock. This sale resulted in additional gross proceeds to ShockWave of approximately $10.0 million. The sale of these shares was not registered under the Securities Act of 1933, as amended.

This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy, nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification of these securities under the securities laws of any such state or jurisdiction.

About ShockWave Medical, Inc.
ShockWave Medical is a medical device company focused on developing and commercializing products intended to transform the way calcified cardiovascular disease is treated. ShockWave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic pressure waves for the treatment of calcified plaque.

Caution Regarding Forward-Looking Statements
This press release may contain forward-looking statements regarding ShockWave’s current expectations. Words such as “may,” “might,” “will,” “should,” “believe,” “expect,” “anticipate,” “estimate,” “continue,” “predict,” “forecast,” “project,” “plan,” “intend” or similar expressions, or statements regarding intent, belief, or current expectations are forward-looking statements.

These statements are not guarantees of future performance and are subject to certain risks, uncertainties and assumptions that are difficult to predict. Factors that could cause actual results to differ include, but are not limited to, those described more fully in the section captioned “Risk Factors” in the final prospectus related to the public offering filed with the Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date, and ShockWave undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.

20/05/2015

Support from Blue-Chip Financial and Strategic Investors Will Advance Product and Clinical Development

Fremont, Calif. – May 19, 2015 — Shockwave Medical, a pioneer in the treatment of peripheral and coronary vascular disease, today announced $40 million in funding, co-led by returning investor Sofinnova Partners and new investor Venrock, with the participation of RA Capital, Deerfield, Sectoral Asset Management, Ally Bridge Group, and two undisclosed large-cap strategic investors.

Proceeds from the financing will be used for development of the company’s Lithoplasty® balloon catheters in peripheral, coronary and aortic valve applications.

The company recently reported six-month follow-up results from the DISRUPT PAD trial, a 35-patient study of patients with calcified vascular stenosis of the superficial femoral artery (SFA) and popliteal artery treated with the Lithoplasty system. Data reported at the 37th Annual Charing Cross 2015 Symposium in London demonstrate safe and effective dilatation of calcified stenosis with no acute failures, favorable residual stenosis, no major device-related adverse events and no need for stent placement. Six-month durability was excellent with no need for re-treatment and patency by duplex ultrasound of 83%.

« We are very pleased to work with such a high quality group of investors to continue advancing the development of Lithoplasty, » said Shockwave Medical CEO and co-founder Daniel Hawkins. « We believe the Lithoplasty system is uniquely suited to address substantial unmet needs in the treatment of patients with peripheral, coronary and aortic valve disease using a balloon-based approach that is inherently familiar to physicians. Our returning and new investors provide us the depth of resources and breadth of support needed to achieve our goal of changing the paradigm in the treatment of advanced cardiovascular disease. »

“We were very impressed with the level of interest and the quality of the investor group that Shockwave was able to bring into this new funding round, with blue-chip financial investors as well as two major corporate investors,” said Antoine Papiernik, managing partner of Sofinnova Partners. ”This is a tribute to the strength of the Lithoplasty technology as well as to the work that management has done to develop it to this stage.”

“Shockwave has the potential to significantly improve the treatment of advanced cardiovascular disease with products based on an intuitive, simple platform technology. We are encouraged by the success to date and look forward to helping the management team build a world-class company,” said Colin Cahill, vice president at Venrock.

In advanced vascular disease, atherosclerosis becomes calcified deep inside the vessel walls, limiting blood flow. These deposits are difficult to treat because they limit the effectiveness of current endovascular devices, making today’s interventions challenging and prone to both procedural and long-term failure. Lithoplasty is a novel balloon-based technology that utilizes integrated lithotripsy, a pulsatile mechanical energy commonly used to break up kidney stones, to disrupt both superficial and deep calcium and normalize vessel wall compliance prior to low-pressure balloon dilatation. Lithoplasty is designed to be naturally gentle to soft tissue (non-diseased portions of the vessel) while remaining hard on calcium, the tissue that limits vessel expansion and the effectiveness of current technologies.
About Shockwave’s Lithoplasty® System
Delivered on a standard balloon catheter platform, Lithoplasty combines the calcium disrupting power of lithotripsy with the familiarity and simplicity of a balloon in a single enabling device. Lithoplasty applies a brief series of powerful mechanical pulses designed to safely travel through soft tissue and disrupt calcium. The integrated balloon is then dilated at low pressures to expand the lesion evenly, potentially minimizing acute soft tissue injury that could lead to the need for additional interventional treatments or long-term restenosis (re-blockage). Unlike current devices that treat only superficial calcium, Shockwave’s Lithoplasty system is designed to be effective on all types of calcium, including deep – the type known to limit vessel expansion.

Early clinical results demonstrate safety, tolerability, deliverability, and effectiveness for Lithoplasty as a treatment for patients with peripheral artery disease and as a pre-treatment of calcified coronary lesions prior to stenting. Clinical work will begin in aortic valves within the coming year. Shockwave has received CE Mark for use of Lithoplasty in the treatment of peripheral vascular disease. Lithoplasty is not available for sale in the United States.

To view an animation of Lithoplasty visit http://shockwavemedical.com/technology.

About Shockwave Medical
Shockwave Medical, based in Fremont, Calif., is pioneering Lithoplasty® technology, a promising breakthrough for the treatment of peripheral and coronary vascular disease and aortic stenosis. Delivered on a standard balloon catheter platform, Lithoplasty combines the calcium disrupting power of lithotripsy with the familiarity and simplicity of a balloon in a single enabling device. For more information visit www.shockwavemedical.com.

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Media Contact:
Nicole Osmer
650-454-0504
nicole@nicoleosmer.com

04/05/2015

Minneapolis, MN, May 1, 2015. BioAmber Inc. (NYSE: BIOA), an industrial biotechnology company producing sustainable chemicals, today announced that it has priced an underwritten registered offering of 3,900,000 shares of its common stock at a price of $9.00 per share, and granted the underwriters in the offering a 30-day option to purchase up to an additional 585,000 shares of its common stock. The gross proceeds to the Company will be $35.1 million. The offering is expected to close on May 6, 2015, subject to customary closing conditions.

Coanaccord Genuity Inc. and Barclays Capital Inc. are acting as the joint bookrunning managers for the offering. Raymond James & Associates, Inc. and SG Americas Securities, LLC are acting as co-managers.

