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10/07/2018

Paris, France, July 10th. 2018. Sofinnova Partners, a leading venture capital firm specialized in Life Sciences, today announced that Otsuka Holdings is acquiring its portfolio company ReCor Medical, a medical device company specialized in the treatment of hypertension. The terms of the acquisition are being withheld due to non-disclosure obligations.

ReCor Medical was created in 2009 by Sofinnova Partners, Mano Iyer – who was then entrepreneur-in-residence at Sofinnova Partners and now Chief Operating Officer of ReCor – and Professor Jacques Seguin, MD, who became a large private investor in ReCor. Prof. Seguin was previously founder and CEO of CoreValve, a past Sofinnova portfolio company and a leader in the transcatheter valve replacement space, which was sold to Medtronic. Sofinnova Partners was the sole venture capital investor in ReCor Medical and remained its largest shareholder until the sale to Otsuka.

ReCor Medical is an innovative medical device company that developed the Paradise System, a proprietary ultrasound ablation system for renal denervation (RDN). RDN is a new potential therapeutic approach for the treatment of hypertension, one of the most prevalent medical conditions. ReCor recently announced positive results of its landmark RADIANCE-HTN SOLO hypertension study at EuroPCR 2018.

Antoine Papiernik, Managing Partner at Sofinnova Partners and ReCor Board Member, said: “ReCor perfectly illustrates our investment strategy: we worked hand-in-hand with Mano Iyer to create the business vision and plan for ReCor. We then founded and funded the company, and opened our network of experts, key opinion leaders and board members to help grow it. We brought trusted entrepreneurs Jay Watkins as Chairman and Andy Weiss as CEO to help guide and operate the company through to a corporate transaction to our partner Otsuka.”

Jay Watkins, Chairman of ReCor Medical said: “Sofinnova Partners remains one of few VCs willing to fund early-stage med-tech ventures targeting large and important new markets. The firm played a critical role throughout ReCor’s life, and has proven to be a reliable, value-added partner for the company. The field of renal denervation has been a complex one over the last few years with periods of euphoria and periods of doubt. Sofinnova Partners’ support remained constant throughout, helping to build a strong partnership with Otsuka and then navigate through the challenges to a very successful trade sale.”

Mano Iyer, Founder and COO of ReCor Medical added: “ReCor is a success story because Sofinnova Partners, consistent with its philosophy, saw the value of an opportunity which did not yet exist. It had the vision to create and fund the company, not only in the very beginning, but also during the critical early years. Despite the dramatic swings in the field, Sofinnova Partners’ confidence in me and in the management team was essential to keep us motivated when others lost hope. This great exit is therefore particularly sweet.”

Andrew M. Weiss, CEO of ReCor Medical adds: “I came to ReCor thanks to Antoine Papiernik’s introduction to the company. With his help, our team developed the partnership with Otsuka and was able to remain focused on value creation. The recent announcement of our positive RADIANCE-HTN SOLO study results and now the merger with Otsuka demonstrate that our teamwork with Sofinnova Partners was successful. We now have an opportunity to transform the treatment of hypertension and benefit millions of potential patients while providing a solid return for our investors. I look forward to continuing to work to make this technology a possible standard of care in hypertension treatment”.

For more information, please contact:
SOFINNOVA PARTNERS
International: Anne Rein
Tel: +33 6 03 35 92 05
e-mail: anne.rein@strategiesimage.com
United States: Kate Barrette
Tel: +1 212 223 0561
e-mail: kbarrette@rooneyco.com

About Sofinnova Partners
Sofinnova Partners is a leading European venture capital firm specialized in Life Sciences. Based in Paris, France, the firm brings together a team of professionals from all over Europe, the US and China. The firm focuses on paradigm shifting technologies alongside visionary entrepreneurs. Sofinnova Partners seeks to invest as a lead or cornerstone investor in seed, start-ups, corporate spin-offs and late stage companies. It has backed nearly 500 companies over more than 45 years, creating market leaders around the globe. Today, Sofinnova Partners has over €1.9 billion under management. For more information: www.sofinnova.fr

About ReCor Medical, Inc.
ReCor Medical is a medical device company that designs and manufactures the Paradise System, a proprietary ultrasound ablation system for renal denervation (RDN). RDN is a new potential therapeutic approach for the treatment of hypertension, one of the most prevalent medical conditions. The Paradise System is approved for sale in the EU and bears a CE mark, but is not approved for sale in the United States. The System’s intravascular catheters denervate renal nerves by combining the protection of water-based cooling of the renal artery with high intensity ultrasound energy for circumferential renal nerve ablation. The Paradise System has been studied in clinical trials of approximately 300 patients to date. Following the positive outcomes of the RADIANCE-HTN SOLO trial, ReCor will continue its evaluations of Paradise in RADIANCE-HTN TRIO (a feasibility study of patients with resistant hypertension) and REQUIRE (a pivotal study of patients with resistant hypertension in Japan and Korea), and launch the RADIANCE II pivotal study (a study of patients with moderate hypertension) in the United States and Europe.
http://www.recormedical.com/

About Otsuka Holdings Co., Ltd. and Otsuka Medical Devices Co., Ltd.
Otsuka Holdings Co., Ltd. is the holding company of the Otsuka group, a global healthcare group headquartered in Tokyo, Japan. With operations in pharmaceuticals, nutraceuticals, medical devices and other health-related businesses, the group generated worldwide sales of JPY1,240 billion in the fiscal year ended December 2017.
http://www.otsuka.com/en/

Established in 2011, Otsuka Medical Devices Co., Ltd. is a fully-owned subsidiary of Otsuka Holdings and one of its core operating subsidiaries. Otsuka Medical Devices focuses on the development and commercialization of endovascular devices that provide new therapeutic options in areas where patient needs cannot be met through pharmaceutical or other conventional treatment.
Otsuka Medical Devices conducts the REQUIRE trial for renal denervation in hypertensive patients (n=140), who are uncontrolled on 3 or more medications including a diuretic, in Japan and Korea through its subsidiary JIMRO Co., Ltd.
http://www.omd.otsuka.com/en/

03/12/2013

Parallèlement, la société finalise le protocole d’accord en vue de l’acquisition d’une usine de bioéthanol aux Etats Unis d’une capacité de production de 23 M gal/an dans la perspective de la transformer en la première installation industrielle de butanol bio-sourcé.

Abingdon, Royaume Uni – 2 décembre 2013. Green Biologics Ltd. (“GBL”), société spécialisée dans la chimie du renouvelable, basée à côté d’Oxford au Royaume Uni, qui développe du biobutanol et d’autres produits C4 biosourcés, a levé 15,4 M£ (18,5 M€) lors du tour de financement de Série B mené par Sofinnova Partners, avec une participation stratégique de Swire Pacific Group. Les fonds existants conseillés par Capricorn Venture Partners et Oxford Capital Partners ainsi que par Morningside Ventures et ConvergInce Holdings LLC ont participé au financement.

