What's new?
04/04/2018

• Sofinnova Crossover 1 est le plus grand fonds crossover dédié à la santé en Europe.
• Avec ce nouveau fonds, Sofinnova Partners poursuit activement sa stratégie visant à élargir sa plateforme d’investissements en sciences de la vie sur l’ensemble de la chaîne de valeur, de l’amorçage aux sociétés de croissance.
• Bpifrance* et CNP Assurances sont co-sponsors du fonds.

Paris, France – 4 avril 2018 — Sofinnova Partners, un leader du capital-risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce le lancement de son premier fonds crossover dédié à la santé en Europe, d’un montant de 275 millions d’euros (340 millions de dollars), au-delà de l’objectif du premier closing à 250 millions d’euros. Avec ce nouveau fonds, Sofinnova Partners franchit une étape supplémentaire dans le déploiement de son projet de croissance visant à étendre son champ d’intervention dans les différents segments de l’investissement dans les sciences de la vie, grâce à des équipes dédiées.

Dans la continuité de la stratégie appliquée avec succès depuis plusieurs décennies avec ses fonds Capital intervenant en early-stage, Sofinnova Crossover I investira dans la biopharmacie et l’instrumentation médicale. Il ciblera en priorité des technologies de rupture permettant des innovations thérapeutiques portées par des équipes managériales expérimentées. Sofinnova Partners investira comme chef de fil ou investisseur de référence dans une quinzaine d’entreprises privées ou cotées. Environ 80% du fonds seront investis en Europe, et les 20% restants ailleurs, principalement en Amérique du Nord. Une équipe de quatre associés très expérimentés investira le fonds, en s’appuyant sur l’expérience élargie de Sofinnova Partners, son track record et son organisation. Ce nouveau fonds a su attirer la confiance d’investisseurs internationaux de premier plan, notamment des fonds souverains, compagnies d’assurance, corporate, et family offices. La majorité des fonds levés viennent d’Europe, en particulier de France, d’Italie, du Danemark, d’Irlande et de Suisse, mais aussi d’Asie avec des investisseurs originaires de Chine et de Singapour. En plus de BPIfrance* et de CNP Assurances, une société pharmaceutique chinoise de premier plan, le fonds public d’investissement danois, et des family offices tels que Fidim et KCK représentant de grandes familles industrielles d’Europe et d’Asie figurent parmi les investisseurs du nouveau fonds.

Antoine Papiernik, Président de Sofinnova Partners, déclare : “Avec le lancement de l’activité crossover, Sofinnova Partners construit sur son track record unique en early-stage. Beaucoup des entreprises que nous avons financées dès leur démarrage sont devenues au cours des années de grandes entreprises, certaines valorisées plusieurs milliards d’euros ; nous avons ainsi acquis une expérience unique sur la façon de les accompagner au stade d’après. Ce fonds complète notre plateforme d’investissement dans les sciences de la vie, nous permettant d’être actifs tout au long de la chaîne de valeur depuis l’investissement d’amorçage jusqu’aux phases plus avancées.”

Jacques Theurillat, Partner dans l’équipe crossover de Sofinnova Partners, poursuit : “Le marché européen de la santé est devenu mature avec des centaines d’entreprises privées et cotées à la recherche de fonds pour financer leur croissance, et Sofinnova Partners, avec son image de marque, son track record, et son expérience, est idéalement positionnée pour identifier les meilleures opportunités en Europe et accompagner leur transformation en leaders internationaux.”

Sur ce fonds Sofinnova Crossover I, Triago a agi en tant qu’agent de placement et Clifford Chance Europe LLP en tant que conseil juridique.

*Bpifrance intervient pour son compte propre et pour le compte du SGPI dans le cadre du Programme d’investissements d’Avenir (PIA)

Contact presse pour SOFINNOVA PARTNERS
Anne REIN Tel: +33 (0)6 03 35 92 05 @: anne.rein@strategiesimage.com

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est un des leaders du capital risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie. Basée à Paris, l’équipe est composée de professionnels issus d’Europe, des Etats Unis et de Chine. La société investit dans les technologies de changement de paradigme aux côtés d’entrepreneurs visionnaires. Sofinnova Partners intervient en priorité dans les start up et spin-off d’entreprises en tant qu’investisseur fondateur et chef de file. Depuis 45 ans, la société a accompagné plus de 500 entreprises à travers le monde devenues des leaders sur leur marché. Sofinnova Partners gère aujourd’hui 1,9 milliard d’euros.

07/03/2017

Vienna, Austria, 6 March 2017 – Hookipa Biotech AG, a company pioneering a new class of immunotherapies for oncology and infectious diseases, today announces the appointment of Igor Matushansky, M.D., Ph.D. as Global Head, Research and Development. The appointment is effective from today.

Dr. Matushansky joins Hookipa from Daiichi Sankyo, where he was the Global Head of Translational Development for Oncology. He led Daiichi Sankyo’s international research unit focused on early oncology therapeutic programs, strategy and development, and was accountable for development activities from post-target identification basic science research to first-in-man trials and proof-of-clinical concept. Prior to that, Dr. Matushansky was at Novartis where he was Global Head for Clinical and Scientific Development at its Gene & Cell Therapy Unit as well as a Global Clinical Program Lead within Novartis’ Oncology Translational Medicine Unit.
Before being recruited to the pharmaceutical industry, Dr. Matushansky was a Professor at the Columbia University Medical Center where he ran an independent laboratory and clinic focusing on the molecular biology, translational opportunities and clinical trials in sarcomas. Currently he is an Adjunct Professor of Medical Oncology, Columbia University. He grew up in New York City where he received his undergraduate B.A. degree, summa cum laude, from Columbia University. He then went on to attend the Albert Einstein College of Medicine where he received his MD as well as a PhD in Molecular Biology. He performed his Internal Medicine residency at New York Presbyterian Hospital – Weill Cornell Medical Center and then completed a fellowship in Medical Oncology as well as a post-doctoral research fellowship in Cancer Biology at the Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Commenting on the appointment, Hookipa’s CEO, Mr. Joern Aldag said: “Dr. Matushansky’s valuable experience heading up R&D units at big pharma coupled with his significant immuno-oncology expertise will be transformative to Hookipa as we expand our Company from prophylactic to therapeutic immuno-oncology focused therapies. His impressive and extensive professional background makes him a perfect fit for our leadership team during an important time in our Company’s growth. I look forward to working together to achieve our goals and strategic priorities for 2017 and beyond.”