Net proceeds, after underwriting discounts and commissions and other estimated fees and expenses payable by BioAmber will be approximately $32.8 million.

The securities described above are being offered by BioAmber pursuant to a shelf registration statement on Form S-3 (No. 333-196470) including a base prospectus. The securities may be offered only by means of a prospectus. A preliminary prospectus supplement related to the offering was filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on April 30, 2015 and a final prospectus supplement related to the offering will be filed with the SEC and will be available on the SEC’s website located at www.sec.gov. Copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the securities being offered, when available, may also be obtained by contacting Canaccord Genuity Inc. by mail at 99 High Street, 12th Floor, Boston, MA 02110, Attention: Syndicate Department, by telephone at (617) 371-3900, or by email at prospectus@canaccordgenuity.com.

This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of any such jurisdiction.

About BioAmber
BioAmber (NYSE: BIOA) is an industrial biotechnology company producing sustainable chemicals. Its proprietary technology platform combines industrial biotechnology and chemical catalysis to convert renewable feedstock into sustainable chemicals for use in a wide variety of everyday products including plastics, paints, food additives and personal care products. For more information visit www.bio-amber.com

Forward-Looking Statements
This press release contains « forward-looking statements » within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve significant risks and uncertainties about BioAmber Inc. (« BioAmber »), including but not limited to statements with respect to BioAmber’s plans to consummate its proposed public offering. BioAmber may use words such as « expect, » « anticipate, » « project, » « intend, » « plan, » « aim, » « believe, » « seek, »  » estimate, » « can, » « focus, » « will, » and « may » and similar expressions to identify such forward-looking statements. Among the important factors that could cause actual results to differ materially from those indicated by such forward-looking statements are risks relating to, among other things, whether or not BioAmber will be able to raise capital through the sale of shares of common stock, the final terms of the proposed offering, market and other conditions, the satisfaction of customary closing conditions related to the proposed public offering, BioAmber’s business and financial condition, and the impact of general economic, industry or political conditions in the United States or internationally. For additional disclosure regarding these and other risks faced by BioAmber, see disclosures contained in BioAmber’s public filings with the SEC, including the « Risk Factors » section of BioAmber’s most recent filings and in the prospectus supplement for this offering. You should consider these factors in evaluating the forward-looking statements included in this press release and not place undue reliance on such statements. The forward-looking statements are made as of the date hereof, and BioAmber undertakes no obligation to update such statements as a result of new information.

For Further Information, Contact:
Mike Hartmann
Executive Vice President
BioAmber Inc.
+1 (514) 844-8000 extension 120
mike.hartmann@bio-amber.com

04/05/2015

Xposition S™ combines STENTYS Sirolimus-eluting Stent with New and Unique Delivery Catheter that Replicates Conventional Stent Implantation Technique

Product to be Introduced at EuroPCR on May 19th
PRINCETON, N.J. and PARIS – April 28, 2015 – STENTYS (FR0010949404 – STNT), a medical technology company commercializing the world’s first and only Self-Apposing® coronary stent, today announced it received CE Marking for its new Self-Apposing stent system ahead of plan, which will allow the Company to market the new products in Europe and in all the other countries where this certification is recognized. STENTYS will officially launch Xposition S™ at the EuroPCR conference on May 19, 2015.

Xposition S™ is the name of STENTYS’ next-generation sirolimus-eluting Self-Apposing stent. It is delivered by a unique and clinically proven stent delivery system that closely replicates conventional stent implantation techniques, making the implantation of a STENTYS stent easier and requiring practically no training.
The delivery system was designed based on the Cappella Peel Away technology that the Company acquired less than a year ago: a small balloon splits open the sheath containing the stent to release it precisely at the intended location.

Gonzague Issenmann, Chief Executive Officer and co-founder of STENTYS, stated: « This CE Marking represents a quantum leap in terms of product design as we now have a stent delivery system that mimics how a conventional stent is implanted, thereby paving the way to much faster adoption of the Self-Apposing technology by interventional cardiologists. »

About STENTYS
STENTYS is developing and commercializing innovative solutions for the treatment of patients with complex artery disease. STENTYS’ Self-Apposing® drug-eluting stents are designed to adapt to vessels with ambiguous or fluctuating diameters in order to prevent the malapposition problems associated with conventional stents. The APPOSITION clinical trials in the treatment of acute myocardial infarction showed a very low one year mortality rate and a faster arterial healing compared to conventional stents. The company’s product portfolio also includes MiStent SES®, a coronary DES whose new drug delivery mechanism is designed to match vessel response, and is marketed through STENTYS’ commercial network in Europe, the Middle East, Asia and Latin America. More information is available at www.stentys.com.

Safe Harbor Statements
This press release contains forward-looking statements about the Company that are based on numerous assumptions regarding the Company’s present and future business strategies and the environment in which it will operate in the future which may not be accurate. Such forward-looking statements involve known and unknown risks which may cause the Company’s actual results, performance or achievements to differ materially from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Such factors include, among others, risks associated with the development and commercialization of the Company’s products, market acceptance of the Company’s products, its ability to manage growth, the competitive environment in relation to its business area and markets, its ability to enforce and protect its patents and proprietary rights, uncertainties related to the U.S. FDA approval process, slower than expected rates of patient recruitment for clinical trials, the outcome of clinical trials, and other factors, including those described in the Section 4 « Risk Factors » of the Company’s 2013 Registration Document (document de référence) filed with the French Autorité des Marchés Financiers on October 29, 2014 under number D.14-1026 as such section may be updated from time to time.

