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10/07/2018

Paris, France, July 10th. 2018. Sofinnova Partners, a leading venture capital firm specialized in Life Sciences, today announced that Otsuka Holdings is acquiring its portfolio company ReCor Medical, a medical device company specialized in the treatment of hypertension. The terms of the acquisition are being withheld due to non-disclosure obligations.

ReCor Medical was created in 2009 by Sofinnova Partners, Mano Iyer – who was then entrepreneur-in-residence at Sofinnova Partners and now Chief Operating Officer of ReCor – and Professor Jacques Seguin, MD, who became a large private investor in ReCor. Prof. Seguin was previously founder and CEO of CoreValve, a past Sofinnova portfolio company and a leader in the transcatheter valve replacement space, which was sold to Medtronic. Sofinnova Partners was the sole venture capital investor in ReCor Medical and remained its largest shareholder until the sale to Otsuka.

ReCor Medical is an innovative medical device company that developed the Paradise System, a proprietary ultrasound ablation system for renal denervation (RDN). RDN is a new potential therapeutic approach for the treatment of hypertension, one of the most prevalent medical conditions. ReCor recently announced positive results of its landmark RADIANCE-HTN SOLO hypertension study at EuroPCR 2018.

Antoine Papiernik, Managing Partner at Sofinnova Partners and ReCor Board Member, said: “ReCor perfectly illustrates our investment strategy: we worked hand-in-hand with Mano Iyer to create the business vision and plan for ReCor. We then founded and funded the company, and opened our network of experts, key opinion leaders and board members to help grow it. We brought trusted entrepreneurs Jay Watkins as Chairman and Andy Weiss as CEO to help guide and operate the company through to a corporate transaction to our partner Otsuka.”

Jay Watkins, Chairman of ReCor Medical said: “Sofinnova Partners remains one of few VCs willing to fund early-stage med-tech ventures targeting large and important new markets. The firm played a critical role throughout ReCor’s life, and has proven to be a reliable, value-added partner for the company. The field of renal denervation has been a complex one over the last few years with periods of euphoria and periods of doubt. Sofinnova Partners’ support remained constant throughout, helping to build a strong partnership with Otsuka and then navigate through the challenges to a very successful trade sale.”

Mano Iyer, Founder and COO of ReCor Medical added: “ReCor is a success story because Sofinnova Partners, consistent with its philosophy, saw the value of an opportunity which did not yet exist. It had the vision to create and fund the company, not only in the very beginning, but also during the critical early years. Despite the dramatic swings in the field, Sofinnova Partners’ confidence in me and in the management team was essential to keep us motivated when others lost hope. This great exit is therefore particularly sweet.”

Andrew M. Weiss, CEO of ReCor Medical adds: “I came to ReCor thanks to Antoine Papiernik’s introduction to the company. With his help, our team developed the partnership with Otsuka and was able to remain focused on value creation. The recent announcement of our positive RADIANCE-HTN SOLO study results and now the merger with Otsuka demonstrate that our teamwork with Sofinnova Partners was successful. We now have an opportunity to transform the treatment of hypertension and benefit millions of potential patients while providing a solid return for our investors. I look forward to continuing to work to make this technology a possible standard of care in hypertension treatment”.

For more information, please contact:
SOFINNOVA PARTNERS
International: Anne Rein
Tel: +33 6 03 35 92 05
e-mail: anne.rein@strategiesimage.com
United States: Kate Barrette
Tel: +1 212 223 0561
e-mail: kbarrette@rooneyco.com

About Sofinnova Partners
Sofinnova Partners is a leading European venture capital firm specialized in Life Sciences. Based in Paris, France, the firm brings together a team of professionals from all over Europe, the US and China. The firm focuses on paradigm shifting technologies alongside visionary entrepreneurs. Sofinnova Partners seeks to invest as a lead or cornerstone investor in seed, start-ups, corporate spin-offs and late stage companies. It has backed nearly 500 companies over more than 45 years, creating market leaders around the globe. Today, Sofinnova Partners has over €1.9 billion under management. For more information: www.sofinnova.fr

About ReCor Medical, Inc.
ReCor Medical is a medical device company that designs and manufactures the Paradise System, a proprietary ultrasound ablation system for renal denervation (RDN). RDN is a new potential therapeutic approach for the treatment of hypertension, one of the most prevalent medical conditions. The Paradise System is approved for sale in the EU and bears a CE mark, but is not approved for sale in the United States. The System’s intravascular catheters denervate renal nerves by combining the protection of water-based cooling of the renal artery with high intensity ultrasound energy for circumferential renal nerve ablation. The Paradise System has been studied in clinical trials of approximately 300 patients to date. Following the positive outcomes of the RADIANCE-HTN SOLO trial, ReCor will continue its evaluations of Paradise in RADIANCE-HTN TRIO (a feasibility study of patients with resistant hypertension) and REQUIRE (a pivotal study of patients with resistant hypertension in Japan and Korea), and launch the RADIANCE II pivotal study (a study of patients with moderate hypertension) in the United States and Europe.
http://www.recormedical.com/