Sean Sutcliffe, CEO de GBL, déclare : “Nous sommes ravis d’accueillir Sofinnova Partners en tant qu’actionnaire principal, ainsi que Swire Pacific comme investisseur stratégique avec le soutien de nos investisseurs existants”. Il poursuit : “ L’expérience et l’implication de ces nouveaux investisseurs vont nous permettre d’accélérer le développement de notre plateforme technologique ainsi que la commercialisation de nos solutions ; avec un démarrage de nos activités commerciales aux Etats Unis prévu pour 2016 ”.

Denis Lucquin, Managing Partner chez Sofinnova Partners commente : « Nous sommes heureux de mener ce tour de financement. Green Biologics a développé une plateforme technologique exceptionnelle pour fabriquer des produits chimiques biosourcés comme le biobutanol et le bioacétone. Sa position sur le marché, associée à la vision industrielle et au talent de l’équipe managériale, confèrent à Green Biologics un formidable potentiel de création de valeur ».

Philippe Lacamp, Responsable développement durable de Swire ajoute : « Swire Pacific s’attache à identifier des équipes de haut niveau capables de développer des substituts écologiques aux dérivés de pétrole. Avec les autres investisseurs, nous sommes ravis de favoriser le déploiement opérationnel de la stratégie de Green Biologics ».

En parallèle du tour de financement, Green Biologics annonce la finalisation du protocole d’accord en vue de l’acquisition de l’usine de bioéthanol, CMEC (Central MN Ethanol Co-op). Le 27 novembre dernier, les actionnaires de CMEC ont formalisé leur accord à la suite de la lettre d’intention d’achat par Green Biologics datée du 2 juin. Grace à une capacité de production de bioéthanol de 23 millions de gallons par an, cette usine renforce l’outil industriel de Green Biologics et consolide son positionnement stratégique sur le marché de la chimie du renouvelable. Cette unité a vocation a devenir, par « retrofit » du process industriel, la première installation de production de butanol bio-sourcé à une échelle réellement commerciale.

A propos de Green Biologics
Green Biologics Ltd. (“GBL”) est une société de biotechnologie industrielle basée au Royaume Uni. Créée en 2003 à Oxford, GBL opère depuis ses bureaux et ses laboratoires de recherche installés à Abingdon (Oxfordshire, Royaume Uni). Aux Etats Unis, les bureaux, laboratoires et installations industrielles de GBL sont basés à Gahanna, dans l’Ohio. GBS est spécialisée dans la fabrication de substituts aux dérivés de pétrole à partir de produits d’origine végétale. Son produit principal est le biobutanol, un composant utilisé dans les peintures, les adhésifs, les enduits, les encres, les plastiques, la pharmacie, les ingrédients alimentaires ou encore les produits d’entretien ; soit un marché global supérieur à 6 milliards de dollars. GBL a développé une technologie de fermentation innovante pour produire du biobutanol à base de matière première végétale, comme le maïs mais également à partir de biomasse de seconde génération, notamment des déchets végétaux issus de l’agriculture. GBL opère mondialement en Europe, en Amérique du Nord, en Chine, en Inde et au Brésil. Pour en savoir plus, consultez www.greenbiologics.com.

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis plus de 40 ans, la société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés. Pour en savoir plus, consultez sofinnova.social-unit.fr

A propos de Swire
Le Groupe Swire a été crée à Liverpool (Royaume Uni) en 1816. Actif sur cinq continents, le coeur de ses activités se situe dans la région Asie Pacifique, avec un rayonnement principal autour de la Chine, et des intérêts significatifs au Royaume Uni, aux Etats Unis, en Afrique de l’Est, au Sri Lanka, en Papouasie Nouvelle Guinée et en Australie. Basée à Hong Kong, Swire Pacific qui est une société cotée, a été créée en 1974 à partir d’une des filiales cotée du Groupe Swire. Elle est la holding des principales activités du Groupe à Hong Kong, en Chine Continentale, à Taiwan, à Singapour et ailleurs. Swire Pacific s’organise autour de cinq divisions : Immobilier, Aviation, Boissons, Services Maritimes et Négoce & Industries. La société est l’actionnaire majoritaire de trois société cotées à Hong Kong : Swire Properties, Cathay Pacific Airways et Hong Kong Aircraft Engineering Company (HAECO). Cathay Pacific et HAECO sont les sociétés holding des autres activités de la division Aviation du Groupe. Ses intérêts industriels vont de la fabrication de peinture à l’emballage et la distribution de sucre, notamment pour la marque historique Taikoo Sugar, créée par Swire en 1881.

Contact Iinformation

Pour Green Biologics Ltd
Sean Sutcliffe – CEO
+44 1235 435710
www.greenbiologics.com

Pour Sofinnova Partners
STRATEGIES & IMAGE – Anne REIN
+33 6 03 35 92 05
anne.rein@strategiesimage.com

Pour Swire Pacific Ltd
Philippe Lacamp – Responsable du développement durable
+852 2840 8881
sd@swirepacific.com

27/11/2013

Burntisland, Scotland, November 27th 2013. CelluComp, a sustainable materials company, announces the close of a £2.4 Million funding round. Sofinnova Partners’ Green Seed Fund led the financing, and was joined by Scottish Enterprise through its investment arm, the Scottish Investment Bank (SIB), Claridge and a syndicate of angel investors.
CelluComp uses a proprietary technology to extract nano-cellulose fibres from the waste streams of root vegetables to produce a unique product called Curran®. Curran® provides a highly performant, environmentally-sound and economically-viable solution to rheology (thickening) and reinforcement in multiple industries, such as paints & coatings, home and personal care, concrete, oil drilling and composites. CelluComp is in the process of scaling-up its production and commercialising its product globally.

Christian Kemp-Griffin, CEO of CelluComp, commented: « Along with founders David Hepworth and Eric Whale I am extremely pleased to have raised this round of financing with such important partners. This investment not only gives the company the needed funds but also brings a combined level of expertise and professionalism that will allow the company to be successful quickly.”
Joško Bobanović, Partner at Sofinnova Partners responsible for the fund, added: « CelluComp’s approach changes the paradigm in commercial use of nano-cellulose and opens up a range of new applications. We were attracted by its innovative product portfolio, numerous applications verticals and multi-billion dollar markets. Green Seed Fund focuses on European investments in renewable chemistry and I am thrilled to have the opportunity to work with CelluComp team.”

“Across Scottish Enterprise, we have been working with CelluComp since 2005,” said Head of SIB Kerry Sharp. “We’re pleased to see them preparing to expand into the global marketplace and look forward to working with CelluComp as they continue to push their business forward.”