Dr. Matushansky said, “TheraT® has real potential both alone and in combination with other immune-modulators and/or targeted therapies to improve not only the current clinical outcomes but the quality of life for a wide array of cancer patients. It’s an exciting time to join the Hookipa team and I am very eager to share my experience in drug development to further its mission to help patients.”
About Hookipa Biotech
Hookipa Biotech is developing next-generation immunotherapies for infectious diseases and cancer using novel proprietary arenavirus vector platforms. To date, Hookipa has raised EUR 13.7 million in non-dilutive funds and EUR 37 million equity investment from internationally renowned venture capital investors including Sofinnova Partners, Forbion Capital Partners, Boehringer Ingelheim Venture Fund, Takeda Ventures and BioMedPartners. Additional information on Hookipa is available at www.hookipabiotech.com.

About Vaxwave®
Hookipa’s Vaxwave® technology presents a completely new replication-defective viral vector platform designed to overcome the limitations of current technologies. In this vector the gene encoding the viral envelope protein, normally responsible for virus entry into target cells, has been deleted and replaced with a target gene “of interest.” The resulting vectors infect target cells and stimulate very potent and long-lasting immune responses, however they can no longer replicate and are therefore non-pathogenic and inherently safe. HB-101, a cytomegalovirus (CMV) prophylactic vaccine, is in a clinical phase 1 trial and has already shown to be both safe in humans and to elicit potent antibody and T cell responses. We are confident to establish HB-101 as the best-in class CMV development program.
About TheraT®
Hookipa’s TheraT® platform is based on an attenuated replicating virus and is capable of eliciting the most potent T cell responses – a crucial step in treating patients with aggressive cancers. Significant pre-clinical data demonstrates that TheraT® is a powerful modality capable of turning “cold tumors hot” which should result in an additional layer of efficacy in the fight against solid tumors. Specifically, TheraT® has proven to be safe in animals as well as capable of eliciting > 50% antigen-specific T cell responses and strong tumor control in mice. The first clinical trial with HB-201 targeting human papilloma virus-induced head and neck cancer is currently being prepared. This immuno-oncology technology is further being leveraged to target tumor self-antigens or shared neoantigens.

Issued for and on behalf Hookipa Biotech AG by Instinctif Partners.
For further information please contact:

At the Company
Joern Aldag
Chief Executive Officer
Hookipa Biotech AG
Office@Hookipabiotech.com

Marine Popoff
Communications Analyst
Hookipa Biotech AG
Mpopoff@Hookipabiotech.com

Media enquiries
Sue Charles/ Daniel Gooch/ Alex Bannister
Instinctif Partners
hookipa@instinctif.com
+44 (0)20 7866 7905

02/03/2017

Paris, France – 2 mars 2017 — Sofinnova Partners, un leader du capital risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce avoir levé 106 millions d’euros lors de la première clôture de son fonds Sofinnova Industrial Biotech 1 (Sofinnova IB I). Ce fonds, dédié à la chimie du renouvelable, est dans la continuité des 9 investissements réalisés dans ce domaine depuis 2009, et positionne Sofinnova Partners à la pointe de ce secteur d’avenir en plein essor.

Sofinnova IB I ciblera les start-up opérant sur l’ensemble de la chaîne de valeur. Il investira aussi bien dans la transformation des matières premières renouvelables comme les déchets agricoles ou le C02, que dans la mise au point de produits transformés tels que les bio-plastiques et autres matériaux bio-sourcés. Une attention particulière sera accordée aux projets industriels issus des progrès récents de la biologie, comme la biologie de synthèse. Cette stratégie d’investissement répond à la demande croissante du marché pour des produits innovants et renouvelables, offrant des alternatives plus performantes et/ou moins chères aux produits d’origine fossile.

Dans la continuité de ses fonds précédents, Sofinnova Partners investira en tant qu’investisseur chef de file dans les start-up et spin-off d’entreprises, en Europe et en Amérique du Nord. Le fonds accompagnera, du laboratoire au marché, des entrepreneurs visionnaires développant des innovations de rupture. Sofinnova IB I prévoit d’investir dans 8 à 10 entreprises au cours des 3 à 4 prochaines années. Pour ce faire, il s’appuiera sur une équipe dédiée expérimentée, composée initialement de Denis Lucquin, Managing Partner, Joško Bobanovic, Partner, et Michael Krel, Principal.

Pour cette première clôture, Sofinnova IB I a su attirer un pool d’investisseurs de premier plan, principalement des institutionnels européens et des acteurs industriels internationaux issus du monde de l’énergie, de la chimie et de l’agriculture, parmi lesquels plusieurs investisseurs ayant participé au fonds d’amorçage levé en 2012 dans le même domaine : Sofinnova Green Seed Fund.

Denis Lucquin, Managing Partner de Sofinnova Partners, déclare, “Nous sommes ravis du succès de ce premier closing. L’expérience acquise depuis 2009 a été extrêmement bien accueillie par les investisseurs. Avec des sociétés comme Avantium, qui développe des bouteilles en plastique entièrement bio-sourcées et prévoit une introduction en bourse sur Euronext, ou plus récemment DNA Script qui révolutionne la synthèse de l’ADN, Sofinnova Partners s’affirme comme un investisseur pionnier, avec une compréhension fine des dynamiques de ce secteur en plein essor. Grâce à ce fonds dédié, notre activité dans les biotech industrielles vient de franchir un cap décisif.”

* The Fund is supported by InnovFin Equity plus de détails

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est un des leaders du capital risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie. Basée à Paris, l’équipe est composée de 12 professionnels de l’investissement issus d’Europe, des Etats Unis et de Chine. La société investit dans les technologies de changement de paradigme aux côtés d’entrepreneurs visionnaires. Sofinnova Partners intervient en priorité dans les start up et spin-off d’entreprises en tant qu’investisseur fondateur et chef de file. Depuis plus de 40 ans, la société a accompagné plus de 500 entreprises à travers le monde devenues des leaders sur leur marché. Sofinnova Partners gère aujourd’hui 1,5 milliard d’euros.
Pour plus d’information : www.sofinnova.fr

Press contact for SOFINNOVA PARTNERS
Anne REIN Tel: +33 (0)6 03 35 92 05 @: anne.rein@strategiesimage.com

28/02/2017

Investment from new and current investors will be used to advance Comet’s second-generation dextrose plant in Sarnia, Ontario
Agricultural residues to be converted into high-purity dextrose for production of sustainable bio-chemicals

London, Ontario – 28 February 2017 – Comet, an industry leader in the production of high-purity cellulosic dextrose, today announced the completion of a round of equity financing led by new investor PM Equity Partner. Current investor Sofinnova Partners and new investor Bioindustrial Innovation Canada (BIC) also participated in the financing. Terms of the financing were not disclosed.

