What's new?
27/09/2017

Paris, France – 27 septembre 2017 — Sofinnova Partners, un leader du capital-risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce la promotion d’Henrijette Richter qui devient Managing Partner. Elle rejoint le Managing Partnership composé d’Antoine Papiernik, Denis Lucquin, Graziano Seghezzi et Monique Saulnier. Forte d’une expérience de 14 années dans le capital-risque, Henrijette apporte à l’équipe son expertise approfondie du secteur et un réseau international remarquable.

Henrijette a rejoint Sofinnova Partners en octobre 2014 après sept années passées chez Novo Holdings A/S (la maison-mère du groupe Novo), où elle a co-fondé Novo Seeds. Précédemment, elle a travaillé chez Sunstone Capital et a fait partie de l’équipe fondatrice lorsque le fonds a pris son indépendance du Danish Growth Foundation. Henrijette bénéficie d’une solide formation scientifique ; elle a obtenu un PhD et un diplôme de Sciences industrielles en biologie moléculaire de l’Université de Copenhague (Danemark) et fait ses études post-doctorales au Centre de recherche sur le cancer du MIT à Cambridge (Etats Unis).

Depuis 2014, Henrijette a notamment investi et siège au Conseil d’administration d’Asceneuron, une biotech spécialisée dans les maladies neurodégénératives installée en Suisse. Henrijette a également mené le financement d’amorçage et les financements ultérieurs de Delinia, une biotech américaine spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes, cédée à Celgene Corporation en janvier 2017 pour une valeur totale pouvant aller jusqu’à 775 M$.

Henrijette Richter déclare : « Je suis très honorée par cette nouvelle fonction et ravie d’accéder à un rôle plus actif pour promouvoir le leadership global de Sofinnova Partners dans les sciences de la vie. J’ai le plus grand respect pour l’équipe, ses valeurs, sa culture de la diversité et l’esprit entrepreneurial qu’elle déploie mondialement depuis plus de 40 ans ».

Antoine Papiernik, Président de Sofinnova Partners, poursuit : « Henrijette se distingue par un track record impressionnant, et un talent hors pair de meneuse d’équipe. Elle complète admirablement notre équipe ; nous sommes tous ravis de l’accueillir au sein du Managing Partnership à un moment où Sofinnova Partners s’engage dans une nouvelle étape de son développement ».

 

 Contact presse pour SOFINNOVA PARTNERS

Anne REIN       

Tel:    +33 6 03 35 92 05

@:      anne.rein@strategiesimage.com

27/03/2014

27 Mars 2014

« Mal de dos enfin une solution »…Le Parisien Aujourd’hui en France 27 March 2014 – Mainstay

24/03/2014

Ce communiqué ne doit pas être diffusé, directement ou indirectement, aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon

– Demande globale de 208 M€, offre sursouscrite 8,6 fois
– Prix de souscription : 8,25 € par action (haut de fourchette)
– Exercice intégral de la clause d’extension et de l’option de surallocation
– Début des négociations le 25 mars 2014

Avec le vif succès de son introduction en Bourse, McPhy Energy se donne les moyens d’accélérer sa stratégie de développement pour capturer les opportunités offertes pour ses solutions hydrogène dans un contexte de transition énergétique mondiale.

La Motte-Fanjas, le 19 mars 2014 – McPhy Energy, le spécialiste des solutions hydrogène dédiées au stockage d’énergie et aux applications industrielles, annonce aujourd’hui les modalités définitives de son Offre, comprenant une Offre à Prix Ouvert et un Placement Global, à l’occasion de l’admission de ses actions à la cotation sur Euronext Paris (compartiment C, code ISIN : FR0011742329, code mnémonique : MCPHY).

Grâce à cette opération, McPhy Energy lève 32 M€ qui lui permettront de mettre en oeuvre son plan de développement stratégique :

– en accélérant son déploiement commercial sur les territoires-clés d’Amérique du Nord, de l’Asie, de l’Europe de l’Est et de la Russie, ainsi que du Moyen-Orient et de l’Afrique

– en renforçant ses infrastructures de fabrication industrielle d’équipements de production et de stockage d’hydrogène,

– en intensifiant le déploiement industriel de sa technologie exclusive de stockage de l’hydrogène sous forme solide, et le développement de sa gamme d’électrolyseurs à destination des marchés de l’énergie, de la mobilité automobile décarbonée et de l’industrie.

L’Offre a rencontré un grand succès tant auprès des investisseurs français et internationaux qu’auprès des particuliers. La demande globale a porté sur 207,3 M€, dont 179,8 M€ pour le Placement Global et 27,5 M€ pour l’Offre à Prix Ouvert.