For further details, please contact:
Christian Kemp-Griffin
Tel: + 33 (0)6 82 83 00 32,
e-mail: ckgriffin@cellucomp.com

Notes to Editors:
CelluComp is Scottish-based materials start-up company that manufactures and markets sustainable products produced from the waste streams of the food industry. CelluComp launched its business in 2004 with the research and development of Curran®, a material derived from nano-cellulose of carrots and sugar beets. Curran® provides multiple solutions for many industries such as paints & coatings, concrete, home & personal care, oil drilling and composites. CelluComp’s vision is to activate change in the way the world uses materials by creating Material Change for Good.
More information is available at www.www.cellucomp.com

Sofinnova Partners is an independent venture capital firm based in Paris, France. For more than 40 years, the firm has backed nearly 500 companies at different stages of their development – pure creations, spin-offs, as well as turnaround situations – and worked alongside Europe’s key entrepreneurs in the Life Sciences industry. With €1.3 billion of funds under management, Sofinnova Partners has created market leaders with its experienced team and hands-on approach in building portfolio companies through to exit. sofinnova.social-unit.fr

The Scottish Investment Bank is the investment arm of Scottish Enterprise, operating Scotland-wide in partnership with Highlands and Islands Enterprise. It manages a suite of funds including the Scottish Co-investment Fund and the Scottish Venture Fund, which are partly funded by the European Regional Development Fund (ERDF); the Scottish Seed Fund, the Scottish Plastics Loan Fund and the Renewable Energy Investment Fund. SIB is also the cornerstone investor in the privately-managed Scottish Loan Fund and an investor in the Rock Spring Ventures Life Sciences Fund. These support Scotland’s SME funding market to ensure businesses with growth and export potential have adequate access to capital. SIB also provides a team of financial readiness specialists to help companies prepare for new investment and more easily access finance.

Claridge, founded in 1987 by Charles Bronfman, is an investment firm headquartered in Montréal. Today, the firm represents the interests of the Stephen Bronfman family and manages a diverse portfolio of third-party investments, as well as direct equity participations in the food industry, real estate, clean technology, renewable energy and entertainment sectors.

 

26/11/2013

PRINCETON (Etats-Unis) et PARIS – Le 26 novembre 2013 – STENTYS (FR0010949404 – STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant® pour le traitement de l’infarctus du myocarde, a reçu le 1er Prix « Deloitte Technology Fast 50 », le palmarès de référence pour les entreprises technologiques en France, dans la catégorie Biotech – Sciences de la Vie pour la région Ile-de-France.
« Deloitte Technology Fast 50 » récompense les entreprises technologiques innovantes en très forte croissance.
Pour le secteur des Sciences de la Vie, la croissance est jugée par le montant des capitaux levés au cours de l’exercice 2012 : avec près de 45 M€, dont 8,3 M€ par placement privé en janvier 2012 et 36,4 M€ par augmentation de capital avec maintien du DPS, STENTYS remporte la première place.
Créée en 2006, la Société développe et commercialise des solutions innovantes pour les patients atteints d’infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque). Son stent auto-apposant a montré d’excellents résultats cliniques au travers de nombreuses études, notamment l’étude APPOSITION III. Commercialisé en Europe depuis 2010, STENTYS étend progressivement sa couverture à d’autres régions : la Société est présente au Moyen-Orient depuis avril 2013. Aux Etats-Unis, l’étude clinique APPOSITION V en cours de recrutement, devrait permettre l’obtention de l’agrément de la FDA (Food and Drug Administration) dès 2016.
« Ce trophée témoigne du soutien continu de nos actionnaires, mais rappelle surtout que STENTYS est devenu un acteur incontournable de la cardiologie interventionnelle et que l’essentiel de la croissance est encore devant nous », déclare Gonzague Issenmann, Directeur General de STENTYS.

A propos du stent auto-apposant® de STENTYS
Le stent auto-apposant® de STENTYS résout le dilemme du calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise en charge des patients victimes d’une crise cardiaque ou présentant une anatomie artérielle atypique. Son design flexible et auto-expansif lui permet d’épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et adhère parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins, notamment après l’infarctus du myocarde quand le vaisseau se dilate et le caillot se dissout. Il réduit ainsi le risque de mal-apposition et des complications liées à l’utilisation de stents conventionnels. Le stent auto-apposant® de STENTYS est commercialisé en Europe depuis l’obtention du marquage CE en 2010. Le stent STENTYS à élution de Sirolimus devrait recevoir le marquage CE au 2nd semestre 2014.

A propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus d’informations sur www.stentys.com.

A propos de Deloitte Technology Fast 50
Créé en 2001, le palmarès Deloitte Technology Fast 50 récompense 50 sociétés technologiques innovantes françaises dont le taux de croissance est le plus élevé. Considéré comme une référence au plan national, il s’inscrit dans la dynamique de croissance des entreprises technologiques dans les régions à travers sept palmarès régionaux et un palmarès national.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, y compris en ce qui concerne la procédure de Pre-Market Approval du stent BMS de la Société, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS
Stanislas Piot
Directeur financier
Tél. : +33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com

NewCap.
Communication financière / Relations Investisseurs
Dusan Oresansky / Pierre Laurent
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 93
stentys@newcap.fr
STENTYS est coté sur le Compartiment B d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT
Yucatan

Relations Presse
Annie-Florence Loyer / Nadège Le Lezec
afloyer@yucatan.fr / nlelezec@yucatan.fr
Tél. : +33 (0)1 53 63 27 27

25/11/2013

Pixium développe un système d’implants rétiniens pour restaurer la vision de patients aveugles.
Bpifrance, via le fonds InnoBio, participe au financement

Paris, France, 25 novembre 2013 – Pixium Vision (“Pixium”), qui développe des implants rétiniens électroniques pour des personnes ayant perdu la vue, a levé 15 M€ lors de l’extension d’un tour de table série A. Le financement a été mené par Sofinnova Partners, qui devient le premier actionnaire, avec le soutien actif de Bpifrance, via le fonds InnoBio, aux côtés des investisseurs existants de la série A Omnes Capital et Abingworth LLP. A cette occasion, Antoine Papiernik, de Sofinnova Partners, et Chahra Louafi, de Bpifrance, rejoignent le Conseil d’administration de la société.

Pixium a été co-cofondé par Bernard Gilly et José-Alain Sahel en novembre 2011 en étroite coopération avec l’Institut de la Vision, au sein du Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie. Avec Pixium, le Dr. Gilly et le Pr. Sahel s’associent de nouveau à Sofinnova Partners après le succès de Fovea Pharmaceuticals, une société spécialisée dans les maladies oculaires qu’ils ont créée en 2005 et revendue avec succès à Sanofi en 2009.