Comet’s industrial technology converts agricultural residues into high-purity dextrose for production of sustainable bio-chemicals. Comet’s cellulosic sugar is not only cost- and quality-competitive with corn or sugarcane derived products, but importantly, it does not hamper food production and has a superior carbon footprint, improving the sustainability profile of the produced biochemical. The investment will be used to advance the commercialization of Comet’s secondgeneration sugar production platform and fund construction of the company’s previously announced 60 million pounds per year dextrose facility in Sarnia, Ontario.

“We are very pleased to announce this new round of financing, with strong support from Sofinnova Partners and our new investors. The investment reflects confidence in our low-cost, high-purity cellulosic dextrose technology and enables us to deliver on a key missing piece in the value chain – a viable source of renewable sugars from non-food biomass,” said Rich Troyer, CEO of Comet.

Joško Bobanović of Sofinnova Partners commented, “We look forward to supporting the Comet management team as they take the company and the technology to the next level. Comet’s project is now well-positioned to enable profitable production of truly commercial quantities of second-generation sugars and co-products for bio-based applications.”

In March 2016, with strong support of BIC, Comet Biorefining partnered with the Cellulosic Sugar Producers Cooperative located in Western Ontario. The Ontario farmer group plans to invest in and supply corn stover and wheat straw feedstock to Comet’s commercial plant. Sandy Marshall, Executive Director of BIC noted that “The recent investment allows us to continue to support Comet Biorefining’s mission to integrate regional supply chains with innovative new technology partners and enable Sarnia-Lambton to become a leader in the development of sustainable, bio-based products.”

About Comet Biorefining
Comet Biorefining is a leading provider of sustainable, high-quality, costcompetitive cellulosic dextrose technology for applications in renewable biochemicals and biofuels. Comet Biorefining operates a demonstration scale plant in Rotondella, Italy, owned by ENEA – the Italian National Agency for New Technologies, Energy and Sustainable Economic Development. In February 2016, Comet Biorefining announced the construction of a 60 million pounds per year commercial sugar plant to come online in 2018. The company plans to build, own and operate its own plants and will strategically license its technology to select partners on a worldwide basis to meet the growing demand for bio-based products. For more information, visit www.cometbiorefining.com.

About Sofinnova Partners
Sofinnova Partners is an independent venture capital firm based in Paris, France.
For more than 40 years, the firm has backed nearly 500 companies at different stages of their development – pure creations, spin-offs, as well as turnaround situations – and worked alongside key entrepreneurs in the Life Sciences industry around the globe. With over €1.3 billion of funds under management, Sofinnova Partners has created market leaders with its experienced team and hands-on approach in building portfolio companies through to exit. For more information, please visit: www.sofinnova.fr

About PM Equity Partner
PM Equity Partner is the corporate venture and private equity investment arm of Philip Morris International. For more information, visit
www.pmequitypartner.com

About Bioindustrial Innovation Canada (BIC)
Bioindustrial Innovation Canada (BIC) is a Canadian not-for-profit organization catalyzing the commercialization of Cleantech with a focus on bio-based and sustainable chemistry-based technologies including advanced biofuels, biochemicals, biomaterials and bio-ingredients. Based in Sarnia, Ontario, the BIC mission is to create jobs and economic value sustainably in Canada. For more information, visit www.bincanada.ca

Media Contact
Janaina Topley Lira
Sustainability Consult
jtl@sustainabilityconsult.com
+32 2 347 1101

22/02/2017

PARIS, France et CAMBRIDGE Mass. USA – 21 février 2017 – Lysogene, (la « Société » FR0013233475 – LYS) société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accordé la désignation de médicament orphelin au LYS-GM101, candidat médicament de la Société pour le traitement de la Gangliosidose à GM1 (GM1). La FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a également accordé les désignations de médicament orphelin et de maladie rare pédiatrique au LYS-GM101 au début de l’année. « La désignation de médicament orphelin par l’EMA pour LYS-GM101 est une importante étape réglementaire. Elle valide la crédibilité de notre approche médicale et facilitera et accélérera le développement clinique de notre traitement. C’est une bonne nouvelle pour les patients atteints de cette maladie neurodégénérative grave et nous avons hâte de démarrer l’étude clinique de phase I/II (LYS-GM101) en 2018 », déclare Karen Aiach, Fondatrice et Directrice Générale de Lysogene. LYS-GM101 est conçu afin de corriger l’action d’un gène défectueux dans les cellules des patients atteints de GM1, ce qui permettra de produire une enzyme fonctionnelle et de prévenir la nature progressive des dommages neurologiques causés par GM1. À propos de la désignation de médicament orphelin
Une désignation de médicament orphelin par l’EMA permet à une entreprise pharmaceutique de bénéficier d’aides de l’UE pour développer un médicament contre une maladie rare. Les candidatures sont examinées par le Comité des Médicaments Orphelins (COMP), qui émet un avis, transmis à la Commission Européenne (CE). La CE décide ensuite si elle accorde la désignation de médicament orphelin pour le traitement en question, sous 30 jours après réception de l’avis du COMP. Les entreprises pharmaceutiques ayant obtenu la désignation de médicament orphelin bénéficient de plusieurs avantages, notamment un soutien au niveau du protocole, un type d’avis scientifique spécialisé dans les médicaments désignés orphelins, et une exclusivité de marché une fois que le médicament est autorisé. Des réductions sont également disponibles, en fonction du statut et du type de service requis.

À propos de GM1
La Gangliosidose à GM1 est une maladie rare neurodégénérative caractérisée par des retards cognitifs et moteurs de développement graves entraînant la mort précoce. La maladie est causée par une mutation du gène GLB1 qui code pour la bêta-galactosidase, une enzyme nécessaire au recyclage de la molécule GM1-gangliosidose dans les neurones. Ce lipide du cerveau est essentiel pour un fonctionnement normal, mais son accumulation entraine une neurodégénerescence et des symptômes neurologiques sévères. À la connaissance de la Société, il n’existe à ce jour aucun traitement permettant de stabiliser ou ralentir l’état clinique des patients atteints de GM1.