Le Directoire a fixé le prix de l’Offre à 8,25 € par action, soit le haut de la fourchette indicative, et a décidé la mise en oeuvre intégrale de la clause d’extension et de l’option de surallocation. Le nombre total de titres émis s’élève à 3 880 215, permettant la réalisation d’une augmentation de capital de 32 M€, prime d’émission incluse.

 » Nous sommes très heureux du succès de cette introduction en Bourse. Nous remercions de leur confiance les actionnaires individuels ainsi que les anciens et nouveaux actionnaires institutionnels qui nous donnent les moyens d’accélérer notre plan de développement stratégique. Forte de sa technologie unique de stockage de l’hydrogène sous forme solide et de son savoir-faire dans la fabrication d’équipements de production d’hydrogène, McPhy Energy dispose d’atouts décisifs pour devenir un acteur incontournable de la transition énergétique mondiale « , conclut Pascal Mauberger, Président du Directoire de McPhy Energy.

Principales caractéristiques de l’Offre

Prix de l’offre
› Le prix de l’Offre à Prix Ouvert et du Placement Global est fixé à 8,25 € par action.

Répartition de l’Offre
› Placement Global : 3 280 215 actions ont été allouées aux investisseurs institutionnels, soit environ 27 M€ et 85 % des titres offerts.
› Offre à Prix Ouvert : 600 000 actions ont été allouées au public, soit environ 5 M€ et 15 % des titres offerts.
› Dans le cadre de l’Offre à Prix Ouvert : la fraction d’ordres A1 sera servie à hauteur de 66,779 %, la fraction d’ordres A2 à 0 %.

Taille de l’Offre et produit de l’opération

› La société a décidé d’exercer en totalité la clause d’extension pour émettre 440 100 actions nouvelles et a constaté l’exercice immédiat et intégral de l’option de surallocation pour 506 115 actions supplémentaires.
› En conséquence, le produit brut de l’Offre à Prix Ouvert et du Placement Global représente un produit brut d’environ 32 M€, correspondant à l’émission de 3 880 215 actions nouvelles, représentant 42,8 % des actions en circulation (38,4 % sur une base entièrement diluée).

Calendrier de l’Offre
› 24 mars 2014 : Emission des actions – Règlement livraison
› 25 mars 2014 : Début des négociations sur Euronext

À propos de McPhy Energy
McPhy Energy, le spécialiste des solutions hydrogène dédiées au stockage d’énergie et aux applications industrielles, a été créé en 2008 à La Motte Fanjas dans la Drôme. Fort de sa technologie exclusive de stockage d’hydrogène sous forme solide et de sa longue expertise dans la production d’hydrogène par électrolyse de l’eau, McPhy Energy conçoit et fabrique des équipements flexibles de stockage et de production.

Ces solutions respectueuses de l’environnement offrent des avantages uniques de sécurité, d’indépendance et de simplicité d’utilisation. Elles s’adressent aux secteurs des énergies renouvelables, de la mobilité et de l’industrie où McPhy Energy compte plus de 1 000 clients.

Le groupe dispose de 3 sites de production en France, Allemagne et Italie ainsi que d’un laboratoire de R&D en France. En phase de fort développement, McPhy Energy bénéficie de l’appui d’actionnaires de premier plan : Sofinnova Partners, Bpifrance, Gimv, Amundi, Emertec, Areva.

Établissements introducteurs

Bryan, Garnier & Co
Coordinateur Global, Chef de File et Teneur de Livre

Portzamparc, Société de Bourse
Co-Chef de File, Membre du syndicat de placement

 

Contacts McPhy Energy

Calyptus
Relations presse
Marie-Anne Garigue
+ 33 1 53 65 68 63
marie-anne.garigue@calyptus.net

Relations investisseurs / actionnaires
Marie Calleux / Mathieu Calleux
+ 33 1 53 65 68 66 / 37 91
mcphy@calyptus.net

Des exemplaires du prospectus, visé sous le n° 14-063 en date du 28 février 2014 par l’Autorité des Marchés Financiers sont disponibles sans frais auprès de McPhy Energy et sur les sites www.mcphy.com et www.amf-france.org. Le public est invité à prendre connaissance des risques décrits au chapitre IV « Facteurs de risques » et Deuxième Partie / chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’offre » du Prospectus.

Ce communiqué ne constitue pas une offre de souscription de valeurs mobilières ou la sollicitation d’une offre de souscription de valeurs mobilières aux Etats-Unis ou dans quelque pays que ce soit. Les actions de McPhy n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié, et McPhy n’a pas l’intention de procéder à une quelconque offre au public de ses actions aux Etats-Unis.