28/04/2015

Résultats convaincants démontrant une restauration photovoltaïque de la vision d’une haute acuité visuelle

Paris, France – le 27 Avril 2015 – Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce aujourd’hui la publication par Nature Medicine des résultats précliniques de PRIMA, son implant photovoltaïque sous-rétinien sans fil.
L’étude, dirigée par le professeur Daniel Palanker, du Département d’Ophtalmologie et du Laboratoire Hansen de Physique Expérimentale à l’université de Stanford, a montré la capacité de PRIMA à restaurer la moitié de l’acuité visuelle normale de rats atteints de dégénérescence rétinienne avec des niveaux de stimulation lumineuse très inférieurs aux seuils de sécurité oculaire. L’usage de la Tomographie en Cohérence Optique (TCO) a aussi permis de démontrer une bonne préservation de la rétine intérieure un an après l’implantation.
Le professeur Daniel Palanker du Département d’Ophtalmologie et du Laboratoire Hansen de Physique Expérimentale à l’université de Stanford, partenaire académique de Pixium Vision, déclare : « Les résultats précliniques des implants photovoltaïques sous-rétiniens sans fil que nous avons développés sont très encourageants. Ils démontrent que la stimulation du réseau neuronal rétinien préserve de nombreuses caractéristiques de la vision naturelle. Je suis très heureux de voir la confirmation de la résolution à pixel unique et me tourne maintenant vers les essais cliniques de ces implants.»
Khalid Ishaque, Directeur général de Pixium Vision, a dit : « Nous sommes très heureux de la publication des résultats de PRIMA dans la prestigieuse revue Nature Medicine. Cette reconnaissance souligne le potentiel de PRIMA et l’intérêt que porte la communauté scientifique à la vision bionique comme option de traitement pour les dégénérescences rétiniennes telles que la rétinopathie pigmentaire et la dégénérescence maculaire.»
Pour accéder à la publication, cliquer sur le lien suivant: http://www.nature.com/nm/journal/vaop/ncurrent/full/nm.3851.html

Contacts
Pixium Vision
Pierre Kemula, CFO
investors@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 30
@PixiumVision

Investor Relations
Citigate Dewe Rogerson
Lucie Larguier – Laurence Bault
pixium-vision@citigate.fr
+33 1 53 32 84 78

Relations Presse hors investisseurs
Newcap Media
Annie-Florence Loyer – Nadège Le Lezec
afloyer@newcap.fr nlelezec@newcap.fr

A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com, @PixiumVision)
Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV) innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision sont des systèmes composés de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.
Le SRV IRIS® est actuellement en phase d’essais cliniques dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des patients aveugles sont observées. Les résultats de ces études seront utilisés pour déposer une demande de marquage CE. L’approbation d’IRIS est attendue en 2015.
Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.
En outre, Pixium Vision est impliquée, aux côtés de Gensight Biologics et de l’Institut de la Vision, dans le consortium SIGHT AGAIN, qui a pour ambition de restaurer la vision de patients légalement aveugles, atteints de rétinopathie pigmentaire à différents stades de la maladie.
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris.
ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX
IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA

Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-030 le 12 mai 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note d’opération, lesquels peuvent être consultés sur les sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).

27/04/2015

– Pour la première fois, un médicament permet d’obtenir à la fois une amélioration significative d’une proportion de patients atteints de SEP progressive et une diminution du taux de progression de la maladie
– Le critère d’évaluation principal est atteint (p = 0,0051)
– La variation moyenne du score EDSS est améliorée à 12 mois (p = 0,015)
– Le MD1003 est bien toléré
– Les résultats sont présentés pour la première fois aujourd’hui au congrès annuel de l’American Academy of Neurology et une conférence sur internet sera organisée le mardi 28 avril à 17 h (heure Française)

Paris, France, le 24 avril 2015 – MedDay, une société biotechnologique axée sur le traitement des troubles du système nerveux, annonce aujourd’hui que les résultats de son étude clinique pivot de phase III, MS-SPI, sont positifs. L’étude a démontré l’efficacité et la sécurité d’emploi de MD1003, une biotine de qualité pharmaceutique hautement concentrée administrée à une dose quotidienne de 300 mg dans le traitement de la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire, un domaine majeur de besoins médicaux non satisfaits.
Le critère principal de l’étude a été atteint (p = 0,0051, test exact de Fisher) dans la population en intention de traiter avec 12,6 % des patients du bras MD1003 présentant une amélioration du score EDSS (échelle d’incapacité) ou du score au TW25 (test mesurant la vitesse de marche du patient sur une distance de 25 pieds [7,62 m.]) à 9 mois, confirmée à 12 mois en comparaison à aucun des patients (0 %) du bras placebo.
Le critère principal est étayé par les analyses secondaires indiquant une diminution du risque de progression de la maladie. La variation moyenne du score EDSS entre M0 et M12 a diminué dans le groupe MD1003 (-0,03) par rapport à la progression observée dans le groupe placebo (+0,13, p = 0,015). Dans le bras MD1003, seuls 4 % des patients traités par le MD1003 ont montré une progression du score EDSS à 9 mois confirmée à 12 mois contre 13 % dans le groupe placebo (p = 0,07), ce qui correspond à une diminution de 67 % du risque de progression dans le bras actif au cours de la période de l’étude.
Le MD1003 a été bien toléré. L’incidence globale des événements indésirables a été semblable dans les deux groupes. Un patient est décédé d’un suicide dans le bras actif ; cet évènement n’a cependant pas été considéré comme lié au médicament. Chez 5 patients, des anomalies de certains paramètres biologiques sont liées aux interférences du MD1003 avec les résultats des dosages « immuno-essais » basés sur des anticorps ou des substrats biotinylés.
Le professeur Ayman Tourbah, investigateur coordonnateur de l’étude, CHU de Reims, Neurologie, France, a déclaré : « Les résultats de l’essai MS-SPI, de conception particulièrement innovante et exigeante, sont très encourageants. Le fait qu’aucun patient du groupe placebo n’ait atteint le critère principal indique que l’étude avait placé très haut la barre du critère principal d’évaluation. Le taux de recrutement rapide dans cette étude multicentrique illustre bien le besoin d’un médicament bien toléré pour les patients atteints de la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire. La proportion significative de patients présentant une amélioration à douze mois, accompagnée de la diminution du risque de progression de la maladie montrés par cette étude, suggère que le MD1003 pourrait constituer un nouveau traitement majeur pour les patients et les cliniciens dans le domaine de la SEP ».
Frederic Sedel, président de MedDay, a déclaré au sujet des résultats de l’étude : « C’est la première fois qu’un médicament est capable à la fois de ralentir le taux de progression de la maladie et d’entraîner une amélioration d’une proportion significative de patients atteints de SEP progressive. Nous attendons les résultats des autres critères secondaires et des études d’IRM qui sont susceptibles d’apporter des données complémentaires sur le mécanisme d’action. En outre, un deuxième essai de phase III contrôlé contre placebo est en cours visant à évaluer l’effet du MD1003 chez des patients atteints de SEP et présentant une perte de la vision suite à une névrite optique chronique. Les résultats de cet essai devraient être disponibles avant la fin de l’année et d’après les discussions que nous avons engagées avec les régulateurs, nous pourrions soumettre par la suite une demande d’autorisation de mise sur le marché ».