About Otsuka Holdings Co., Ltd. and Otsuka Medical Devices Co., Ltd.
Otsuka Holdings Co., Ltd. is the holding company of the Otsuka group, a global healthcare group headquartered in Tokyo, Japan. With operations in pharmaceuticals, nutraceuticals, medical devices and other health-related businesses, the group generated worldwide sales of JPY1,240 billion in the fiscal year ended December 2017.
http://www.otsuka.com/en/

Established in 2011, Otsuka Medical Devices Co., Ltd. is a fully-owned subsidiary of Otsuka Holdings and one of its core operating subsidiaries. Otsuka Medical Devices focuses on the development and commercialization of endovascular devices that provide new therapeutic options in areas where patient needs cannot be met through pharmaceutical or other conventional treatment.
Otsuka Medical Devices conducts the REQUIRE trial for renal denervation in hypertensive patients (n=140), who are uncontrolled on 3 or more medications including a diuretic, in Japan and Korea through its subsidiary JIMRO Co., Ltd.
http://www.omd.otsuka.com/en/

31/10/2017

Cette levée de fonds permettra d’accélérer le programme de développement clinique et R&D de la société

PARIS, 30 octobre 2017 – HighLife SAS, une start up d’instrumentation médicale qui développe une prothèse cardiaque destinée à remplacer la valve mitrale par voie trans-cathéter pour soigner des patients souffrants d’insuffisance mitrale, a annoncé aujourd’hui la levée de 12,3 millions d’euros lors d’un tour de financement mené par Sofinnova Partners qui devient ainsi le principal investisseur de la société. HighLife avait précédemment levé un financement d’amorçage auprès d’un investisseur corporate, LivaNova PLC, qui a également participé au tour de table aux côtés de Georg Börtlein, le Président et fondateur de la société.

Basée à Paris (France), HighLife a été fondée en 2010 par Georg Börtlein, un serial entrepreneur qui avait déjà co-fondé avec le Professeur Jacques Séguin et été le Directeur des opérations de CoreValve Inc., une société pionnière de la valve aortique par voie percutanée grâce au soutien de Sofinnova Partners, dès le démarrage et jusqu’à son rachat par Medtronic en 2009 pour un montant supérieur à 700 millions de dollars.

“Nous sommes enthousiastes de pouvoir soutenir HighLife et convaincus que leur approche trans-septale unique constitue la prochaine révolution technologique dans le domaine des valves implantées par voie percutanée,” déclare Antoine Papiernik, Managing Partner de Sofinnova Partners, “Nous sommes ravis de collaborer pour la deuxième fois avec Georg Börtlein et confiants que la technologie de HighLife sera adoptée par le monde clinique comme la prochaine génération de valve mitrale trans-catheter.”

“Cette levée de fonds va nous permettre de déployer notre programme de développement ambitieux et d’accélérer nos programmes cliniques et R&D. Nous sommes actuellement en train de recruter des patients dans plusieurs pays européens, notamment en France et en Allemagne, et allons étoffer cette activité dans cette première phase clinique.” poursuit Georg Börtlein.

La technologie développée par HighLife vise à poser dans un premier temps un implant annulaire autour des valve native, de manière réversible via un abord fémoral percutané. Une fois que la position adéquate de ce premier composant est confirmée, la bioprothèse est insérée en quelques minutes à travers l’anneau et vient trouver sa position optimale indépendamment de l’abord utilisé pour son insertion. L’interaction de l’anneau avec la prothèse mitrale permet de créer un système d’ancrage qui a la particularité de s’autopositionner et de s’adapter à l’anatomie de chaque patient. Ce système permet une insertion trans-septale, après un abord par la veine fémorale et une ponction de la cloison inter-atriale. Cette approche a la faveur des médecins car elle permet d’éviter une ponction trans-apicale à travers le muscle cardiaque qui est souvent affaibli chez ces patients.
A propos de HighLife
HighLife SAS, basée à Paris, France, avec des bureaux à Irvine (Californie, Etats Unis), est une start up créée en 2010. Elle est spécialisée dans le développement d’une prothèse destinée à remplacer la valve mitrale par voie trans-cathéter pour soigner des patients souffrants d’insuffisance mitrale. Cette technologie non invasive permet d’éviter aux patients les risques associés aux interventions à coeur ouvert.
La valve mitrale de HighLife est un dispositif en cours de développement et n’est pas encore commercialisée.
Pour plus d’information : www.highlifemedical.com