Ce communiqué n’a pas été diffusé et ne doit pas être diffusé, directement ou indirectement, aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon

Cette annonce ne contient pas et ne saurait constituer une invitation, une incitation ou une sollicitation à investir. Ce communiqué de presse n’est destiné qu’à des personnes (1) se trouvant hors du territoire du Royaume-Uni, (2) qui sont des « investment professionals » au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel que modifié) (l’ “Ordonnance”), ou (3) qui sont des « high net worth companies » et aux autres personnes auxquelles le communiqué peut légalement être adressé au sens de l’article 49(2)(a) à (d) de l’Ordonnance (toutes les personnes visées au (1), (2) et (3) étant ensemble désignées les « Personnes Habilitées »). Cette annonce est exclusivement destinée aux Personnes Habilitées et ne doit pas être utilisée ou invoquée par des personnes autres que les Personnes Habilitées. Tout investissement ou toute activité d’investissement en relation avec ce document est réservé aux Personnes Habilitées et ne peut être réalisé que par les Personnes Habilités. »

14/03/2014

Paris et Nancy, France, 13 mars 2014 – Inotrem SA, une société biopharmaceutique française spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire au cours de maladies inflammatoires aigües, annonce aujourd’hui avoir bouclé un premier tour de financement de 18 millions d’euros, le plus important en Europe cette année pour une Série A.

Le financement a été co-piloté par deux fonds de capital risque leaders à l’échelle internationale, Edmond de Rothschild Investment Partners et Sofinnova Partners. BioMed Invest, un fonds Suisse, et Inserm Transfert Initiative, firme française spécialisée dans l’amorçage, ont également participé à cette opération. Gilles Nobécourt, d’Edmond de Rothschild Investment Partners, et Graziano Seghezzi de Sofinnova Partners, ont rejoint le Conseil d’Administration d’Inotrem.

Basée sur le travail innovant de Sébastien Gibot, médecin réanimateur et professeur à l’Université de Lorraine, et du Dr Marc Derive, co-fondateur et désormais Directeur Scientifique, Inotrem a construit une expertise autour du contrôle de la voie du TREM-1, une voie d’amplification de la réponse inflammatoire particulièrement impliquée dans le développement du choc septique. Le sepsis est une pathologie infectieuse et inflammatoire aigue et sévère qui peut aboutir à des dysfonctions d’organes. Le sepsis affecte jusqu’à 1% de la population et a une incidence croissante de 8% chaque année, ce qui en fait la 10ème cause de mortalité mondiale, et la première en service de réanimation médicale. C’est un véritable problème de santé public pour lequel il n’y a aucun traitement spécifique disponible aujourd’hui pour cette indication. Seuls les antibiotiques et des traitements symptomatiques sont disponibles. Inotrem développe une nouvelle approche prometteuse, un inhibiteur de TREM-1 ayant démontré son potentiel thérapeutique dans de nombreux modèles précliniques de sepsis.

Inotrem travaille également sur une approche de médecine personnalisée grâce au développement de biomarqueurs spécifiques qui permettront de stratifier et d’identifier les patients qui bénéficieront du traitement.

Cette levée supportera le développement pré-clinique et clinique précoce de l’inhibiteur de TREM-1 dans le sepsis ainsi que son potentiel thérapeutique dans d’autres maladies inflammatoires.

Le Dr Jean-Jacques Garaud, Directeur Général d’Inotrem, et ancien Directeur de la Recherche et du Développement Précoce chez Roche, commente : « Notre objectif principal est de fournir à la communauté médicale de nouveaux traitements efficaces pour combattre cette pathologie dévastatrice qu’est le sepsis. Inotrem développe une des approches les plus prometteuses dans le domaine, et nous sommes très fiers d’avoir pu réunir un syndicat d’investisseurs aussi prestigieux ».

 

Press contact for Sofinnova Partners

ANNE REIN | STRATEGIES & IMAGE
anne.rein@strategiesimage.com +33 6 03 35 92 05

11/03/2014

Dublin based medical device company hits key milestone.