À propos de Lysogene
Lysogene est une société de biotechnologie au stade clinique, pionnière dans la recherche fondamentale et le développement clinique de thérapies géniques utilisant des vecteurs dérivés de virus adéno-associés pour traiter des maladies rares et mortelles du SNC de l’enfant, pour lesquelles il n’existe aujourd’hui, à la connaissance de la Société, aucun traitement. Depuis 2009, Lysogene a mis en place une solide plateforme et un réseau important, avec des produits innovants dans la MPS IIIA et dans la gangliosidose à GM1. Lysogene a obtenu la désignation de médicament orphelin par la FDA et l’EMA, et la désignation de maladie rare pédiatrique par la FDA, pour le programme MPS IIIA.
Lysogene est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris d’Euronext à Paris (code ISIN : FR0013233475)
Pour plus d’informations : www.lysogene.com.

Contacts Europe:
Relations Presse: NewCap
Annie Florence
afloyer@newcap.fr
+ 33 6 88 20 35 59
+ 33 1 44 71 00 12
Chris Maggos
Managing Director, Europe
LifeSci Advisors
chris@lifesciadvisors.com
+41 79 367 6254
Contacts USA:
Marion Janic
RooneyPartners
mjanic@rooneyco.com
+ 1 (212) 223-4017

22/02/2017

This morning, Michael Clayman, M.D., CEO of Flexion Therapeutics (Nasdaq:  FLXN), appeared live on Fox Business News to talk about the need for new treatment options for osteoarthritis (OA) and Flexion’s lead investigational product candidate, ZilrettaTM (FX006) which is being evaluated as a potential new therapy for OA related knee pain.  A link to Mike’s interview can be found below:

http://finance.yahoo.com/video/developing-alternatives-opioids-relieve-pain-130004965.html

21/02/2017

Montreal, February 20, 2017. BioAmber Inc. (NYSE:BIOA) announced today that Jean-Francois Huc has resigned as President and CEO and Fabrice Orecchioni, the company’s COO, has been named President, effective immediately.

In his role as COO over the past four years, Fabrice has overseen the construction, start-up and operation of the manufacturing plant in Sarnia and the management of the Mitsui JV. Fabrice has also been extensively involved in the negotiations with CJ CheilJedang for the proposed China JV.

Mr. Huc, who stepped down for personal reasons, will remain a member of the board of directors and will also assume an advisory role with the management team to help ensure a smooth transition.

About BioAmber
BioAmber (NYSE: BIOA) is a renewable materials company. Its innovative technology platform combines biotechnology and catalysis to convert renewable feedstock into building block materials that are used in a wide variety of everyday products including plastics, paints, textiles, food additives and personal care products. For more information visit www.bio-amber.com

Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, which are subject to substantial risks, uncertainties and assumptions. These statements often include words such as “believe,” “expect,” “anticipate,” “intend,” “plan,” “estimate,” “seek,” “will,” “may” or similar expressions. Although we believe that the expectations reflected in the forward-looking statements are reasonable, we cannot guarantee that the events and circumstances reflected in the forward-looking statements will be achieved or occur and the timing of events and circumstances and actual results could differ materially from those projected in the forward- looking statements. Accordingly, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. All such statements speak only as of the date made, and we undertake no obligation to update or revise publicly any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. For additional disclosure regarding these and other risks faced by BioAmber, see disclosures contained in BioAmber’s public filings with the SEC including, the « Risk Factors » section of BioAmber’s most recent Annual Report on Form 10-K and the recent quarterly reports on Form 10-Q.

BioAmber Investor Contact
Roy McDowall
Sr. VP Communication & Strategy
514-844-8000 Ext. 260
roy.mcdowall@bio-amber.com

14/02/2017

Paris, France – 14 février 2017 – Pixium Vision, société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce aujourd’hui que l’Institut du Système de Rémunération Hospitalier Allemand (InEK) a accordé le Statut-1 du NUB (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) à IRIS®II – premier système de vision bionique équipé d’une caméra bio-inspirée et d’un implant épi-rétinien de 150 électrodes au design propriétaire, conçu pour être explantable et évolutif.
La procédure NUB permet des négociations entre les hôpitaux et le régime légal d’assurance maladie sur le potentiel remboursement de nouveaux traitement médicaux au sein du système légal d’assurance maladie allemand (informations détaillées sur la procédure NUB et les statuts sont disponibles : http://www.g-drg.de/G-DRG-System_2017/Neue_Untersuchungs-_und_Behandlungsmethoden_NUB). Grâce à la désignation NUB de Statut-1 pour IRIS®II, les hôpitaux ophtalmologiques peuvent négocier le montant des remboursements d’après le système légal d’assurance maladie allemand, pour traiter, avec IRIS®II, les patients atteints de dégénérescence rétinienne avancée due à la Rétinite Pigmentaire (RP). Une décision NUB est valable un an et peut être renouvelée sur demande. Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, commente: « Suite au marquage CE d’IRIS®II, notre principal objectif est d’obtenir l’accès au marché et au remboursement, afin de poursuivre notre mission d’apporter cette option de traitement innovant sur le marché. Nous allons continuer d’étendre progressivement sa disponibilité en Allemagne comme dans les autres pays/régions. Obtenir le Statut-1 du NUB récompense nos efforts pour apporter des innovations dans la restauration de la vision de patients aveugles, atteints de dystrophies rétiniennes. »
Les premiers centres cliniques allemands proposant IRIS®II sont :
 Universitätsklinikum Aachen
 Universitätsklinikum Bonn
 Universitätsklinikum Freiburg
 Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
 Klinikum der Universität München

Contacts
Pixium Vision
Khalid Ishaque, CEO
investors@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 68
@PixiumVision

Relations Presse: Newcap Media
Annie-Florence Loyer – afloyer@newcap.fr
+33 1 44 71 00 12 / +33 6 88 20 35 59
Léa Jacquin – ljacquin@newcap.fr
+33 1 44 71 20 41
À PROPOS D’IRIS®II
IRIS®II est un système de vision bionique doté d’une caméra bio-inspirée et d’un implant épi-rétinien de 150 électrodes, conçu pour être explantable et, à terme, évolutif, pour les patients qui ont perdu la vue suite à une Rétinite Pigmentaire (RP).
Pixium Vision a reçu le marquage CE pour IRIS®II en Juillet 2016, lui permettant de lancer ses activités commerciales, sujettes aux disponibilités de remboursement. L’obtention du marquage CE permet à la Société de déposer ses demandes de remboursement national pour IRIS®II. La Société travaille dans un premier temps avec les autorités publiques dans le cadre du remboursement des technologies innovantes pour les dispositifs médicaux, en France avec le Forfait Innovation, et en Allemagne avec le NUB