Présentation des résultats et diffusion sur Internet
Les résultats ont été présentés pour la première fois aujourd’hui par le professeur Ayman Tourbah, investigateur coordonnateur de l’étude, au cours de la séance plénière sur les essais cliniques du congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) à Washington D.C.
La diffusion sur internet, y compris la présentation de l’étude par l’investigateur coordonnateur, aura lieu le mardi 28 avril à 17 heures (heure française). Pour voir la diffusion, appelez:
UK: +44 207 192 8000
France: +33 176 700 794
USA: +1 866 966 1396
Conference ID: 36018525
Dès que vous avez registré votre nom chez l’opérateur, vous pouvez joindre la diffusion sur:
https://webconnect.webex.com/webconnect/onstage/g.php?MTID=e76b5ae67f77c98452bbf31b238d235f4

À propos de MS-SPI :
L’étude MS-SPI est une étude randomisée 2:1, à double insu, contrôlée contre placebo menée dans 16 centres de référence pour la SEP en France. Le traitement a duré un an.
La population de patients a été définie comme les patients souffrant d’une sclérose en plaques progressive primaire (SEP-PP) ou d’une sclérose en plaques progressive secondaire (SEP-SP) ayant présenté une progression du score EDSS au cours des deux années précédant l’inclusion et dont le score EDSS était compris entre 4,5 et 7. Les patients exclus de l’étude comprenaient ceux pour lesquels un traitement modificateur de la maladie avait été instauré au cours des 3 mois précédant l’inclusion, les patients pour lesquels la fampridine avait été instaurée au cours du mois précédant
l’inclusion ou les patients présentant des signes de poussées ou d’activité IRM (prise de gadolinium) au cours de l’année précédente.
Le recrutement des patients a débuté en octobre 2013 et s’est terminé en janvier 2014 avec 166 patients sélectionnés et 154 patients randomisés (103 dans le bras MD1003 et 51 dans le bras placebo). Il n’y avait aucune différence statistiquement significative en termes de caractéristiques démographiques entre les deux groupes de patients.
Il y a eu 12 arrêts de traitement dans le bras MD1003 et 8 dans le bras placebo. Toutes les analyses ont été réalisées selon le principe d’intention de traiter (ITT), tous les patients randomisés ont été analysés selon le bras de traitement qui leur avait été attribué lors de la randomisation.
Le critère d’évaluation principal de l’étude a été défini comme la proportion de patients ayant présenté une amélioration au bout de neuf mois (M9), avec une confirmation de l’amélioration à 12 mois (M12). L’amélioration a été définie soit comme une diminution du score EDSS (d’au moins 1 point pour un score EDSS en début d’étude ≤ 5,5 et d’au moins 0,5 point pour un score EDSS ≥ 6), soit comme une amélioration du score au TW25 (test mesurant la vitesse de marche du patient sur une distance de 25 pieds [7,62 m.]) d’au moins 20 %. La comparaison pour chaque résultat s’est fondée sur les meilleurs scores EDSS et TW25 obtenus lors des visites de sélection et de randomisation.

À propos de MD1003
Le MD1003 est un médicament expérimental qui pourrait à la fois favoriser la myélinisation et renforcer l’apport d’énergie dans la transmission des impulsions neurales. Le MD1003 est un ingrédient pharmaceutique actif administré à la dose de 300 mg par jour, breveté dans l’Union Européenne et aux États-Unis pour son utilisation dans la sclérose en plaques. Le MD1003 a un mécanisme d’action susceptible d’agir sur deux cibles associées à la SEP progressive : (1) il active les acétyl-CoA carboxylases (ACC1 et ACC2), les enzymes cinétiquement limitantes dans la synthèse des acides gras nécessaires à la synthèse de la myéline ; et (2) il active le cycle de Krebs dans les axones démyélinisés afin d’accroître la production d’énergie.
La preuve de concept du MD1003 a été obtenue dans le cadre d’une étude pilote ouverte menée chez 23 sujets atteints de SEP progressive primaire et secondaire. Les résultats ont été positifs, avec une proportion importante de sujets présentant une amélioration clinique au cours du temps. L’efficacité du traitement a également été évaluée à l’aide d’études d’électrophysiologie et de spectroscopie par résonance magnétique.

À propos de la SEP progressive
La SEP est la maladie neurologique incapacitante la plus fréquente chez l’adulte jeune, les premiers symptômes se manifestant généralement entre 20 et 40 ans. Dans la majorité (85 %) des cas, les patients connaissent une phase initiale de dysfonctionnement neurologique de type récurrent-rémittent (SEP-RR), qui se transforme généralement en forme progressive secondaire de la maladie (SEP-SP) lors de l’évolution clinique ultérieure. Une fois la phase progressive de la SEP déclarée, les patients connaissent une aggravation progressive du handicap neurologique, qui entraîne des troubles de la vision et de la marche, des problèmes d’incontinence, des modifications cognitives, de la fatigue et des douleurs. La SEP progressive primaire (SEP-PP) caractérisée par une progression dès le début de la maladie est moins fréquente et touche 10 à 15 % des patients.
Malgré ces différents phénotypes cliniques initiaux, le délai avant d’atteindre certains niveaux d’incapacité et l’âge auquel ces niveaux sont atteints sont similaires chez les patients atteints de SEP-PP et de SEP-SP. Des recommandations récentes ont donc proposé de regrouper la SEP-PP et la SEP-
SP en une seule entité dénommée « maladie progressive ». La prévalence globale des patients atteints de maladie progressive est estimée à au moins 40 % de l’ensemble des patients atteints de SEP.

Conseil scientifique consultatif
Professeurs Alan Thompson (président, UCL, Royaume-Uni) et Jack Antel (McGill, Canada), Dr Robert Fox (Cleveland, États-Unis), professeurs Reinhard Hohlfeld (Munich, Allemagne), Jean Pelletier (Marseille, France), Per Soelberg Sorensen (Danemark) et Ayman Tourbah (Reims, France, investigateur coordonnateur de l’étude).