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est un des leaders du capital risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie. Basée à Paris, la société investit dans les technologies de changement de paradigme aux côtés d’entrepreneurs visionnaires. Sofinnova Partners intervient en priorité dans les start up et spin-off d’entreprises en tant qu’investisseur fondateur et chef de file. Depuis plus de 45 ans, la société a accompagné plus de 500 entreprises à travers le monde devenues des leaders sur leur marché. Sofinnova Partners gère aujourd’hui 1,6 milliard d’euros. Pour plus d’information : www.sofinnova.fr

20/10/2017

Avantium N.V., (Euronext Amsterdam and Brussels: AVTX) (“Avantium” or “the Company”) a leading chemical technology company and forerunner in renewable chemistry, announces that today it has published its convocation of the Extraordinary General Meeting of shareholders (EGM) to be held at Avantium’s headquarters, Zekeringstraat 29, Amsterdam, The Netherlands on 30 November 2017 at 10.00 am CET. On the agenda is the appointment of Mr. Kees Verhaar as a new member to Avantium’s Supervisory Board.

Avantium’s Supervisory Board has nominated Kees Verhaar, who will join the Supervisory Board for a term of four years, subject to approval by shareholders at the EGM. He will succeed Mr. Jan van der Eijk, who had temporarily resumed his role as Chairman of the Supervisory Board of Avantium. Mr. Jan van der Eijk will resign with effect as of immediately after the EGM of 30 November 2017. He will continue in his role as Chairman of the Supervisory Board of Synvina, the Joint Venture of Avantium and BASF.

Once approved by the shareholders as a Supervisory Board member, Kees Verhaar will be appointed as Chairman of the Supervisory Board. His appointment will be effective immediately after the EGM of 30 November 2017.

Kees Verhaar’s experience as CEO of Arizona Chemicals, the world leading wood-based chemicals company and his 30-year track record in the chemical industry, which includes extensive collaboration with sophisticated financial investors are very valuable to support Avantium in building a winning renewable chemistry company. Kees Verhaar is currently chairman of the advisory board of three business units of Ten Cate, an international advanced materials company.

The convocation, agenda and explanatory notes for the EGM together with the resume of Mr. Kees Verhaar are published on the Company’s corporate website.
This is a public announcement by Avantium N.V. pursuant to section 17 paragraph 1 of the European Market Abuse Regulation (596/2014).
About Avantium
Avantium is a leading chemical technology company and a forerunner in renewable chemistry. Together with its partners around the world, Avantium develops efficient processes and sustainable products made from biobased materials. Avantium offers a breeding ground for revolutionary renewable chemistry solutions from invention to commercially viable production processes.
One of Avantium’s success stories is YXY technology, with which it created PEF: a completely new, high-quality plastic made from plant-based industrial sugars. Since October 2016 all YXY activities have been transferred to Synvina, the joint venture of Avantium and BASF.

Avantium is also working on a host of other groundbreaking projects such as the Zambezi process; a biorefinery technology to produce sugars for the production of chemicals and fuels from non-food materials. The proprietary process is highly feedstock-flexible allowing use of forestry residues (e.g. woodchips), corn stover, bagasse and produces a high purity 2G glucose product and lignin for energy and other applications. Avantium also provides advanced catalysis research services and systems to the leading chemical and petrochemical companies.

Avantium shares are listed on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels (symbol: AVTX), its offices and headquarters are based in Amsterdam, the Netherlands. Over 120 highly skilled colleagues representing 20 nationalities, Avantium fosters a dynamic and enthusiastic workplace that is constantly seeking new ways to improve and expand the impact of advanced catalytic research & technology.
MEDIA CONTACT
For more information:
Dominique Levant, Marketing & Communications Officer
T: +31 20 586 01 32 – E: dominique.levant@avantium.com
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19/10/2017

L’ANSM autorise la première étude clinique de PRIMA dans le traitement de la forme sèche de DMLA