À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
La société développe deux systèmes de vision bionique. IRIS®II, le premier système a obtenu le marquage CE en juillet 2016. En parallèle, Pixium Vision a récemment finalisé les phases d’études précliniques de PRIMA, un implant photovoltaïque sous-rétinien miniaturisé et sans fil, et prévoit de démarrer les premiers essais cliniques chez l’Homme.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l’Institut de la Vision à Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l’Université Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est certifiée EN ISO 13485.
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
Suivez-nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision
www.linkedin.com/company/pixium-vision

Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.16-033 le 28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX
Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI

10/02/2017

LE MODELE DE NOXXON CENTRE EXCLUSIVEMENT AUTOUR DU DEVELOPPEMENT DES PRODUITS D’ONCOLOGIE PERMET A LA SOCIETE D’ATTIRER UN EXPERT POUR ACCOMPAGNER NOTRE PORTEFEUILLE DE CANDIDATS MEDICAMENTS ANTICANCÉREUX

Berlin, Allemagne, le 10 février 2017 – NOXXON Pharma N.V. (Alternext Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer, annonce aujourd’hui la nomination du Dr. Jarl Ulf Jungnelius, Ph.D., au poste de Directeur médical. Le Dr. Jungnelius collaborait déjà avec la société comme consultant et connaît parfaitement sa technologie et son potentiel. Il remplace le Dr. Matthias Baumann, dont le contrat de Directeur médical expire en juin 2017.

Le Dr. Jungnelius a occupé des fonctions de direction chez Celgene, Pfizer, Takeda et Eli Lilly & Company, et a joué un rôle significatif dans le processus de mise sur le marché de plusieurs médicaments anticancéreux, dont Abraxane®, Gemzar®, Alimta® et Revlimid®. Son expérience en immuno-oncologie sera particulièrement bénéfique à NOXXON, ainsi que son rôle dans l’autorisation de deux médicaments pour le cancer du pancréas, l’une des indications visées par l’étude clinique sur NOX-A12 associé au Keytruda® qui débutera prochainement en collaboration avec Merck & Co. / MSD.

« Je suis heureux de ma nomination au poste de Directeur médical et me réjouis de travailler avec l’équipe de NOXXON sur des composés ciblant le microenvironnement tumoral, une approche porteuse de grands espoirs pour les patients », déclare le Dr. Jarl Ulf Jungnelius.

« Jarl Ulf est une formidable recrue pour NOXXON alors que nous poursuivons notre transformation vers une société d’oncologie clinique. Sa grande expérience dans le développement clinique de produits d’oncologie aux États-Unis et en Europe sera précieuse pour conduire le développement de NOX-A12 », explique Dr. Aram Mangasarian, Président-Directeur Général de NOXXON.

« Au nom du Conseil d’administration, je tiens à remercier Matthias pour l’excellent travail qu’il a accompli au cours des dernières années sur de nombreux programmes de NOXXON Pharma, ainsi que pour le professionnalisme et le pragmatisme dont il fait preuve dans la gestion de cette transition », commente Dr. Hubert Birner, Président de NOXXON.
Informations complémentaires sur le Dr. Jarl Ulf Jungnelius
Le Dr. Jarl Ulf Jungnelius, Ph.D., a travaillé chez Celgene de 2007 à 2014 en tant que Vice-Président, Recherche et du Développement Clinique dans le domaine des tumeurs solides. Dr. Jungnelius a auparavant, occupé des postes de direction chez Takeda, Pfizer et Eli Lilly & Company, où il était chargé du développement clinique des programmes d’oncologie et du développement commercial. Le Dr. Jungnelius a assumé d’importantes responsabilités dans le développement clinique de plusieurs médicaments anticancéreux autorisés, dont Abraxane®, Gemzar®, Alimta® et Revlimid®. Médecin oncologue, il cumule plus de 25 années d’expérience dans la clinique et la recherche auprès de grandes sociétés pharmaceutiques et d’institutions universitaires. Dr. Jungnelius est actuellement Directeur médical chez VAXIMM, membre des Conseils de surveillance d’Isofol Medical AB, Biovica International AB et Monocl AB, et membre du Conseil d’administration d’Oncopeptides AB depuis avril 2011. Il a obtenu sa licence en sciences et son diplôme de médecine à l’Institut Karolinska à Stockholm en Suède.
Pour plus d’informations, merci de contacter :

NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
Tél. +49 (0) 30 726 2470
amangasarian@noxxon.com

NewCap
Florent Alba
Tél. +33 (0) 14 471 98 55
falba@newcap.eu

À propos de NOXXON
NOXXON Pharma N.V. est une société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer. L’objectif de NOXXON est d’améliorer significativement l’efficacité des traitements anticancéreux, notamment les approches immuno-oncologiques (inhibiteurs de point de contrôle immunitaire) et les traitements actuels plus courants (chimiothérapie et radiothérapie). La plateforme de Spiegelmers de NOXXON a permis le développement d’un portefeuille exclusif de produits candidats au stade clinique, dont son candidat médicament anticancéreux phare, NOX-A12 qui est le sujet d’un collaboration en immuno-oncologie avec Merck & Co. Inc / MSD (NYSE:MRK) pour réaliser une étude clinique sur NOX-A12 associé au Keytruda® (pembrolizumab) dans le cancer du pancréas et le cancer colorectal. NOXXON est soutenu par des investisseurs internationaux de renom, dont TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners, DEWB, NGN et Seventure. Son siège social se situe à Amsterdam, aux Pays-Bas et ses bureaux à Berlin, en Allemagne. De plus amples informations peuvent être consultées sur: www.noxxon.com

07/02/2017

• 22,6 M€ levés sur Euronext Paris, qui, cumulés aux 2 M€ issus de la conversion des obligations convertibles souscrites par les fonds gérés par Alto Invest, permettront à Lysogene de réaliser une augmentation de capital globale de 24,6 M€
• Participation des actionnaires historiques : Sofinnova Partners, BpiFrance Investissement (InnoBio) et Novo A/S à hauteur de 15 M€
• Nouveau partenaire qui accompagne Lysogene : Financière Arbevel à hauteur de 2 M€
• Capitalisation boursière d’environ 82,1 M€
• Prix fixé à 6,80 € par action correspondant à la borne basse de la fourchette de prix de l’Offre

Paris, France—7 février, 2017— Lysogene (la « Société »), société de biotechnologie spécialisée dans la thérapie génique ciblant deux maladies rares du système nerveux central, annonce aujourd’hui le succès de son introduction en bourse sur le Compartiment C du marché réglementé d’Euronext à Paris (« Euronext Paris »), réalisée par voie d’Offre à Prix Ouvert (« OPO ») et de Placement Global (« Placement Global », ensemble avec l’OPO, l’« Offre »), en levant 22,6 M€ par voie d’augmentation de capital (l’« Augmentation de Capital »).