Les fonds levés vont permettre de poursuivre le développement de IRIS, un dispositif d’implants rétiniens intelligents qui vise à permettre de recouvrer une vision proche de la normale pour les personnes ayant perdu la vue suite à des troubles dégénératifs de l’œil comme la rétinopathie pigmentaire, les autres dystrophies rétiniennes ou la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Pixium s’appuie sur les dernières découvertes et les avancées scientifiques dans les domaines du traitement neuronal, de la micro-électronique et de l’informatique. Les systèmes IRIS comprennent un implant intraoculaire placé dans l’œil du patient. Le patient porte une paire de lunettes dotée d’une mini-caméra intégrée et d’un émetteur sans fil. Les lunettes sont connectées à un ordinateur de poche, de la taille d’un smartphone, qui traite les images prises par la caméra en les convertissant en un signal que les lunettes transfèrent à l’implant rétinien pour stimuler les cellules ganglionnaires, qui envoient un signal au cerveau via le nerf optique afin de produire une image. Le patient suit un programme de rééducation qui apprend à son cerveau à interpréter les signaux émis par l’implant. Le système le plus avancé, IRIS1, est entré en essai clinique en avril 2013. Les résultats sur les premiers patients implantés sont attendus courant 2014 et seront à la base d’une demande de marquage CE.

Dr Gilly, Fondateur et CEO de Pixium, déclare : “Le soutien de nos investisseurs nous donne les moyens de finaliser les essais cliniques d’IRIS1, et d’envisager une autorisation réglementaire dans les deux prochaines années. Les fonds levés seront aussi utilisés pour développer les prochaines générations du système IRIS, dont le potentiel d’amélioration de la vision est encore plus grand, pouvant permettre aux patients d’accéder à une autonomie de vie bien supérieure au quotidien”.

Antoine Papiernik, Partenaire associé chez Sofinnova Partners, ajoute : “Au fil des ans, nous avons tissé des liens solides avec Bernard Gilly et José-Alain Sahel. Après Fovea Pharmaceuticals, que Sofinnova Partners a soutenu dès sa création, nous sommes ravis de rejoindre Pixium et de continuer à soutenir une équipe d’une telle qualité. La technologie de Pixium a le potentiel d’avoir un impact profond sur la vie des patients aveugles souffrants de rétinopathie pigmentaire ou de DMLA. C’est un privilège d’être associé à une entreprise développant un tel projet de rupture ».

Chahra Louafi, Directrice d’investissement chez Bpifrance, déclare : “Nous sommes ravis de pouvoir contribuer au développement de Pixium ; la technologie IRIS est extrêmement innovante et devrait représenter un progrès important pour les patients souffrants de cécité”.

Pour en savoir plus, consultez www.pixium-vision.com

Contacts pour Pixium Vision
Bernard Gilly, Chairman and CEO
bgilly@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 30

Citigate Dewe Rogerson 
Mark Swallow (London) / Lucie Larguier (Paris)
mark.swallow@citigatedr.co.uk / lucie.larguier@citigate.fr
+44 20 7282 2948 / +33 1 53 32 84 75

Contacts pour Sofinnova Partners
STRATEGIES & IMAGE 
Anne Rein 
anne.rein@strategiesimage.com
+33 (0)6 03 35 92 05

A propos de Pixium Vision
Pixium Vision développe des implants rétiniens électroniques innovants pour les personnes ayant perdu la vue. L’objectif est de restaurer la vision de ces patients et de leur permettre ainsi d’être plus autonomes. Pixium Vision s’appuie sur les toutes dernières découvertes scientifiques dans les domaines du traitement neuronal, de la micro-électronique et de l’informatique pour développer des systèmes d’implants rétiniens qui pourraient permettre aux personnes aveugles de retrouver une vision proche de la normale.

Le premier dispositif de Pixium Vision, IRIS1 (Intelligent Retinal Implant Systems), utilise un implant épi-rétinien et est actuellement en phase d’essais cliniques, qui seront à la base d’une demande de marquage CE. La société développe également un système de deuxième génération (IRIS2), construit sur le même modèle que le premier mais offrant une meilleure acuité visuelle. De plus, Pixium travaille actuellement sur IRIS3, un système d’implant sous-rétinien fondé sur des technologies encore plus innovantes.

Pixium Vision a été créé à Paris en novembre 2011 et est un spin-out de l’Institut de la Vision et de l’Université Pierre et Marie Curie à Paris. Le projet Pixium Vision repose sur le travail collaboratif de plusieurs équipes de recherche de haut niveau à travers l’Europe. Pixium Vision est soutenu par un syndicat d’investisseurs européens, incluant Sofinnova Partners, Omnes Capital, Abingworth, Global Life Sciences Ventures, Seventure et Polytechnos.

Pour en savoir plus, consultez www.pixium-vision.com

 

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis plus de 40 ans, la société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés. Pour en savoir plus, consultez sofinnova.social-unit.fr

A propos de Bpifrance et d’InnoBio
Les investissements en fonds propres de Bpifrance sont opérés parBpifrance Investissement. Bpifrance investit en minoritaire, directement via des fonds généralistes ou sectoriels, et indirectement via des fonds partenaires, dans les entreprises françaises, PME, ETI et grandes entreprises. InnoBio est un FCPR, de 139 millions d’euros, géré par Bpifrance qui en est également souscripteur (37 %) aux côtés des principaux laboratoires pharmaceutiques mondiaux (Sanofi Aventis, GSK, Roche, Novartis, Pfizer, Lilly, Ipsen, Takeda, Boehringer-Ingelheim) opérant sur le territoire national. L’objectif principal du fonds est d’investir directement en fonds propres et quasi fonds propres au capital de sociétés fournissant des produits et services technologiques et innovants dans le domaine de la santé. InnoBio, composé d’une équipe d’investisseurs spécialistes du secteur, a réalisé son premier investissement janvier 2010. Pour en savoir plus, consultez www.bpifrance.fr

A propos d’Omnes Capital (anciennement Crédit Agricole Private Equity)
Omnes Capital est un acteur majeur du capital investissement, dédié au financement des PME. Avec 1,8 milliard d’euros d’actifs sous gestion et 160 sociétés accompagnées, Omnes Capital apporte aux entreprises les fonds propres nécessaires à leur développement à travers ses expertises de référence : Capital Développement & Transmission Small et Mid Cap, Capital Risque sur les segments des NTIC et des Sciences de la vie, Energies Renouvelables, Mezzanine,Fonds de fonds secondaire, Co-Investissement. Omnes Capital, anciennement Crédit Agricole Private Equity, était une filiale de Crédit Agricole S.A. jusqu’en mars 2012, date à laquelle la société a pris son indépendance. Omnes Capital est signataire des Principes pour l’Investissement Responsable des Nations Unies (PRI). Pour en savoir plus, consultez www.omnescapital.com