Paris, 19 octobre 2017 – 7:00 CET – Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce aujourd’hui que PRIMA, son implant miniaturisé de nouvelle génération totalement sans fil pour le traitement des dégénérescences rétiniennes, a reçu l’autorisation par l‘Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé (ANSM) du premier essai clinique, en France. Cet essai vise à évaluer le dispositif de vision bionique dans une première indication, le traitement de la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA).
Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, souligne : « Cette première étude clinique est une étape clé pour Pixium Vision. Issu des travaux des chercheurs de l’université de Stanford, et développé avec succès par l’équipe de Pixium Vision en étroite collaboration avec des médecins et scientifiques, l’entrée en étude clinique ouvre une nouvelle phase du développement de PRIMA, notre implant miniaturisé sous-rétinien.
Un premier patient devrait pouvoir être implanté avant la fin de l’année. Avec le vieillissement de la population, la forme sèche de DMLA est une cause majeure de perte irréversible de la vision1 qui touche environ 4 millions de personnes et pour lesquelles il n’existe pas de solution thérapeutique autorisée à ce jour. »
L’étude clinique, intitulée « Feasibility Study of Compensation for blindness with the PRIMA system in patients with dry age related macular degeneration », est destinée à évaluer la tolérance de l’implant PRIMA et à démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme sèche de DMLA. Elle prévoit l’inclusion de 5 patients évalués sur une période de 36 mois avec une étape d’évaluation intermédiaire à 6 mois. Elle sera conduite à la Fondation Ophtalmologique Rothschild et à l’Hôpital des Quinze-Vingt à Paris par le Dr Yannick Le Mer, chirurgien ophtalmologue, investigateur principal de l’étude.
En parallèle, Pixium Vision poursuit ses discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans un dialogue constructif et régulier, en vue de démarrer une étude de faisabilité aux Etats-Unis.
Contacts
Pixium Vision
Didier Laurens, CFO
investors@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 68
@PixiumVision

Relations Presse : Newcap Media
Annie-Florence Loyer – afloyer@newcap.fr
+33 1 44 71 00 12 / +33 6 88 20 35 59
Léa Jacquin – ljacquin@newcap.fr
+33 1 44 71 20 41

À PROPOS DE PRIMA
PRIMA est un implant miniature de nouvelle génération totalement sans fil ni connexion. Micro-puce photovoltaïque de 2 millimètres et 30 microns d’épaisseur, PRIMA est constitué de 378 électrodes. Implantée sous la rétine par chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal infra-rouge, reçu d’une interface visuelle externe munie d’une mini-camera, en un signal électrique transmis au cerveau par l’intermédiaire du nerf optique. PRIMA est destiné au traitement des dystrophies rétiniennes. De par sa taille, conçue pour préserver la vision résiduelle des patients, PRIMA est particulièrement adapté à la prise en charge de la forme sèche de DMLA, la forme la plus fréquente de cette pathologie. PRIMA est également susceptible d’être développé dans la rétinite pigmentaire.

À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
Après avoir obtenu le marquage CE pour un premier système de vision bionique, IRIS®II, Pixium Vision a reçu l’autorisation pour conduire, en France, une étude clinique avec PRIMA, un implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil. Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l’Institut de la Vision à Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l’Université Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
Suivez-nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision
www.linkedin.com/company/pixium-vision

Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.16-033 le 28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX
Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares
Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI

18/10/2017

Vienna, Austria, 18 October 2017 – Hookipa Biotech AG (“Hookipa”), a company pioneering an innovative class of immunotherapies for oncology and infectious diseases, today announced the appointment of Dr. Jan van de Winkel as Chairman of its Board of Directors.
Dr. Jan van de Winkel is currently President and Chief Executive Officer of Genmab A/S. He is widely recognized as one of the most successful biotech entrepreneurs in the world, with a blend of outstanding scientific and managerial expertise. He has built Genmab from ’bench to bedside’ with commercial stage immunotherapy products.
“We are proud to have attracted Jan to join our board of directors as Chairman,” said Hookipa´s CEO, Mr. Jörn Aldag. “As Hookipa grows and progresses to become an integrated biotech company with multiple clinical programs in infectious diseases and immune-oncology, Jan´s experience of building companies and his scientific insight will prove invaluable”.
As co-founder of Genmab Dr. van de Winkel served as President, Research & Development and Chief Scientific Officer of the company until his appointment as President and CEO in 2010. He has over 25 years of experience in the therapeutic antibody field and served as Vice President and Scientific Director of Medarex Europe prior to co-founding Genmab. He is the author of over 300 scientific publications and has been responsible for over 70 patents and pending patent applications. Dr. van de Winkel holds a professorship of immunotherapy at Utrecht University and received M.S. and Ph.D. degrees from the University of Nijmegen in the Netherlands.
Commenting on his appointment Dr. van de Winkel said “I am honored to take on the role of Chairman at this exciting time in the life of this very promising company. The powerful stimulation of the natural immune mechanisms in patients is one of the most promising approaches being taken in infectious diseases and cancer – both prophylactically and therapeutically. I believe that Hookipa’s Vaxwave® and TheraT® technologies are among the best in the field and I am looking forward to building the company together with its management team and other board members who have done this very successfully before ».
Hookipa is anticipating the delivery of two major milestones over the next two years. Following the successful completion of a Phase 1 trial for a vaccine against cytomegalovirus (CMV) based on Hookipa’s proprietary Vaxwave® platform, a Phase 2 proof-of-concept study will be initiated in solid organ transplant recipients. In addition, based on unprecedented levels of specific T cells generated in in-vivo studies, the company will conduct a Phase 1 safety and efficacy trial for a TheraT® immunotherapy in Human Papilloma Virus (HPV)-related head and neck cancers with the goal of establishing safety and early efficacy signals.