« Nous sommes très heureux d’annoncer aujourd’hui le succès de notre introduction en bourse sur Euronext Paris, étape qui constitue un nouveau jalon clé dans le développement de notre société », déclare Karen Aiach, Fondatrice et Directeur Général de Lysogene. « Cette introduction en bourse servira à poursuivre la mise au point de deux médicaments destinés à traiter deux maladies polyhandicapantes, dévastatrices et mortelles du système nerveux central, qui débutent dans l’enfance et entrainent le décès prématuré des patients. En s’attaquant directement à la cause, nos traitements permettent d’envisager de soigner ces maladies aux besoins médicaux largement insatisfaits et actuellement non couverts. Nous tenons à remercier nos actionnaires qui nous ont accompagné tels que Sofinnova Partners, BpiFrance Investissement (InnoBio) et Novo A/S ainsi que les nouveaux partenaires qui nous ont rejoints à l’occasion de cette opération tels que Financière Arbevel et Alto Invest dans le cadre de la conversaion de son emprunt obligataire. »

« Nous sommes ravis d’avoir soutenu une entrepreneure comme Karen qui a développé en un temps record avec ses équipes une technologie innovante dans la thérapie génique au service des maladies rares et mortelles du système nerveux central. Cette introduction en bourse couronne un parcours exemplaire et unique dans la Biotechnologie pour répondre à des besoins médicaux importants et non-satisfaits. », déclarent Rafaele Tordjman de Sofinnova Partners et Chahra Louafi de BpiFrance Investissement, toutes deux membres du Conseil d’Administration de Lysogene.
Le prix applicable à l’OPO et au Placement Global est fixé à 6,80 € par action. 3 323 567 actions nouvelles seront émises dans le cadre de l’Offre, permettant ainsi la réalisation d’une augmentation de capital de 22 600 256 € (prime d’émission incluse), à hauteur d’environ 95% de l’augmentation de capital initiallement envisagée sans option de surallocation.

Le livre d’ordres est concentré autour d’investisseurs institutionnels de premier plan, de spécialistes, français et européens :
• Placement Global : demande de souscription totale de 22,9 M€
• OPO : demande de 1,6 M€

Les engagements de souscription décrits dans la note d’opération ont été servis dans leur intégralité. Les actionnaires historiques, Sofinnova Partners, BpiFrance Investissement (InnoBio) et Novo A/S ont participé à l’Offre à hauteur de 15 M€ et un nouvel actionnaire, Financière Arbevel, a rejoint Lysogene à l’occasion de l’Offre à hauteur de 2 M€.
Sur la base d’un prix par action de 6,80 €, la capitalisation de Lysogene s’élève à environ 82,1 M€ à l’issue de l’opération.
Les 3 323 567 actions nouvelles souscrites dans le cadre de l’Offre ont été allouées de la manière suivante :
• Placement Global : 3 091 786 actions allouées aux investisseurs institutionnels (soit 93,03% du nombre total des actions nouvelles émises) ; et
• OPO : 231 781 actions allouées au public (soit 6,97% du nombre total des actions nouvelles émises) ;
• Dans le cadre de l’OPO, les ordres A1 et A2 seront servis à hauteur de 100%.

Le flottant de Lysogene s’élèvera à environ 11,69% du capital.
L’Augmentation de Capital cumulée aux 2 M€ issus de la conversion des obligations convertibles souscrites par les fonds gérés par Alto Invest, permettra à Lysogene de réaliser une augmentation de capital globale de 24,6 M€.
Les négociations sur le Compartiment C d’Euronext Paris débuteront le 8 février 2017 à 9 heures sous la forme de promesse d’actions sur une ligne de cotation unique intitulée « Lysogene – Promesses » et seront soumises à la condition de délivrance du certificat de dépositaire relatif à l’émission des actions nouvelles.
Le règlement-livraison des actions émises au titre de l’OPO et du Placement Global interviendra le 9 février 2017. Les actions seront négociées sur Euronext Paris sous le code ISIN FR0013233475 et le mnémonique LYS à compter du 10 février 2017.

A partir du 8 février 2017 et pour une durée d’un an renouvelable par tacite reconduction, la société Lysogene a confié la mise en œuvre d’un contrat de liquidité conforme à la Charte de déontologie de l’AMAFI approuvée par la décision AMF du 21 mars 2011 à la société de Bourse Gilbert Dupont.
Pour la mise en œuvre de ce contrat, les moyens suivants ont été affectés au compte de liquidité : 300 000 € en espèces.

Répartition du capital de Lysogene après l’Offre
Le calcul du flottant prend en compte le nombre d’actions détenu par le public 6,82%, Alto Invest 2,44% et Financière Arbevel 2,44%.

Rappel des raisons de l’introduction en bourse de Lysogene

L’Offre a pour objectif de fournir à Lysogene des moyens supplémentaires pour financer ses activités et poursuivre le développement de ses plateformes technologiques et candidats médicaments. Le produit net de l’Offre sera utilisé pour financer principalement :
• la réalisation de l’Etude de phase Pivot en Europe et aux Etats-Unis d’Amérique de LYS-SAF302, dans la maladie de Sanfilippo de type A, à hauteur d’environ deux tiers du produit net de l’Offre,
• la réalisation de l’Etude de Phase I/II de LYS-GM101, dans la Gangliosidose à GM1, à hauteur d’environ un quart du produit net de l’Offre, et
• le reste du produit net de l’Offre (soit 1/12) financera l’activité courante de la Société en dehors de ces deux programmes de R&D.

Calendrier prévisionnel de l’opération

8 février 2017  Début des négociations des actions sur Euronext Paris sous la forme de promesses d’actions (sur une ligne de cotation intitulée « Lysogene – Promesses »)
9 février 2017  Règlement-livraison de l’Offre
10 février 2017  Début des négociations des actions Lysogene sur le marché réglementé d’Euronext à Paris sur une ligne de cotation intitulée « Lysogene »
Chefs de File et Teneurs de Livre Associés
Chef de File & Teneur de Livre Associé Chef de File & Teneur de Livre Associé

Codes d’identification des titres Lysogene
• Libellé : « Lysogene »
• Code ISIN : FR0013233475
• Mnémonique : LYS
• Compartiment : Euronext Paris (Compartiment C)
• Secteur d’activité : 4573 – Biotechnologie
Mise à disposition du prospectus
Des exemplaires du prospectus relatif à l’Offre et à l’admission des actions de Lysogene sur le marché réglementé d’Euronext à Paris constitué (i) du document de base enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (l’« AMF ») le 9 janvier 2017 sour le numéro I.17-001 et (ii) de la note d’opération comprenant le résumé du prospectus, visé par l’AMF le 24 janvier 2017 sous le numéro 17-031 sont disponibles sans frais et sur simple demande auprès de Lysogene (18-20 rue Jacques Dulud, 92200 Neuilly-sur-Seine) ainsi que sur les sites Internet de la société (www.lysogene.com) et de l’AMF (www.amf-france.org).