À propos de MedDay
MedDay est une société de biotechnologie privée qui développe des nouveaux médicaments pour le traitement des troubles du système nerveux. La société a été fondée en 2011 par le docteur Frédéric Sedel, (Président) et le Dr Guillaume Brion, (Directeur Général). En avril 2013, InnoBio, un fonds pour la biotechnologie géré par BPI France s’est associé à Sofinnova Partners pour investir dans MedDay. Le produit candidat le plus avancé de la société est le MD1003 pour le traitement de la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site: www.medday-pharma.com.
Référence
1Sedel, et al. Mult Scler Relat Disord. 2015 Mar;4(2):159-69
Pour plus d’informations, veuillez contacter:
MedDay Pharmaceuticals
Email: contact@medday-pharma.com
Consilium Strategic Communications
Mary-Jane Elliott, Jonathan Birt, Ivar Milligan, Laura Thornton
Tél : +44 (0)20 3709 5700
Email : medday@consilium-comms.com

23/04/2015

Anti-CCL2 and anti-C5a Spiegelmers Revealed in Complex with Their Targets

Berlin, Germany and Boston, USA – April, 23 2015 – NOXXON Pharma announced today the publication of two new studies in Nature Communications, entitled:

• Crystal structure of a mirror-image L-RNA aptamer (Spiegelmer) in complex with the natural L-protein target CCL2 (link to the article)
• Structural basis for the targeting of complement anaphylatoxin C5a using a mixed L-RNA/L-DNA aptamer (link to the article)

Scientists from the University of Hamburg, Germany, and Aarhus University, Denmark, have solved the crystal structures of two Spiegelmers in complex with their respective biological targets: the pro-inflammatory chemokine CCL2 (also known as monocyte chemoattractant protein 1, MCP-1) and the complement component C5a. Built on a backbone of mirror-image RNA or DNA, Spiegelmers belong to a class of drugs known as aptamers which can bind to molecular targets with high affinity and specificity in order to modulate the biological function of that target. These are the first crystal structures ever published of Spiegelmers bound to targets.

Oberthür and colleagues from the University of Hamburg reveal the structure of the Spiegelmer NOX-E36 in complex with the pro-inflammatory chemokine CCL2 at a resolution of 2.05 Angstroms. CCL2 is upregulated under diabetic conditions and implicated in inflammation, such as that present in many tissues and organs in diabetic patients, including the kidney. CCL2, like other chemokines has two types of binding sites: one that binds specifically with a receptor(s) to trigger signaling within cells, and a second that binds non-specifically to cell surfaces to allow for the formation of a concentration gradient that migrating cells with the appropriate receptors can follow. The authors revealed that NOX-E36 covers both sites on CCL2 when it binds, suggesting a dual mechanism of action on this chemokine.

Yatime et al. from Aarhus University describe the structure of the Spiegelmer NOX-D20, a precursor Spiegelmer to current development candidate NOX-D21, in complex with C5a, which was solved to a resolution of 1.8 Angstroms. C5a is a chemoattractant for immune cells, stimulates the expression of pro-inflammatory cytokines and chemokines, and triggers edema. C5a is believed to lead to organ damage in life-threatening conditions such as severe pneumonia and sepsis. The Spiegelmer NOX-D20 was found to cover epitopes that are important for C5a receptor binding providing an explanation for its inhibition of this target.

Sven Klussmann, founder and CSO of NOXXON Pharma, and also co-author on both articles commented: “I am delighted to finally have a high resolution visualization of the remarkable shapes of two Spiegelmer drug candidates. The structural data not only provide the first look at the unusual interaction of a mirror-image oligonucleotide with a natural protein but also deepens our understanding of the two molecules’ mode of action.”

*Spiegelmer is a registered trademark of NOXXON Pharma AG
Notes for Editors:

About NOXXON Pharma
NOXXON Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company developing Spiegelmers, a novel class of proprietary nucleic acid-based therapeutic agents built on a chemically-synthesized backbone of mirror image nucleotides. Spiegelmers are chemically synthesized L-stereoisomer oligonucleotide aptamers, a non-immunogenic alternative to antibodies. NOXXON has a diversified portfolio of clinical-stage Spiegelmer® therapeutics:

• NOX-H94 (Lexaptepid pegol) binds and neutralizes the human peptide hormone, hepcidin. Hepcidin regulates iron metabolism and is a key mediator of iron restriction in anemia of chronic disease. Hepcidin blocks iron inside cellular stores via its interaction with ferroportin, the iron-exporting protein expressed on the surface of iron storage cells, such as macrophages and liver cells. Phase 1 trials demonstrated that NOX-H94 is capable of inhibiting hepcidin in humans, resulting in higher serum iron concentrations relative to subjects receiving placebo and have also shown clinical proof-of concept in patients with cancer-related anemia. A Phase 2a trial studying the effects of NOX-H94 in a ESA-hyporesponsive population is currently underway.

• NOX-A12 (Olaptesed pegol) binds and inhibits the human Chemokine CXCL12 also named SDF-1, inhibiting signaling via its two receptors (CXCR4 and CXCR7). Two 28-patient Phase 2a studies of NOX-A12 in combination with chemotherapy have completed the on-treatment phase in patients with relapsed/refractory Multiple Myeloma (MM) and Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Data from both studies suggest improved efficacy versus relevant historical studies. NOXXON also plans to investigate the use of NOX-A12 in glioblastoma and has received orphan drug designation for glioblastoma in the United States and glioma in Europe.

• NOX-E36 (Emapticap pegol) is a Spiegelmer that binds and inhibits the human Chemokine CCL2 also referred to as MCP-1 (C-C Chemokine Ligand 2 / Monocyte Chemoattractant Protein 1), which is being developed for the treatment of complications arising from diabetes and specifically diabetic nephropathy. One preclinical study has shown that inhibition of this chemokine led to reduced infiltration of inflammatory cells into the kidney. NOX-E36 has completed a Phase 2a exploratory study, which included 76 patients presenting with Type 2 diabetes with proteinuria on top of standard of care. Promising results were obtained on two key parameters: protein in the urine, or proteinuria, as measured by the albumin to creatinine ratio (ACR), and glycated hemoglobin (HbA1c) in blood. Importantly, the effect on ACR was not accompanied by relevant hemodynamic changes which is consistent with a novel mechanism of action. Further, the maintenance of the effects even after cessation of treatment suggests that CCL2 blockade interferes with the underlying pathophysiology. These results suggest that NOX-E36 may be the first therapeutic agent with disease-modifying potential in this indication.
The Spiegelmer® platform provides the company with powerful and unique discovery capabilities, which have generated a number of additional in discovery-stage research. Located in Berlin, Germany, and Boston, Massachusetts, NOXXON has approximately 56 employees.