About Hookipa Biotech
Hookipa Biotech is developing next-generation immunotherapies for infectious diseases and cancer using novel proprietary arenavirus vector platforms. By early July 2017, Hookipa has raised EUR 15 million in non-dilutive funds and EUR 37 million equity investment from internationally renowned venture capital investors including Sofinnova Partners, Forbion Capital Partners, Boehringer Ingelheim Venture Fund, Takeda Ventures and BioMedPartners.
Additional information on Hookipa is available at www.hookipabiotech.com.

About Vaxwave®
Hookipa´s Vaxwave® technology presents a completely new replication-defective viral vector platform designed to overcome the limitations of current technologies. Vaxwave® is based on lymphocytic choriomeningitis virus (LCMV). In this vector the gene encoding the LCMV envelope protein, normally responsible for virus entry into target cells, has been deleted and replaced with a target gene of interest. The resulting vectors infect target cells and stimulate very potent and long-lasting immune responses, however they can no longer replicate and are therefore non-pathogenic and inherently safe.

About TheraT®
Hookipa’s TheraT® platform is based on an attenuated replicating virus and is capable of eliciting the most potent T cell responses – a crucial step in treating patients with aggressive cancers. Significant pre-clinical data demonstrates that TheraT® is a powerful modality capable of turning “cold tumors hot” which should result in an additional layer of efficacy in the fight against solid tumors. Specifically, TheraT® has proven to be safe in animals as well as capable of eliciting uniquely potent antigen-specific CD8+ cytotoxic T cell responses and strong tumor control in mice. The first clinical trial with HB-201 targeting human papilloma virus-induced head and neck cancer is currently being prepared. This immuno-oncology technology is further being leveraged to target tumor self-antigens or shared neoantigens.
Issued for and on behalf of Hookipa Biotech AG by Instinctif Partners. For further information please contact:

At the Company
Marine Popoff
Communications Analyst
Hookipa Biotech AG
Mpopoff@Hookipabiotech.com
Media enquiries
Sue Charles/ Ashley Tapp
Instinctif Partners
hookipa@instinctif.com
+44 (0)20 7866 7905

11/10/2017

Funding to be Used to Expand Commercialization, Advance Clinical Development of Company’s Proprietary Technology Portfolio

Fremont, Calif. — October 9, 2017 — Shockwave Medical, a pioneer in the treatment of calcified cardiovascular disease, today reported $35 million in new financing, an extension of the company’s previously announced $45 million Series C financing. New investor Fidelity Management & Research Company participated, along with certain funds and accounts advised by T. Rowe Price Associates, Inc., a returning investor.

Proceeds from the financing will be used to expand commercialization and advance clinical development of the company’s Peripheral and Coronary Lithoplasty® Systems in the United States and Europe and to advance development of a program evaluating the technology as a potential treatment for aortic valve stenosis.

“We feel extremely fortunate to have received this investment particularly coming from these two funds,” said Doug Godshall, president and CEO of Shockwave Medical. “This infusion enables us to move multiple preclinical, clinical and commercial initiatives forward with greater certainty. Specifically, we will be better equipped to accelerate our commercialization efforts, prepare for the launch of our below-the-knee device globally and our coronary platform outside the United States next year, as well as to commence a chronic human feasibility study of our transcatheter aortic valve lithotripsy system in the first half of the year.”

The Peripheral Lithoplasty System is an innovative therapy designed to treat calcified leg artery blockages with lithotripsy, sonic pressure waves historically used to treat patients with kidney stones. The technology is now commercially available in both the United States and Europe for the treatment of calcified plaque in peripheral arteries. In addition, the Coronary Lithoplasty System received CE mark earlier this year.