Facteurs de risques
Les investisseurs sont invités à porter leur attention sur les risques relatifs à l’activité décrits au
chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base et plus particulièrement sur les facteurs 4.2 « Risques liés à l’activité et aux produits de la Société » avec notamment les facteurs 4.2.5 « Risques liés au financement du développement et de l’activité de la Société » dans la mesure où cette dernière ne génère pas encore de chiffre d’affaires et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’offre » de la Note d’Opération.

A propos de Lysogene
Lysogene est une société de biotechnologie au stade clinique, pionnière dans la recherche fondamentale et le développement clinique de thérapies géniques utilisant des vecteurs dérivés de virus adéno-associés pour traiter des maladies rares et mortelles du système nerveux central de l’enfant, pour lesquelles il n’existe aujourd’hui, à la connaissance de Lysogene, aucun traitement. Depuis 2009, Lysogene a mis en place une solide plateforme et un réseau important, avec des produits innovants dans la MPS IIIA et dans la gangliosidose à GM1, pour s’affirmer comme un des leaders mondiaux de la thérapie génique dans les maladies rares et mortelles du système nerveux central.

Pour plus d’informations : www.lysogene.com

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est un des leaders du capital risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie. Basée à Paris, l’équipe est composée de 12 professionnels de l’investissement issus d’Europe, des Etats Unis et de Chine. La société investit dans les technologies de changement de paradigme aux côtés d’entrepreneurs visionnaires. Sofinnova Partners intervient en priorité dans les start up et spin-off d’entreprises en tant qu’investisseur fondateur et chef de file. Depuis plus de 40 ans, la société a accompagné plus de 500 entreprises à travers le monde devenues des leaders sur leur marché. Sofinnova Partners gère aujourd’hui 1,6 milliard d’euros. Sofinnova Partners accompagne Lysogene depuis le financement d’amorçage en 2013.
Pour plus d’information : www.sofinnova.fr

A propos de BpiFrance Investissement
Bpifrance, filiale de la Caisse des Dépôts et de l’État, partenaire de confiance des entrepreneurs, accompagne les entreprises, de l’amorçage jusqu’à la cotation en bourse, en crédit, en garantie et en fonds propres. Bpifrance assure, en outre, des services d’accompagnement et de soutien renforcé à l’innovation, à la croissance externe et à l’export, en partenariat avec Business France et Coface. Bpifrance propose aux entreprises un continuum de financements à chaque étape clé de leur développement et une offre adaptée aux spécificités régionales. Fort de 47 implantations régionales (90 % des décisions prises en région), Bpifrance constitue un outil de compétitivité économique au service des entrepreneurs. Bpifrance agit en appui des politiques publiques conduites par l’État et par les Régions pour répondre à trois objectifs : accompagner la croissance des entreprises ; préparer la compétitivité de demain ; contribuer au développement d’un écosystème favorable à l’entrepreneuriat. Avec Bpifrance, les entreprises bénéficient d’un interlocuteur puissant, proche et efficace, pour répondre à l’ensemble de leurs besoins de financement, d’innovation et d’investissement.
Plus d’information sur : www.bpifrance.fr
Contacts
Lysogene
Directrice Financière
Sarah Ankri
sarah.ankri@lysogene.com
01 41 43 03 90 NewCap
Relations investisseurs
Julie Coulot
lysogene@newcap.eu

01 44 71 20 40 NewCap
Relations Média
Annie-Florence Loyer
afloyer@newcap.fr

01 44 71 94 93
Avertissement
Le présent document ne constitue pas et ne saurait être considéré comme constituant une offre au public ou comme destiné à solliciter l’intérêt du public en vue d’une opération par offre au public.
La diffusion de ce document peut, dans certains pays, faire l’objet d’une réglementation spécifique. Les personnes en possession du présent document doivent s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.
Le présent document constitue une communication à caractère promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003, telle que modifiée (la « Directive Prospectus »).
S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen autres que la France (les « Etats Membres »), aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans un Etat membre autre que la France. En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats Membres autre que la France, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus.
Ce document ne doit pas être distribué, directement ou indirectement, aux Etats-Unis. Ce document ne constitue pas une offre de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d’offre ou de souscription de valeurs mobilières aux Etats-Unis ni dans toute autre juridiction dans laquelle telle offre ou sollicitation pourrait faire l’objet de restrictions. Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « Securities Act »), ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de la Société n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du Securities Act, et la Société n’a pas l’intention de procéder à une offre au public de ses valeurs mobilières aux Etats-Unis. Des copies de ce document ne sont pas et ne doivent pas être distribuées aux Etats-Unis.
Le présent document est adressé et destiné uniquement (i) aux personnes qui sont situées en dehors du Royaume-Uni, (ii) à des « investment professionals » (des personnes disposant d’une expérience professionnelle en matière d’investissements) au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel que modifié, l’« Ordonnance »), (iii) aux personnes entrant dans le champ d’application de l’article 49(2)(a) à (d) (« high net worth companies, unincorporated associations, etc. ») de l’Ordonnance, ou (iv) aux personnes à qui une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000) dans le cadre de l’émission ou de la vente de titres financiers pourrait être légalement adressée (toutes ces personnes étant désignées ensemble comme les « Personnes Concernées »). Ce document est adressé uniquement à des Personnes Concernées et aucune personne autre qu’une personne concernée ne doit utiliser ou se fonder sur ce communiqué. Tout investissement ou activité d’investissement auquel le présent document fait référence n’est accessible qu’aux Personnes Concernées et ne devra être réalisé qu’avec des Personnes Concernées.
Un prospectus, constitué (i) du document de base enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») le 9 janvier 2017 sous le numéro I. 17-001 (le « Document de Base ») et (ii) d’une note d’opération (la « Note d’Opération ») comprenant le résumé du prospectus, a obtenu le visa de l’AMF numéro 17-031 en date du 24 janvier 2017 (le « Prospectus »). Le Prospectus est disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org) et sur le site internet de la Société (www.lysogene.com) et peut-être obtenu sans frais auprès de la Société. L’attention des investisseurs est attirée sur les facteurs de risques décrits dans le Prospectus.