A propos de Abingworth
Abingworth est un groupe d’investissement international spécialisé dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Le groupe investit en fonds propres dans des entreprises à tous les stades de leur développement, notamment en capital risque, en capital développement et dans des entreprises cotées.
Créé en 1973, Abingworth a accompagné de nombreuses entreprises reconnues sur leur marché. Les équipes d’Abingworth comptent 19 professionnels disposant d’expertises variées et d’un large réseau de contacts dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Avec 1,25 milliard de dollars d’actifs sous gestion, Abingworth est présent à Londres, Menlo Park (Californie) et Boston. Pour en savoir plus, consultez www.abingworth.com

A propos de l’Institut de la Vision
Construit au cœur du Centre Hospitalier des Quinze-Vingts, l’Institut de la Vision (Paris, France) est l’un des plus importants centres de recherche européens sur les maladies de la vision. Conçu comme un lieu de rassemblement et d’échanges, il réunit dans un même lieu les trois acteurs majeurs de la lutte contre les déficiences visuelles – chercheurs, cliniciens et partenaires industriels – dont le but est identique : découvrir, tester et développer des traitements et des technologies innovantes pour prévenir ou limiter les maladies de la vision et améliorer l’autonomie et la qualité de vie des patients. 

Pour en savoir plus, consultez www.institut-vision.org.

 

20/11/2013
  • 50 percent response rate seen in heavily-pretreated FGF
  • aberrant breast cancer patients – Activity observed in other solid tumors with FGFR/VEGFR pathway activation
  • Servier partnership to fund majority of lucitanib R&D expenditures over the next 2-3 years
  • Adds third compound to portfolio with focus on patient selection and companion diagnostics

BOULDER, Colo., November 19, 2013 – Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS) announced today that it has acquired EOS (Ethical Oncology Science) S.p.A., a privately-held Italian biopharmaceutical company developing a novel targeted therapy to treat cancer. EOS owns the exclusive global (excluding China) development and commercialization rights for lucitanib, an oral, dual-selective inhibitor of the tyrosine kinase activity of fibroblast growth factor (FGF) receptors 1 and 2 (FGFR1/2) and vascular endothelial growth factor (VEGF) receptors 1-3 (VEGFR1-3). In 2012, EOS sublicensed lucitanib rights in Europe and the rest-of-world (ROW) markets, excluding China, to Les Laboratoires Servier (Servier). Clovis holds exclusive rights for lucitanib in the U.S. and Japan, and will collaborate with Servier on the global clinical development of lucitanib.

In an ongoing Phase I/IIa clinical study, lucitanib has demonstrated multiple objective responses in FGF-aberrant breast cancer patients, and objective responses have also been observed in patients with tumors often sensitive to angiogenesis inhibitors, such as renal cell and thyroid cancer. FGF-aberrations include amplification of the FGFR1 gene as well as amplification of a region of chromosome 11q that contains several FGF ligands, specifically FGF-3, -4 and -19.The initial development program for lucitanib will focus on the approximately 25 percent of women with breast cancer who have FGF-aberrant disease.

FGFs and VEGFs each play a role in tumor growth and angiogenesis and both are validated targets in oncology. Clovis believes lucitanib is unique in its pattern of clinical inhibition of both FGFR and VEGFR tyrosine kinases. As a result, lucitanib has potential to provide benefit to cancer patients by simultaneously targeting two relevant tumor growth pathways in selected patients identified by FGF aberrations. In particular, Clovis believes FGF-aberrant tumors are driven by both FGF and VEGF pathways, and that by inhibiting both, lucitanib can provide more meaningful benefit than single pathway inhibitors.

“We have been interested in lucitanib for some time and are pleased to have acquired EOS to add this program to our portfolio,” said Patrick J. Mahaffy, Clovis Oncology’s president and CEO. “It is highly consistent with our focus on developing targeted therapies that provide meaningful benefit to specific patient populations. We are extremely encouraged with lucitanib’s 50 percent response rate seen to date in heavily pre-treated targeted patients and we intend to develop it aggressively, in collaboration with our partner Servier.” Lucitanib Clinical Development

The first clinical trial of lucitanib was initiated in Europe in July 2010 and is currently ongoing at Institute Gustave-Roussy in Paris with Professor Jean-Charles Soria and at Vall d’Hebron Institute of Oncology in Barcelona with Professor Josep Tabernero. This trial is an open-label, dose-escalation, Phase I/IIa study to determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended Phase II dose, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of lucitanib in adult patients with advanced solid tumors.

Doses evaluated in the study ranged from 5mg to 30mg given once per day. Twenty milligrams once per day was identified as the MTD. Overall, the toxicity profile observed to date is consistent with what was expected from preclinical studies and with VEGF inhibitors generally, with hypertension, proteinuria, asthenia and subclinical hypothyroidism being commonly observed. Other common treatment-related adverse events include gastrointestinal symptoms such as diarrhea, abdominal pain, nausea and vomiting.

Subsequent to MTD identification, a dose expansion phase was initiated in defined populations expected to derive benefit from lucitanib, and initial data show encouraging activity in patients who were either FGFaberrant or angiogenesis inhibitor-sensitive. Six of 12 evaluable FGF-aberrant breast cancer patients achieved RECIST partial responses and the median progression-free survival was 9.4 months in these 12 patients. These patients were heavily pre-treated, with at least three or as many as 14 prior treatment regimens. Importantly, two of the responders had previously failed to achieve a response with a selective FGFR inhibitor. Responses were also observed in other tumor types.

A broad Phase II program is being initiated to explore lucitanib in multiple indications including a U.S. study in patients with treatment-refractory FGF-aberrant breast cancer and a global study in patients with metastatic squamous NSCLC. In parallel with these planned Clovis-sponsored studies, a Servier-sponsored Phase II study of lucitanib monotherapy in patients with advanced breast cancer will begin enrolling this month. This ex- US study is expected to enroll approximately 120 patients and will seek to determine whether the activity of lucitanib is limited to a defined population of breast cancer tumors with FGF-aberrations or if a more broadly defined population may benefit as well.

If these Phase II monotherapy studies in breast cancer are successfully completed, Clovis and Servier intend to pursue future development of lucitanib as monotherapy and/or in combination with estrogen antagonists. Other potential indications that may be considered for development include squamous NSCLC, bladder, head and neck cancer, and other solid tumors with FGF-aberrancies.

Clinical development of lucitanib in patients with FGF-aberrant tumors will be accompanied by development of a diagnostic test designed to identify a selected patient population most likely to benefit.

Composition of matter patent protection for lucitanib and a group of structurally related compounds is issued in the United States and is pending in Japan. In the United States, the composition of matter patent will expire in 2030.