A First-In-Human study of transcatheter aortic valve lithotripsy was presented at the PCR London Valves meeting last month. The study demonstrated early feasibility of a new, nonimplant treatment for patients with aortic stenosis. Further studies and a transfemoral design are under development.

About Shockwave Medical’s Lithoplasty® System
Shockwave Medical’s Lithoplasty System integrates the calcium-disrupting power of sonic pressure waves, known as lithotripsy, with angioplasty balloon catheter devices. Each Lithoplasty catheter incorporates multiple lithotripsy emitters activated with the touch of a button after the integrated balloon is inflated. Once activated, these emitters produce therapeutic sonic pressure waves that are inherently tissue-selective, passing through the balloon and soft vascular tissue, preferentially disrupting the calcified plaque inside the vessel wall by creating a series of micro-fractures. When the calcium has been modified, the vessel can be dilated using low pressures, thereby enabling even historically challenging calcified lesions to be treated effectively with minimal injury to the vessel.

The Peripheral Lithoplasty System is commercially available in both the United States and urope and is intended for lithotripsy-enhanced balloon dilatation of lesions, including calcified
lesions, in the peripheral vasculature, including the iliac, femoral, ilio-femoral, popliteal, infrapopliteal, and renal arteries. Not for use in the coronary or cerebral vasculature.
In the European Union, the Shockwave Medical Coronary Rx Lithoplasty System is indicated for lithotripsy enhanced, low-pressure balloon dilatation of calcified, stenotic de novo coronary arteries prior to stenting.

The Shockwave Medical Coronary Lithoplasty System and the Shockwave Medical Transcatheter Aortic Valve Lithotripsy System are investigational devices in the United States and are not available for sale.

To view an animation of the Lithoplasty System visit http://shockwavemedical.com.

About Shockwave Medical
Shockwave Medical, based in Fremont, Calif., is working to reshape interventional therapy with Lithoplasty® Technology for the treatment of calcified peripheral vascular, coronary vascular and heart valve disease. For more information, visit www.shockwavemedical.com.

09/10/2017

« La Relève » : Antoine Papiernik fait partie des personnalités choisies pour réaliser Les Echos. Découvrez son article sur l’entrepreneuriat et l’innovation dans les sciences de la vie.

https://www.lesechos.fr/pme-regions/innovateurs/030672182609-therapanacea-veut-revolutionner-la-radiotherapie-du-cancer-2120304.php

03/10/2017

De nouvelles données de recherches précliniques publiés dans Cancer Immunology Research montrent que l’augmentation des populations de lymphocytes T infiltrant les tumeurs via l’inhibition du CXCL12 par NOX-A12 crée une synergie avec l’inhibition du point de contrôle PD-1

Berlin, Allemagne, le 03 octobre 2017 – NOXXON Pharma N.V. (EuroNext Growth Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé ce jour la publication de nouvelles données précliniques sur NOX-A12 (olaptesed pegol), le composé phare de NOXXON en oncologie. Les données générées ont montré les effets de NOX-A12 in vitro et sur un modèle animal, ainsi que sa capacité à stimuler l’infiltration de cellules immunitaires T et NK dans le tissu tumoral, pour agir en synergie avec la résistance à l’inhibition du point de contrôle PD-1 et la vaincre dans le but d’éliminer le cancer. Le programme phare NOX-A12 bénéficie déjà d’une longue période de développement et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son essai clinique de Phase I/II en association avec Keytruda® chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas seront publiées en 2018.

« Les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire participent à la destruction des cellules cancéreuses médiée par les lymphocytes T et induisent des réponses remarquables. Toutefois, ce traitement n’est efficace que chez certains patients et nous devons développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour que ces derniers soient plus nombreux à en bénéficier. Bien qu’il s’agisse de données précliniques, nous sommes convaincus que les résultats de cette étude confirment le potentiel qu’offre l’association thérapeutique de NOX-A12 pour améliorer les résultats dans de multiples indications en oncologie, » a déclaré Aram Mangasarian, Président Directeur Général de NOXXON. « L’objectif de notre étude clinique est de reproduire ces résultats et d’avoir un impact thérapeutique significatif chez les patients atteints de cancer colorectal ou du pancréas. »