 

Contact:

NOXXON Pharma AG Instinctif Partners
Emmanuelle Delabre
T: +49-30-726247-0
edelabre@noxxon.com Robert Mayer / Andreas Zunhammer
T: +49-89-30905189-13 / -11
noxxon@instinctif.com

20/04/2015

~ Detailed Phase III data will be presented at AAN Annual Meeting in Clinical Trials Plenary Session on April 24th 2015 ~

Paris, France, April 17 2015 – MedDay, a biotechnology company focused on the treatment of nervous system disorders, today announces that the primary endpoint was met in its pivotal clinical trial MS-SPI. MS-SPI investigated the efficacy and safety of MD1003, a highly-concentrated pharmaceutical-grade biotin administered at a dose of 300 mg /day, in the treatment of progressive multiple sclerosis.
The primary endpoint for the study was defined as the proportion of patients who improved at 9 months, with confirmation at 12 months. Detailed data will be presented for the first time at the Clinical Trials Plenary Session at The American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting, Washington DC, on Friday April 24th at 1200 EST.
« We are encouraged that the primary endpoint was met despite the very high bar for treatment response. This result, which will be disclosed at AAN on April 24th along with supportive analyses and safety data, suggests that MD1003 could be an important and efficacious treatment for primary and secondary progressive multiple sclerosis, » said Prof. Ayman Tourbah, Principal Investigator of the study, CHU de Reims, Neurology, France.
« The trial design and dosing were discussed with US and European regulators and we are pleased the results demonstrate evidence of improvement at one year in patients with progressive worsening MS,” said Frédéric Sedel, MD, Chief Executive Officer of MedDay.

About MS-SPI
MS-SPI is a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled (2:1) trial of MD1003, 300 mg/day, in patients with progressive MS who have demonstrated progression in the two years prior to enrolment.
A total of 154 patients with a baseline EDSS (Expanded Disability Status Scale) score of between 4.5 and 7 were enrolled from 16 MS reference centers across France. Treatment duration was one year.
The primary endpoint for the study was defined as the proportion of patients who improved at nine months (M9), with confirmation at 12 months (M12). Improvement was defined as either a decrease in EDSS (by at least 1 point for baseline EDSS ≤5.5 and 0.5 points for EDSS ≥6) or an improvement in TW25 (a timed 25-foot walk) of at least 20%. The comparison for each outcome was the best EDSS and TW25 scores obtained at the screening and randomisation visits.
The main secondary endpoints evaluate the effect of MD1003 in stabilizing or slowing down the rate of progression. These endpoints include the change in EDSS between M0 and M12, the proportion of patients with progression at M9 confirmed at M12 and the change in TW25.
MS is the most common disabling neurological disease among young adults, with first symptoms typically manifesting between 20 and 40 years of age. In the majority (85%) of cases, patients experience an initial phase of relapsing-remitting neurological dysfunction (RRMS), which typically evolves into a secondary progressive disease at a later point in the clinical course (SPMS). Once MS is in the progressive phase, individuals experience a gradual worsening of neurological disability leading to problems with vision, walking, incontinence, cognitive changes, fatigue, and pain. Primary progressive MS (PPMS) characterized by disease progression from onset is less common, affecting 10–15% of patients.
Despite these different initial clinical phenotypes, the time to reach certain disability milestones and the ages at which the milestones are reached are similar for patients with PPMS and SPMS. Recent guidelines have therefore proposed to group PPMS and SPMS within a single entity called “progressive disease”. The overall prevalence of patients with progressive disease is estimated to be at least 40% of all MS patients.
Full session details and data presentation listings for the 2015 Annual Meeting can be found through the AAN website: www.aan.com/conferences/2015-annual-meeting.

About MD1003
MD1003 is an investigational medicine thought to have both pro-myelinotic effects and to enhance the supply of energy for nerve impulse transmission. MD1003 is an active pharmaceutical ingredient administered at a dose of 300 mg /day has patent protection in EU and US for dose and use in multiple sclerosis. MD1003 has a mode of action which potentially influences two targets related to progressive MS: (1) it activates acetyl-CoA carboxylases (ACC1 and ACC2), the rate-limiting enzymes in the synthesis of fatty acids required for myelin synthesis, and (2) it activates the Krebs cycle in demyelinated axons to increase energy production.
MD1003’s proof of concept has been obtained in a pilot open label study involving 23 subjects with primary and secondary progressive MS. Results were positive with up to 90% of subjects exhibiting clinical improvement over time. Treatment efficacy was also assessed using electrophysiology studies and magnetic resonance spectroscopy. Results were published this year in the Journal of Multiple Sclerosis and Related Disorders. For more information on the study, please see: www.msard-journal.com/article/S2211-0348(15)00006-1/abstract.
Scientific Advisory Board
Prof. Alan Thompson (Chairperson, UCL, UK); Prof. Jack Antel (McGill, Canada); Dr Robert Fox (Cleveland, USA); Prof. Reinhard Hohlfeld (Munich, Germany); Prof. Jean Pelletier (Marseille, France); Prof. Per Soelberg Sorensen (Denmark); and Prof. Ayman Tourbah (Reims, France, principal investigator in the study).