Financial Terms
Under the terms of the deal, Clovis is acquiring EOS for an up-front payment of $200 million, which includes $190 million in Clovis common stock (3,713,731 shares) and $10 million in cash. Clovis will pay an additional $65 million in cash upon the initial approval of lucitanib by the U.S. Food and Drug Association (FDA). Pursuant to the license agreement with Servier, Clovis is entitled to receive up to €350 million (approximately $470 million) upon the achievement of development and commercial milestones, as well as royalties on sales of lucitanib in the Servier territories. Clovis will also pay the EOS shareholders up to an additional €115 million in cash (approximately $155 million) upon the receipt by Clovis of certain of the milestone payments pursuant to the Servier license agreement.

Clovis and Servier will collaborate on the development of lucitanib pursuant to a mutually-agreed upon global development plan. Servier is responsible for the initial €80 million (approximately $108 million) of costs under the global development plan and costs above €80 million will be shared equally between the companies.

Clovis intends to host an R&D Day and webcast for institutional investors and analysts to detail its clinical development programs for CO-1686, lucitanib and rucaparib next January in New York City. Slide Presentation and Conference Call Details Clovis will post a lucitanib slide presentation on the Company’s website at www.clovisoncology.com which can be accessed via the following link: http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=247187&p=irol-presentations.Clovis will also hold a conference call to discuss this announcement Wednesday morning, November 20, 2013 at 8:30 a.m. ET. The conference call and slide presentation will be simultaneously webcast on the Company’s web site and archived for future review. Dial-in numbers for the conference call are as follows: US participants 877 703 6110, International participants 857 244 7309, passcode: 12815948.

About Clovis Oncology
Clovis Oncology, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing and commercializing innovative anti-cancer agents in the U.S., Europe and additional international markets. Clovis Oncology targets development programs at specific subsets of cancer populations, and simultaneously develops diagnostic tools that direct a compound in development to the population that is most likely to benefit from its use. Clovis Oncology is headquartered in Boulder, Colorado, and has additional offices in San Francisco, California and Cambridge, UK.

About Servier 
Servier is a privately-run French research-based pharmaceutical company. Current therapeutic domains for Servier medicines are cardiovascular, metabolic, neurological, psychiatric and bone and joint diseases, as well as oncology. Servier is established in 140 countries worldwide with over 20,000 employees and a 2012 turnover of €3.9 billion. Servier invests 25% of its turnover in R&D. More information is available at: www.servier.com

Contact: Anna Sussman Breanna Burkart 303.625.5022 303.625.5023 asussman@clovisoncology.com bburkart@clovisoncology.com

To the extent that statements contained in this press release are not descriptions of historical facts regarding Clovis Oncology, they are forward-looking statements reflecting the current beliefs and expectations of management made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties that could cause our clinical development programs, future results, performance or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the uncertainties inherent in our clinical development programs, including the uncertainties inherent in the initiation of future clinical trials, availability of data from ongoing clinical trials, expectations for regulatory approvals, and other matters that could affect the availability or commercial potential of the drug product candidates because the relate to events, competitive dynamics, and industry change and depend on economic circumstances that may or may not occur in the future or may occur on longer or shorter timelines than anticipated. Clovis Oncology does not undertake to update or revise any forward-looking statements. For a further description of the risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those expressed in these forward-looking statements, as well as risks relating to the business of the company in general, see Clovis Oncology’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2012 and its other reports filed with the Securities and Exchange Commission. 

20/11/2013

Avec EOS, Sofinnova finance pour la seconde fois avec succès le même trio d’entrepreneurs italiens

Paris, France. 20 novembre 2013. Sofinnova Partners, société indépendante de capital risque basée à Paris, annonce la vente de Ethical Oncology Science (EOS), une société de son portefeuille basée à Milan (Italie), spécialisée dans le développement de thérapies pour traiter le cancer, à Clovis Oncology pour une valeur d’entreprise totale de 420 M$ (310 M€).

Selon les termes de l’accord, Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS) acquiert EOS en échange d’un paiement initial de 200 M$, qui inclut 190 M$ en actions Clovis (3 713 731 actions) et 10 M$ en cash. Un paiement additionnel de 65 M$ interviendra lors de l’approbation par la FDA aux Etats Unis (Food and Drug Administration) du médicament lucitanib que développe EOS. Suite à l’accord de licence avec Les Laboratoires Servier, Clovis pourra bénéficier de 350 M€ (environ 338 M$) sur la base de la realisation d’objectifs commerciaux et de développement, ainsi que de royalties sur les ventes du lucitanib sur les territories couverts par Servier. Clovis paiera également aux actionnaires de Eos des paiements d’étape pouvant aller jusqu’à 115 M€ supplémentaires (environ 155 M$) sur la base de la réalisation d’objectifs liées à l’accord de licence signé avec Servier en 2012.
Investisseur dès la création en 2006, Sofinnova Partners a continué à financer EOS au cours des années suivantes, a fait venir d’autres investisseurs comme Aescap Venture et Principia SGR et est resté l’actionnaire majoritaire jusqu’à aujourd’hui. La société a été créée par Silvano Spinelli, Gabriella Camboni et Ennio Cavaletti, trois entrepreneurs qui ensemble avaient déjà créée Novuspharma, une spin off de Hoffmann La Roche que Sofinnova Partners a également financée dès son démarrage. Novuspharma s’est introduite en bourse en Italie en 2000 puis a été revendue avec succès à CTI, une entreprise de biotechnologie cotée au Nasdaq. EOS développe de nouvelles thérapies ciblées qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits pour les patients atteints de cancer. La société détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation (sauf Chine) pour le lucitanib, un inhibiteur de kinase ciblant efficacement à la fois les récepteurs Fibroblast Growth Factor Receptor 1 (FGFR1) et Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-1-3 (VEGFR-1-3), dont le profil unique lui confère une activité anti-tumorale spécifique dans les tumeurs sur-exprimant le FGFR1. Le lucitanib vise à traiter le cancer du sein ainsi que d’autres tumeurs dite « FGF-aberrant » ou « angiogenesis-sensitive », telles que par exemple le cancer de la thyroïde. Une étude clinique Phase II est actuellement en cours afin d’explorer de nouvelles possibles indications pour le lucitanib. L’acquisition par Clovis s’inscrit à la suite de l’accord avec Servier sur le développement et la commercialisation du lucitanib. Clovis entend collaborer avec Servier sur le développement clinique du lucitanib et maintenir l’exclusivité des droits aux Etats Unis et au Japon.

“Avec EOS, nous avons l’illustration parfaite d’une des stratégies de Sofinnova qui consiste à financer des serial-entrepreneurs sur la durée. Après la vente de Novuspharma, les trois fondateurs étaient désireux de démarrer une nouvelle aventure et nous étions ravis les soutenir à nouveau ”, déclare Antoine Papiernik, Partenaire Associé chez Sofinnova Partners.