01/02/2017

First sale and implant in Germany following CE Marking

Dublin – Ireland, 1 February 2017 – Mainstay Medical International plc (“Mainstay” or the “Company”, Euronext Paris: MSTY.PA and ESM of the Irish Stock Exchange: MSTY.IE), a medical device company focused on bringing to market ReActiv8®, an implantable neurostimulation system to treat disabling Chronic Low Back Pain (“CLBP”), announces the first sale and implant of ReActiv8 in Germany.
The ReActiv8 implant was performed by Dr. med. Francis Kilian, Orthopedic and Neurosurgeon at the Catholic Hospital Koblenz-Montabaur in Koblenz Germany.
Dr. Kilian commented: “As spine surgeons we are always looking to address the underlying cause of a patient’s condition but until now we had no effective option to offer to patients with Chronic Low Back Pain due to impaired control of their back muscles. ReActiv8 represents a significant breakthrough for this large group of patients who are not candidates for spine surgery and fills an important void in our restorative treatment portfolio.”
ReActiv8 works by electrically stimulating the nerves responsible for contracting the key stabilizing muscles of the lumbar spine. Activation of these muscles to restore functional spine stability has been shown to facilitate recovery from CLBP.
Peter Crosby, CEO of Mainstay, commented: “The first sale and implant of ReActiv8 in Germany is an important milestone for Mainstay. We are fully committed to working with our customers to integrate ReActiv8 into their routine clinical practice and provide a new option for many people suffering from chronic low back pain.”
Mainstay’s European commercial activities for ReActiv8 are initially focused on Germany where the Company aims to drive adoption of ReActiv8 in a select number of high volume multi-disciplinary spine care centers. As the Company gains experience and momentum, it will expand to other sites and countries.
Mainstay received CE Marking for ReActiv8 supported by positive results from the ReActiv8-A Clinical Trial that demonstrated a clinically important, statistically significant and lasting improvement in pain, disability and quality of life in people with disabling CLBP and few other treatment options.

About Mainstay
Mainstay is a medical device company focused on bringing to market an innovative implantable neurostimulation system, ReActiv8®, for people with disabling Chronic Low Back Pain (CLBP). The Company is headquartered in Dublin, Ireland. It has subsidiaries operating in Ireland, the United States, Australia and Germany, and its ordinary shares are admitted to trading on Euronext Paris (MSTY.PA) and the ESM of the Irish Stock Exchange (MSTY.IE).

About Chronic Low Back Pain
One of the recognised root causes of CLBP is impaired control by the nervous system of the muscles that dynamically stabilise the spine in the low back, and an unstable spine can lead to back pain. ReActiv8 is designed to electrically stimulate the nerves responsible for contracting these muscles and thereby help to restore muscle control and improve dynamic spine stability, allowing the body to recover from CLBP.
People with CLBP usually have a greatly reduced quality of life and score significantly higher on scales for pain, disability, depression, anxiety and sleep disorders. Their pain and disability can persist despite the best available medical treatments, and only a small percentage of cases result from an identified pathological condition or anatomical defect that may be correctable with spine surgery. Their ability to work or be productive is seriously affected by the condition and the resulting days lost from work, disability benefits and health resource utilisation put a significant burden on individuals, families, communities, industry and governments.
Further information can be found at www.mainstay-medical.com

CAUTION – in the United States, ReActiv8 is limited by federal law to investigational use only.

PR and IR Enquiries:
Consilium Strategic Communications (international strategic communications – business and trade media)
Chris Gardner, Mary-Jane Elliott, Jessica Hodgson, Hendrik Thys
Tel: +44 203 709 5700 / +44 7921 697 654
Email: mainstaymedical@consilium-comms.com

FTI Consulting (for Ireland)
Jonathan Neilan Tel: +353 1 663 3686
Email: jonathan.neilan@fticonsulting.com

NewCap (for France)
Julie Coulot
Tel: +33 1 44 71 20 40
Email: jcoulot@newcap.fr

AndreasBohne.Com/Kötting Consulting (for Germany)
Andreas Bohne
Tel : +49 2102 1485368
Email : abo@andreasbohne.com
Wilhelm Kötting
Tel: +49 69 75913293
Email: wkotting@gmail.com

Investor Relations:
LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel: + 1 (212) 915-2578
Email: britchie@lifesciadvisors.com

ESM Advisers:
Davy
Fergal Meegan or Barry Murphy
Tel: +353 1 679 6363
Email: fergal.meegan@davy.ie or barry.murphy2@davy.ie
Forward looking statements
This announcement includes statements that are, or may be deemed to be, forward looking statements. These forward looking statements can be identified by the use of forward looking terminology, including the terms “anticipates”, “believes”, “estimates”, “expects”, “intends”, “may”, “plans”, “projects”, “should”, “will”, or “explore” or, in each case, their negative or other variations or comparable terminology, or by discussions of strategy, plans, objectives, goals, future events or intentions. These forward looking statements include all matters that are not historical facts. They appear throughout this announcement and include, but are not limited to, statements regarding the Company’s intentions, beliefs or current expectations concerning, among other things, the Company’s results of operations, financial position, prospects, financing strategies, expectations for product design and development, regulatory applications and approvals, reimbursement arrangements, costs of sales and market penetration.
By their nature, forward looking statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances. Forward looking statements are not guarantees of future performance and the actual results of the Company’s operations, and the development of its main product, the markets and the industry in which the Company operates, may differ materially from those described in, or suggested by, the forward looking statements contained in this announcement. In addition, even if the Company’s results of operations, financial position and growth, and the development of its main product and the markets and the industry in which the Company operates, are consistent with the forward looking statements contained in this announcement, those results or developments may not be indicative of results or developments in subsequent periods. A number of factors could cause results and developments of the Company to differ materially from those expressed or implied by the forward looking statements including, without limitation, the successful launch and commercialisation of ReActiv8, the progress and success of the ReActiv8-B Clinical Trial, general economic and business conditions, the global medical device market conditions, industry trends, competition, changes in law or regulation, changes in taxation regimes, the availability and cost of capital, the time required to commence and complete clinical trials, the time and process required to obtain regulatory approvals, currency fluctuations, changes in its business strategy, political and economic uncertainty. The forward-looking statements herein speak only at the date of this announcement.