About MedDay
MedDay is a privately held biotechnology company developing new drugs for nervous system disorders. The company was founded in 2011 by Frédéric Sedel, MD, PhD (Chief Executive Officer); and Guillaume Brion, MD (Chief Operating Officer). In April 2013, InnoBio, a biotechnology fund managed by BPIFrance, and Sofinnova Partners together invested in MedDay. The Company’s most advanced pipeline candidate is MD1003 for the treatment of primary and secondary progressive multiple sclerosis. For more information, please see: www.medday-pharma.com.
For more information, please contact:
MedDay Pharmaceuticals
Email: contact@medday-pharma.com
Consilium Strategic Communications
Mary-Jane Elliott, Jonathan Birt, Ivar Milligan, Laura Thornton
Tel: +44 (0)20 3709 5700
Email: medday@consilium-comms.com

20/04/2015

Experienced pharmaceutical and biotech executive to chair the gene therapy company’s board

Paris, France—April 16, 2015— Annette Clancy has been appointed Chair of the Board of Directors, the leading clinical-stage CNS gene therapy company announced today. Ms. Clancy was previously a non-executive member of Lysogene’s board.
Ms. Karen Aiach, Founder and CEO of Lysogene, who has led Lysogene in translating its rAAVrh10 lead product for Sanfilippo from bench to bedside in an unprecedented fashion, stated: “This is an ideal time to have such a senior and dynamic life sciences executive join Lysogene. Annette is a leader in the field and her proven track-record in both business development and R&D will allow us to further advance and expand our gene therapy programmes, enhance our research in the field and further develop our business model”.
Ms. Clancy’s prior roles within the healthcare, life sciences and biotechnology sectors span research and development as well as M&A, partnerships and funding. She will now bring her extensive experience in business development, clinical research, and commercialization of innovative drug therapies to Lysogene. She will be based in the U.K.
Ms. Clancy stated “I am delighted to assume the Chair of the Board at Lysogene at this exciting time when we are expanding and growing the Company to maximise value for shareholders and patients”.
In addition to her role as Chair of Lysogene’s Board of Directors, Ms. Clancy will maintain her role as a non-executive board member of other private and public biotechnology companies. She currently chairs the Board at Genable Technologies Ltd (Ireland) and ObsEva Ltd (Switzerland), and she is a non-executive Director on the board of SOBI Inc. (Sweden).
For more information about LYSOGENE, please visit www.lysogene.com

About Lysogene:
Lysogene is a clinical stage biotechnology company committed to the development and commercialization of innovative therapies for patients affected with orphan disorders and high unmet medical needs. Its lead product is for Sanfilippo syndrome, a neurodegenerative lysosomal storage disorder considered to be a perfect model for gene therapy. LYSOGENE is currently expanding its pipeline to additional diseases with high unmet medical needs, such as GM1. Lysogene was launched in 2009. It completed a Series A financing in May 2014 with leading life sciences investors Sofinnova Partners, BPI Innobio and Novo AIS.

For more information, please contact:
Marion Janic
Rooney & Associates
mjanic@rooneyco.com
+1 (212) 223-4017

27/03/2015

walloffameSofinnova chouchoute les stars françaises de la biotech
LE MONDE ECONOMIE | 27.03.2015 à 11h16 • Mis à jour le 27.03.2015 à 11h21 | Par Chloé Hecketsweiler

Ce mur, c’est un peu le Hollywood Boulevard de la biotech. Situé dans les locaux parisiens de Sofinnova, il aligne les portraits des dirigeants de toutes les start-up qui ont rapporté de l’argent à ce fonds de capital-risque français spécialisé dans les sciences de la vie. Celles qui cartonnent aujourd’hui en Bourse ou qui ont été acquises pour plusieurs centaines de millions d’euros par de grands laboratoires pharmaceutiques.
Parmi ces stars, Bernard Gilly, le cofondateur de Pixium, dont l’œil bionique pourrait redonner la vue aux aveugles et qui avant cela avait créé Fovea, une biotech cédée pour 370 millions d’euros à Sanofi. Le chirurgien cardiaque Jacques Seguin, à l’origine de Stentys et de CoreValve, acquise pour 850 millions de dollars (783,86 millions d’euros) par un grand groupe américain. Ou encore Pierre-Henri Benhamou, le cofondateur de DBV qui a conçu un patch pour traiter les allergies à la cacahuète. Devenue la coqueluche de Wall Street, sa société est aujourd’hui valorisée plus de 800 millions de dollars.

Des patrons très « bankables »
Jean-Louis Dasseux devrait bientôt rejoindre cette galerie de patrons très « bankables ». La société qu’il a fondée, Cerenis, a annoncé, mercredi 25 mars, avoir levé près de 55 millions d’euros lors de son introduction à la Bourse de Paris (Euronext), l’« IPO », dans le jargon. La cotation débutera lundi 30 mars, mais il s’agit déjà de la plus grosse opération du secteur depuis 2000. Ce que les investisseurs « achètent » ? La promesse d’une petite révolution dans le traitement des maladies cardio-vasculaires avec un médicament capable d’augmenter le « bon » cholestérol (HDL) et d’éliminer le « mauvais » (LDL), celui qui obstrue les artères.
Le chemin jusqu’au marché est encore semé d’embûches (une étude clinique récente s’est révélée décevante), mais l’opération est déjà une bonne affaire pour Sofinnova, qui a parié dès 2005 sur la start-up, et investi en dix ans plus de 20 millions d’euros dans le développement de son médicament. « Cela pourrait changer la vie de millions de personnes dans le monde », s’enthousiasme Denis Lucquin, le président de Sofinnova.
Le modèle ? Actelion, une société qui commercialise une molécule contre l’hypertension pulmonaire. « Avant, les enfants atteints par cette maladie devaient passer l’essentiel de leur journée au lit, avec une perfusion dans le bras. Aujourd’hui, ils prennent deux comprimés », souligne Denis Lucquin. La société, aujourd’hui valorisée plus de 12 milliards d’euros, a rapporté à Sofinnova trente-quatre fois sa mise ! Ces cinq dernières années, le fonds a empoché ainsi un véritable jackpot : près de 1,5 milliard d’euros pour des sociétés valorisées au total près de 6 milliards d’euros.