“Après le succès de notre première collaboration, il nous a semblé évident de nous tourner vers Sofinnova lorsque nous cherchions les fonds d’amorçage pour EOS. Sofinnova a joué le rôle d’un véritable partenaire, nous accompagnant dans tous les étapes du développement de la société jusqu’à aujourd’hui ”, poursuit Silvano Spinelli, co-fondateur et PDG de EOS.

“Dans le prolongement de l’accord avec Les Laboratoires Servier en 2012, la vente d’EOS à Clovis va nous permettre de poursuivre le développement clinique du lucitanib avec la perspective à terme d’offrir une alternative thérapeutique innovante pour de nombreux patients ”, déclare Dr. Gabriella Camboni, co-fondatrice et Directeur des opérations de EOS.

Contact presse pour Sofinnova Partners
STRATEGIES & IMAGE
Anne Rein
anne.rein@strategiesimage.com
+33 (0)6 03 35 92 05

Contact presse pour EOS
Silvano Spinelli
PDG
silvano.spinelli@eosmilano.com
+39 335 80 78 330

A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis plus de 40 ans, la
société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné
les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous
gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son
portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés.

A propos de EOS
EOS (Ethical Oncology Science) est une société de biotechnologie basée à Milan en Italie, qui développe des
thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer. EOS a été créée par une équipe d’entrepreneurs
expérimentée bénéficiant d’une solide expertise dans le domaine de l’oncologie. Fondée en juin 2006 par
Silvano Spinelli et Gabriella Camboni, la société a financé au démarrage et ultérieurement par ses fondateurs
et le fonds Sofinnova Partners. Pour en savoir plus, consultez www.eosmilano.com/.

A propos de Clovis Oncology
Clovis Oncologyest une société de biopharmacie spécialisée dans le développement de traitements anticancéreux
aux Etats Unis, en Europe et sur les autres marché à l’international. Clovis Oncology est basée à
Boulder, Colorado (USA) et dispose de bureaux à San Francisco, Californie (USA) et à Cambridge (Royaume
Uni). Pour en savoir plus, consultez www.clovisoncology.com

18/11/2013
04/11/2013

Funds to be used to progress viral vaccine pipeline and to explore applications in cancer immunotherapy

VIENNA, AUSTRIA, November 4, 2013 – Hookipa Biotech AG, a company pioneering a new class of vaccines, today announced that it has raised €20 million ($27.5 million) in a series B equity financing. Existing investors Sofinnova Partners and Forbion Capital Partners led the financing with three new investors, Boehringer Ingelheim Venture Fund, Takeda Ventures and BioMedPartners joining the round.

Dr. Katherine Cohen, Chief Executive Officer of Hookipa Biotech said: “We have made very substantial progress in the last two years and are delighted to have the support of a highly experienced syndicate of venture investors. I would like to thank our initial investors for their strong confidence in Hookipa and I look forward to working with our new investors as we enter into the exciting next stage of development.”

Hookipa has developed Vaxwave®, a novel and proprietary viral vector platform with exquisite capacity for the stimulation of antibody and CD8+ T cell immunity. The Company’s lead product candidate based on this platform, HB101, is a vaccine against cytomegalovirus (CMV) that is currently in advanced pre-clinical development and testing. The new investment will be used to progress HB101 into Phase I clinical testing and to further industrialize Vaxwave® technology, both for partnering and for building a robust product pipeline in the area of infectious diseases and cancer.

Hookipa’s Vaxwave® technology exhibits great potential for cancer immunotherapy, since Vaxwave® vectors are not inhibited by anti-vector immunity and can be repeatedly administered for stimulating potent CD8+ T cell responses against tumor targets. The series B financing will thus also be used to explore applications for novel cancer therapies.

Graziano Seghezzi, Partner at Sofinnova Partners, the founding investor of Hookipa Biotech, commented: “Since Sofinnova’s seed investment in early 2011, Hookipa has developed from a scientific concept into an innovative early-stage vaccine company. Dr. Cohen’s decisive leadership has been instrumental in rapidly assembling a team of experienced vaccine specialists that have made great progress with the Vaxwave® technology. The strength and diversification of the investors in this Series B syndicate is testament to the potential of the technology and the abilities of the team. I am looking forward to continuing to work with Dr. Cohen and the board to successfully progress Hookipa through its next phase of growth.”

The Company also welcomes Dr. Frank Kalkbrenner from the Boehringer Ingelheim Venture Fund as a new member of the company’s Supervisory Board and Dr. Yuji Iizawa from Takeda Ventures and Dr. Markus Hosang from BioMedPartners as Observers. “We believe the Vaxwave® technology is a ground-breaking platform with potential not only as a prophylactic and therapeutic vaccine in infectious diseases but also as a potential therapeutic approach in the field of oncology. I am pleased to be joining the board together with two seasoned early stage investors, Forbion and Sofinnova, and look forward to working with the experienced team at Hookipa Biotech” commented Dr. Kalkbrenner.

This financing brings the total equity finance raised by Hookipa to €27.5 million. It announced a series A investment of €7 million in October 2011.                                                                                                                                  

22/10/2013

This Proof of concept study aims to capitalize on DBV’s safe and non-invasive technology and Inserm’s unique expertise to address refractory Hemophilia A, a severe orphan disease with no cost-effective and convenient treatment today available to patients

BAGNEUX, FRANCE, October 22nd, 2013 – DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345), creator of Viaskin®, a
new standard in the treatment of allergies, announced today that it has entered into a research collaboration with Institut
national de la Santé et de la recherche médicale, Inserm and Inserm Transfert, to investigate the effect of epicutaneous
delivery of recombinant Factor VIII (FVIII) protein via Viaskin in an animal model of hemophilia A. DBV and Inserm are
teaming up to combine the Viaskin® technology and a world-class expertise in hemophilia A to develop a potential standard
of care for refractory hemophilia A patients, by providing a cost-effective, and non-invasive treatment.

Dr. Sébastien Lacroix-Desmazes, CNRS (Inserm Team UMRS 872, Immunopathology and Therapeutic Immuno-
Intervention), said, “Preventing the immune response to therapeutic proteins upon induction of tolerance is the approach of
choice for patients with hemophilia A. To date, the only strategy to induce tolerance to FVIII in patients who have developed
anti-FVIII antibodies consists in flooding the immune system with enormous amounts of FVIII every day, for periods that can
extend up to several months or years. This obviously faces issues with patients’ compliance and treatment costs. Being able
to induce FVIII-specific tolerance in hemophilia A patients using low doses of antigen, such as is the case with the Viaskin
delivery system, would drastically improve the life of alloimmunized hemophilia A patients and solve a crucial societal
burden.”