L’étude préclinique intitulée « Increasing tumor-infiltrating T cells through inhibition of CXCL12 with NOX-A12 synergizes with PD-1 blockade » (l’augmentation de l’infiltration des tumeurs par les lymphocytes T via l’inhibition de CXCL12 par NOX-A12 crée une synergie avec l’inhibition de PD-1) visait à évaluer le potentiel de l’association de NOX-A12 à un inhibiteur de point de contrôle pour améliorer l’efficacité thérapeutique de ce dernier. L’étude devait en particulier déterminer si l’inhibition par NOX-A12 de la chimiokine CXCL12, un facteur clé de l’immunosuppression par le MET, augmenterait l’infiltration lymphocytaire dans la tumeur et permettrait ainsi d’éliminer efficacement les cellules cancéreuses en association avec des inhibiteurs de point de contrôle. Le recours à des modèles de culture cellulaire en trois dimensions simulant une tumeur solide dotée d’un MET riche en CXCL12 a permis de démontrer que NOX-A12 stimule l’infiltration des cellules T et NK de façon dose-dépendante. NOX-A12 et l’inhibition du point de contrôle PD-1 ont stimulé de façon synergique l’activation des lymphocytes T dans le modèle, montrant ainsi la complémentarité des deux agents. Ces résultats ont ensuite été validés in vivo sur un modèle murin de cancer colorectal pour lequel l’association de NOX-A12 a significativement accru l’efficacité du traitement anti-PD-1. Dans leur ensemble, les résultats montrent que l’inhibition de CXCL12 peut vaincre le « privilège immunitaire » du MET en ouvrant la voie aux cellules effectrices dans la tumeur et que NOX-A12 pourrait constituer une approche thérapeutique importante pour élargir l’applicabilité des inhibiteurs de point de contrôle à un plus grand nombre de patients cancéreux.

Les résultats, actuellement publiés dans Cancer Immunology Research peuvent être consultés sur la version en ligne de la revue et en cliquant sur le lien suivant :
http://cancerimmunolres.aacrjournals.org/cgi/content/abstract/2326-6066.CIR-16-0303
Pour plus d’informations, merci de contacter :

NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
Tél. +49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com

NewCap
Florent Alba
Tél. +33 (0) 14 471 98 55
falba@newcap.fr
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la réparation tumorale et l’exposition des cellules tumorales cachées. Par l’action de neutraliser des chimiokines présentes dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son essai clinique de Phase I/II portant sur son association avec Keytruda® chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas seront publiées en 2018. De plus amples informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com
Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives ou des termes se rapportant aux développements futurs ou futurs, ainsi que les négations de telles formulations ou termes, ou une terminologie similaire. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente que l’état des choses le jour de la publication.

30/09/2017
29/09/2017

Initial data supports penetration of NOX-A12 into tumor tissue and previously established safety profile of NOX-A12 monotherapy in colorectal and pancreatic cancer patients

Berlin, Germany, September 28, 2017 – NOXXON Pharma N.V. (EuroNext Growth Paris: ALNOX), a biotechnology company focused on improving cancer treatments by targeting the tumor microenvironment (TME), provided today an update on the ongoing Phase 1/2 combination trial with NOXXON’s lead cancer compound, NOX-A12 and Merck & Co./MSD’s Keytruda® (pembrolizumab) in pancreatic and colorectal cancer patients.
The trial has enrolled 10 patients and therefore has successfully reached the halfway mark of the overall enrollment. The trial remains on schedule to deliver top-line biopsy analysis following NOX-A12 monotherapy and top-line response rates for all 20 patients to NOX-A12 in combination with Keytruda® in the second and fourth quarters of 2018 respectively.
Based on initial review of the two-week NOX-A12 monotherapy portion of the open-label study, NOX-A12’s safety and tolerability continue to be in line with previously reported and published data in that patients exhibit no major drug-related adverse effects. In addition, the currently available data from the first four enrolled patients suggest that NOX-A12 is able to penetrate into tumor tissue where it binds and neutralizes its target in both colorectal and pancreatic cancer patients. This analysis is based on levels of CXCL12 (C-X-C Chemokine Ligand 12), NOX-A12’s target, and other biomarkers measured in tumor biopsies.
“We are encouraged by the positive feedback we are receiving from clinicians and want to recognize their ongoing support and commitment to the study,” said Aram Mangasarian, CEO of NOXXON. “We remain focused on meeting the trial timelines, which should enable us to deliver top-line data for both parts of the study in 2018.”
The primary purpose of part 1 of the trial is to confirm that treatment with NOX-A12 can modulate the tumor microenvironment including the type, number and/or distribution of immune cells, such as cytotoxic T cells as well as chemokine and cytokine signatures in the tumor tissue. All patients completing part 1 move to part 2, in which they receive NOX-A12 in combination with Keytruda®. Part 2 is designed to explore the safety, tolerability and efficacy of NOX-A12 in combination with Keytruda®.