Etat d’esprit « californien »
« En moyenne, nous récupérons cinq fois notre mise », indique Antoine Papiernik, l’un des associés, qui a l’art de faire monter les enchères. « Rien n’est plus cher que ce qui n’est pas à vendre. C’est comme au souk de Marrakech : si vous êtes prêt à sortir du magasin, vous êtes sûr de faire une bonne affaire », plaisante l’investisseur, qui reçoit souvent des offres pour ses participations. « La patience est clé dans notre métier. » Malin, il sait aussi créer l’engouement avant une introduction en Bourse, en faisant entrer au capital, quelques mois avant, de grands fonds américains, comme OrbiMed, Venrock, Rockspring ou Baker Bros. « L’enthousiasme du public pour les sociétés de biotech facilite clairement leur introduction en Bourse, bien que les risques liés à ce type d’investissement soient difficiles à apprécier correctement », souligne Hervé Ronin, chez Bryan Garnier, une banque d’affaires très présente dans le secteur de la santé.
Cette stratégie très offensive sur les marchés va de pair avec un état d’esprit très « californien ». Créée en 1972, Sofinnova a financé à leurs débuts quelques géants de la biotech aux Etats-Unis comme Genentech, filiale du laboratoire suisse Roche, ou Biogen, qui vaut aujourd’hui plus de 100 milliards. Cette page américaine de son histoire est tournée, mais l’approche reste la même. « Nous finançons d’abord des entrepreneurs qui ont de l’ambition et des projets susceptibles d’avoir un impact majeur », insiste Denis Lucquin, qui s’est entouré d’une dizaine d’associés et manageurs de haut niveau.
Lire aussi : Genentech, l’autre géant de la Silicon Valley
Pour obtenir des résultats, Sofinnova n’hésite pas à challenger ses protégés, repérés un peu partout en Europe. « Ce n’est pas tous les jours facile », admet Jean-Louis Dasseux, le patron de Cerenis, qui a pourtant derrière lui une belle carrière dans le secteur (sa précédente société, Esperion, a été acquise en 2004 par Priser pour 1,3 milliard de dollars). Si les résultats ne sont pas au rendez-vous, la love story peut s’arrêter net ou les fondateurs être encouragés à prendre du champ pour laisser la place à des manageurs plus expérimentés. « Tous ne sont pas capables de monter en puissance », juge Antoine Papiernik.
En revanche, en bon agent hollywoodien, Sofinnova sait « recycler » ses meilleurs éléments. « Certains patrons ont deux fois leurs photos sur notre mur », assure Antoine Papiernik. Il utilise aussi son entregent pour recruter les meilleurs « coachs » – tels Jean-Jacques Garaud, un pro du développement pharmaceutique passé par les géants suisses Novartis et Roche, ou Henri Termeer, l’ancien dirigeant de la biotech américaine Genzyme acquise à prix d’or par Sanofi. Enfin, il sait aussi utiliser son influence pour rallier d’autres fonds. « En 2008, alors que nous avions des difficultés à boucler notre tour de table, leur aide a été précieuse », témoigne Gonzague Issenmann, cofondateur de Stentys, qui commercialise une nouvelle génération de stents, ces petits ressorts que l’on pose dans les artères pour éviter qu’elles se bouchent.
« C’est le meilleur fonds de capital-risque français, à la fois par la taille des fonds, autour de 250 millions d’euros, et la compétence des équipes », estime Hervé Ronin de chez Brian Garnier. Indépendant, il a pour principaux concurrents – et partenaires en France – les fonds d’investissement de la banque Edmond de Rothschild et de la Banque publique d’investissement (Bpifrance). « Les seuls à pouvoir prendre des tickets de 15 à 20 millions d’euros dans une start-up », constate le banquier. Les clients de Sofinnova – principalement des fonds de pensions et des assurances-vie – en sont convaincus : le boulevard des bonnes affaires est à eux.
Les chiffres de la pharmaceutique-biotech
212 milliards
C’est le montant, en dollars, des deals conclus dans le secteur en 2014, dans le monde (195,88 milliards d’euros).
332 millions
C’est le montant, en dollars, levé par la société britannique Circassia lors de son introduction en Bourse. Le record mondial en 2014.
72 millions
C’est la moyenne, en dollars, des sommes levées par les biotechs qui se sont introduites en Bourse aux Etats-Unis et en Europe en 2014.
+ 350 %
C’est progression de l’action Cellectis au cours des douze derniers mois. Autres records sur le marché français : Adocia (+ 265 %), DBV (+ 120 %) et Genfit (+ 80 %).

En savoir plus sur http://www.lemonde.fr/economie/article/2015/03/27/sofinnova-chouchoute-les-stars-francaises-de-la-biotech_4602681_3234.html#zXO2yFpp3mkmSmuM.99

26/03/2015

• L’opération a été 3,8 fois sursouscrite, notamment par les investisseurs institutionnels internationaux
• La capitalisation boursière de Cerenis atteint 226 M€

Paris, France – 26 mars 2015. Sofinnova Partners, société de capital-risque dans les sciences de la vie basée à Paris, annonce le succès de l’introduction en bourse Cerenis Therapeutics qui a levé 53,4 M€ sur le compartiment B du marché règlementé d’Euronext à Paris (« Euronext Paris »). Sofinnova Partners était le principal actionnaire de la société depuis sa création en 2005. L’opération en bourse a été 3,8 fois sursouscrite, en particulier par les investisseurs institutionnels internationaux.

Basée à Toulouse, Cerenis Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies nouvelles HDL pour le traitement des maladies cardio-vasculaires et métaboliques. Cerenis développe des mimétiques des HDL pour induire la régression rapide de la plaque d’athérome chez les patients à risque, et des molécules élevant la concentration des HDL chez les patients déficients.

Denis Lucquin, partenaire-associé chez Sofinnova Partners et membre du Conseil d’administration de Cerenis Therapeutics depuis 2005, déclare : « Cerenis a réalisé une des plus belles introductions en bourse en France depuis de nombreuses années. En tant qu’investisseur historique et toujours premier actionnaire de la société après cette opération, nous sommes particulièrement satisfaits de la qualité du tour de table ainsi constitué. Ce succès atteste de la qualité de la collaboration établie depuis l’origine de la société, avec le Dr Jean Louis Dasseux, Fondateur et Directeur Général. Le rôle du Dr Richard Pasternak, Président non exécutif, fut également déterminant ».

Au total, le nombre d’actions émises s’établit à 4 207 316, permettant la réalisation d’une augmentation de capital de 53,4 M€. Sur la base d’un total de 17 788 878 actions à admettre aux négociations et d’un prix par action de 12,70 €, la capitalisation boursière de Cerenis Therapeutics s’élève à 226 M€ à l’issue de l’opération. Les actions seront négociées sur Euronext Paris sous le code ISIN FR0012616852 et le mnémonique CEREN à compter du 30 mars 2015. Se référer au communiqué de la société (www.cerenis.com) pour de amples informations sur l’opération.
A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis 40 ans, la société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés. Tournée vers l’international, la société investit à travers l’Europe à partir de son bureau parisien, et sa société sœur Sofinnova Ventures se situe à Palo Alto.
www.sofinnova.fr