Dr. Pierre-Henri Benhamou, Chairman and CEO of DBV Technologies, said, “The establishment of a partnership with Dr.
Sebastien Lacroix-Desmazes and Inserm, with their extensive expertise in Hemophilia A, can potentially open a new path for
Viaskin to become the future of hemophilia A treatment as a non-invasive, prophylactic alternative against an alloimmune
response to therapeutic Factor VIII.” Dr. Pierre-Henri Benhamou concluded: “This research should reinforce the relevance of
the Viaskin® platform, as a technology enabling deep and durable modulation of inappropriate immune responses.”

The protective effect conferred by the immunological response induced by epicutaneous immunotherapy using Viaskin®
will be tested at the humoral level, and is expected to induce tolerance to FVIII in mice with severe hemophilia A. The DBVInserm
research collaboration will last 12 months. Different mice cohorts will be treated with Viaskin containing the FVIII
protein versus placebo for 45 days. After 45 days, all mice will be subject to a protocol of replacement therapy for 4 weeks.
The levels of anti-FVIII IgG and of FVIII inhibitors will then be assessed by immunological and functional assays. Various
approaches have investigated treatments aimed at inducing tolerance to exogenous FVIII in hemophilic mice. Through the
Viaskin platform, DBV Technologies has developed a first-in-class approach to deliver antigens of choice to immunosensitized
organisms as a method to induce antigen-specific tolerance, and in this case, tolerance to therapeutic FVIII in
hemophilia A.

About Hemophilia A
Hemophilia A is a rare X chromosome-linked recessive hemorrhagic disorder that affects one individual out of 5,000—
10,000. Genetic abnormalities in the gene encoding FVIII result in the absence of production of FVIII or in the production of
defective FVIII molecules. In up to 30% of the patients, replacement therapy is complicated by the occurrence of anti-drug
antibodies, referred to as inhibitory anti-FVIII antibodies (or FVIII inhibitors), that preclude the use of FVIII as treatment.
Inhibitory anti-FVIII antibodies are of the IgG isotypes, and mostly part of the IgG1 and IgG4 subclasses. Mortality is high
and ranging between 12.5% and 22%, usually because of fatal hemorrhage.

About Inserm
Understand and improve human health
Founded in 1964, the French National Institute of Health and Medical Research (Inserm) is a public scientific and technological institute
which operates under the joint authority of the French Ministry of Health and French Ministry of Research.
As the only French public research institute to focus entirely on human health, in 2008 Inserm took on the responsibility for the
strategic, scientific and operational coordination of biomedical research. This key role as coordinator comes naturally to Inserm thanks to
the scientific quality of its teams and its ability to conduct translational research, from the laboratory to the patient’s bed.
In April 2009, national coordination was strengthened by Aviesan, the Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (French
National Alliance for Life and Health Sciences), which Inserm co-founded with other research institutes and the Conférence des
présidents d’université (Association of University Presidents).

About DBV Technologies
DBV Technologies is opening up a decisive new approach to the treatment of allergy – a major public health issue that is constantly
increasing in prevalence. Food allergies represent a true handicap in everyday life for millions of people and thus constitute a major
unmet medical need. DBV Technologies has developed a unique, proprietary, worldwide-patented technology for administering an
allergen to intact skin and avoiding massive transfer to the blood. The Viaskin® technology combines efficacy and safety as part of a
treatment that seeks to improve the patient’s tolerability of peanut and thus considerably lower the risk of a systemic, allergic reaction in
the event of accidental exposure to the allergen. The company’s significant development program has taken this revolutionary method
through to the industrial stage in Europe, initially. The product’s clinically proven safety of use enables the application of effective
desensitization techniques (the efficacy of which is acknowledged worldwide) in the most severe forms of the allergy. DBV Technologies
is focusing on food allergies (milk and peanut) for which there are currently no effective treatments. It has developed two products:
Viaskin® Peanut and Viaskin® Milk. The clinical development program for Viaskin® Peanut has received Fast Track designation from the
US Food and Drug Administration. The company will subsequently develop a Viaskin® patch for young children with house dust mite
allergy – a true public health issue because this pathology is one of the main risk factors for childhood asthma. DBV Technologies shares
are traded on segment C of Euronext Paris (Ticker: DBV, ISIN code: FR0010417345).
For more information on DBV Technologies, please visit our website: www.dbv-technologies.com

CAUTION: Viaskin® is not approved for sale in the USA.

Forward Looking Statement
The forward-looking statements, objectives and targets contained herein are based on the Company’s management strategy, current
views and assumptions. Such statements involve known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results, performance
or events to differ materially from those anticipated herein. Furthermore, the Research and Development process involves several stages
each of which involve the substantial risk that the Company may fail to achieve its objectives and be forced to abandon its efforts with
regards to a product in which it has invested significant sums. Therefore, the Company cannot be certain that favorable results obtained
during pre-clinical trials will be confirmed subsequently during clinical trials, or that the results of clinical trials will be sufficient to
demonstrate the safe and effective nature of the product concerned. DBV technologies’ business is subject to the risk factors outlined in
its registration documents filed with the French Autorité des Marchés Financiers.

DBV Contacts
DBV Technologies
David Schilansky
Chief Financial Officer
Tél. : +33(0)1 55 42 78 75
david.schilansky@dbv-technologies.com

US & UK investors
The Trout Group
Investor Relations
Alan S. Roemer
Tél. : +1 (646) 378-2945
aroemer@troutgroup.com

French investors
NewCap.
Financial Communication and investor relations
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot
Tél. : +33(0)1 44 71 94 94
dbv@newcap.fr
US press & media
Ronald Trahan Associates Inc.
Press relations
Ronald Trahan, APR
Tél. : +1 508 359 4005
rctrahan@ronaldtrahan.com
Inserm Contacts
presse@inserm.fr
Tel. : +33(0)1 44 23 60 97

21/10/2013
  • Stallergenes pourra exercer une option de développement et de commercialisation sur un nouveau produit dans l’allergie au pollen de bouleau 
  • DBV est éligible à des paiements d’étape ainsi que des redevances sur les ventes de Stallergenes  
  • Stallergenes acquiert une participation dans DBV 

 

ANTONY et BAGNEUX, France, le 18 octobre 2013 – Stallergenes S.A. (Euronext Paris : GENP), leader mondial de l’immunothérapie allergénique, et DBV Technologies (Euronext Paris : DBV), créateur du Viaskin®, une nouvelle référence dans le traitement de l’allergie, ont annoncé avoir signé un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Cette collaboration est le premier accord s’inscrivant dans le cadre du partenariat entre les deux sociétés dédié au développement de traitements innovants dans le domaine des allergies respiratoires. L’accord signé aujourd’hui permettra d’associer l’expertise mondialement reconnue de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin®, permettant de moduler la réponse immunitaire.

 

Pour télécharger la version française du communiqué de presse, cliquez sur le lien:
Stallergenes et DBV Technologies signent une collaboration de recherche