For more information, please contact:
NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Chief Executive Officer
Tel. +49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com

MC Services AG
Raimund Gabriel, Managing Partner
Tel. +49 (0) 89 210228 0
noxxon@mc-services.eu
MacDougall Biomedical
Gretchen Schweitzer or Stephanie May
Tel. +49 (0) 89 2424 3494 or +49 (0) 172 861 8540
gschweitzer@macbiocom.com

NewCap
Florent Alba
Tel. +33 (0) 1 44 71 98 55
falba@newcap.fr

About NOX-A12
NOX-A12 (olaptesed pegol) is designed to fight tumors by modulating the tumor microenvironment. NOX-A12 targets and disrupts the signaling of a key chemokine (signaling) protein, CXCL12 (C-X-C Chemokine Ligand 12), which acts as a sign-post for migrating tumor and immune cells and a communication bridge between tumor cells and their environment. CXCL12 has been implicated in promoting tumor proliferation, new blood vessel formation and metastasis and reduction of tumor apoptosis (cell death). NOX-A12 has received orphan drug designation for glioblastoma in the United States and glioma in Europe.

About NOXXON
NOXXON’s oncology-focused pipeline acts on the cancer immunity cycle by breaking the tumor protection barrier, blocking tumor repair and exposing hidden tumor cells. Through neutralizing chemokines in the tumor micro-environment, NOXXON’s approach works in combination with other forms of treatment to weaken tumor defenses against the immune system and enable greater therapeutic impact. Building on extensive clinical experience and safety data, the lead program NOX-A12 will deliver top-line data from a Keytruda® combination trial in metastatic colorectal and pancreatic cancer patients in 2018. Further information can be found at: www.noxxon.com
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag

Disclaimer
Certain statements in this communication contain formulations or terms referring to the future or future developments, as well as negations of such formulations or terms, or similar terminology. These are described as forward-looking statements. In addition, all information in this communication regarding planned or future results of business segments, financial indicators, developments of the financial situation or other financial or statistical data contains such forward-looking statements. The company cautions prospective investors not to rely on such forward-looking statements as certain prognoses of actual future events and developments. The company is neither responsible nor liable for updating such information, which only represents the state of affairs on the day of publication.

27/09/2017

Paris, France – 27 septembre 2017 — Sofinnova Partners, un leader du capital-risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce la promotion d’Henrijette Richter qui devient Managing Partner. Elle rejoint le Managing Partnership composé d’Antoine Papiernik, Denis Lucquin, Graziano Seghezzi et Monique Saulnier. Forte d’une expérience de 14 années dans le capital-risque, Henrijette apporte à l’équipe son expertise approfondie du secteur et un réseau international remarquable.

Henrijette a rejoint Sofinnova Partners en octobre 2014 après sept années passées chez Novo Holdings A/S (la maison-mère du groupe Novo), où elle a co-fondé Novo Seeds. Précédemment, elle a travaillé chez Sunstone Capital et a fait partie de l’équipe fondatrice lorsque le fonds a pris son indépendance du Danish Growth Foundation. Henrijette bénéficie d’une solide formation scientifique ; elle a obtenu un PhD et un diplôme de Sciences industrielles en biologie moléculaire de l’Université de Copenhague (Danemark) et fait ses études post-doctorales au Centre de recherche sur le cancer du MIT à Cambridge (Etats Unis).

Depuis 2014, Henrijette a notamment investi et siège au Conseil d’administration d’Asceneuron, une biotech spécialisée dans les maladies neurodégénératives installée en Suisse. Henrijette a également mené le financement d’amorçage et les financements ultérieurs de Delinia, une biotech américaine spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes, cédée à Celgene Corporation en janvier 2017 pour une valeur totale pouvant aller jusqu’à 775 M$.

Henrijette Richter déclare : « Je suis très honorée par cette nouvelle fonction et ravie d’accéder à un rôle plus actif pour promouvoir le leadership global de Sofinnova Partners dans les sciences de la vie. J’ai le plus grand respect pour l’équipe, ses valeurs, sa culture de la diversité et l’esprit entrepreneurial qu’elle déploie mondialement depuis plus de 40 ans ».

Antoine Papiernik, Président de Sofinnova Partners, poursuit : « Henrijette se distingue par un track record impressionnant, et un talent hors pair de meneuse d’équipe. Elle complète admirablement notre équipe ; nous sommes tous ravis de l’accueillir au sein du Managing Partnership à un moment où Sofinnova Partners s’engage dans une nouvelle étape de son développement ».

 

 Contact presse pour SOFINNOVA PARTNERS

Anne REIN       

Tel:    +33 6 03 35 92 05

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