Dublin – Ireland, 10th March 2014 – Mainstay Medical today announced that it has secured approval from Ethics Committees in Australia to start a clinical trial of ReActiv8, its innovative implantable neurostimulation device for the treatment of people with Chronic Low Back Pain (CLBP). Recruitment of subjects for the trial has commenced at three clinical sites in Australia.
The purpose of the clinical trial is to investigate ReActiv8 as a treatment for adults with debilitating Chronic Low Back Pain for whom surgery is not indicated.
One of the root causes of CLBP is impaired control by the nervous system of the muscles that stabilize the spine in the lower back, and an unstable spine can lead to back pain. ReActiv8 is designed to electrically stimulate the nerves responsible for contracting these muscles and thereby help to restore muscle control and improve spine stability, allowing the body to recover from chronic low back pain.
“Our novel approach of electrical stimulation to help restore the muscle control system is based on published scientific research, and the performance of the therapy was demonstrated in the recently completed European Feasibility Study.” said Peter Crosby, the CEO of Mainstay Medical. “The energy and experience of the Mainstay Medical team has enabled us to complete the development of our innovative, therapy-specific device and obtain approval to start the ReActiv8 clinical trial within a year after the Feasibility Study results.”
People with debilitating CLBP usually have a greatly reduced quality of life and score significantly higher on scales for disability, depression, anxiety and sleep disorders. Their pain and disability can persist despite the best available medical treatments, and most of these people have no indications for spine surgery. Their ability to work or be productive is seriously affected by the condition and the resulting days lost from work, disability benefits and health resource utilisation put a significant burden on economies.
“Back pain specialists from all over the world have told us that they need a new approach to help the large group of people with CLBP who are stranded without a viable alternative. We believe, based on published research, that there are millions of such people in Europe and the USA today. The results of the European Feasibility Study encouraged us to believe that ReActiv8 can play an important role in helping these people,” Crosby mentioned.
Results from Mainstay Medical’s European Feasibility Study were presented at the meeting of the International Neuromodulation Society in Berlin in June 2013. Results showed a statistically significant and clinically important improvement in key outcome measures, including reduction in pain and disability from CLBP and an improved quality of life.

About Mainstay Medical Ltd
Mainstay Medical Limited is a medical device company which is developing an innovative implantable neurostimulation medical device, ReActiv8, for people with debilitating Chronic Low Back Pain (CLBP). Low Back Pain is the leading cause of activity limitation and work absence throughout much of the developed world, imposing a high economic burden on individuals, families, communities, industry, and governments. The Company is headquartered in Dublin, Ireland and has subsidiaries operating in the United States and Australia. Mainstay Medical is backed by investors including Sofinnova Partners (France), Fountain Healthcare Partners (Ireland), Medtronic (US), Capricorn Venture Partners (Belgium), Seventure Partners (France) and Twin Cities Angels (Minneapolis, USA).

Further information can be found at www.mainstay-medical.com

Media queries to:
Eilish Joyce, FTI Consulting
Tel: +353 1 663 3609 / +353 87 7914641
Email: eilish.joyce@fticonsulting.com
Paul McSharry, FTI Consulting
Tel: +353 1 663 3609 / +353 87 240 6642
Email: paul.mcsharry@fticonsutling.com
Jeanne Bariller, FTI Consulting
Tel: +33 1 47 03 6863 / +33 67 412 4452
Email: jeanne.bariller@fticonsulting.com

10/03/2014

Basel, Switzerland, March 10, 2014 – Auris Medical today announced enrollment of the first patient into the TACTT21 clinical trial. This phase 3 trial will evaluate the efficacy, safety and tolerability of intratympanic injections of AM-101 in the treatment of acute peripheral tinnitus following traumatic coch-lear injury or otitis media. TACTT2 will enroll 330 patients at more than 60 sites primarily in the United States and Canada. The initiation of the TACTT2 trial follows shortly after the start of TACTT3, its European counterpart. Both have been designed as pivotal double-blind, placebo-controlled trials and are part of Auris Medical’s phase 3 development program with AM-101. All participants completing one of the TACTT studies and continuing to meet certain criteria will be eligible to enter an open label safety study (AMPACT1, respectively AMPACT2)2 and receive up to three treatment cycles with AM-101 over up to nine months.

Thomas Meyer, Auris Medical’s founder and CEO, commented: “It is an exciting moment for the company to have both phase 3 trials underway. TACTT2 and TACTT3 are based on more than 10 years of research and development and represent the largest clinical trials ever conducted with an intratympanic treatment.” He added: “The phase 3 program will be an essential step in our quest for developing the first specific thera-peutic for acute peripheral tinnitus, a condition without any effective and safe treatment options. We ex-pect results from both TACTT2 and TACTT3 trials in late 2015.”

About acute peripheral tinnitus
Tinnitus, the perception of sound without external acoustic stimulation, is a symptom common to various ear or other diseases. Peripheral (inner ear) tinnitus may be provoked by various injuries to the cochlea, the organ of hearing, such as overexposure to noise or inflammation. It may be short and just transitory; how-ever, it may also become permanent. Tinnitus of less than three months of duration is considered acute, while older tinnitus is considered chronic. Peripheral tinnitus may be only a slight nuisance, but often it has a serious impact on the ability to sleep, relax, or concentrate, or it may lead to tiredness, irritation, nervousness, despair, frustration, or even depres-sion. As of today, there exists neither a universal standard of care for acute inner ear tinnitus, nor a truly proven, effective treatment method.

About AM-101
AM-101 is a small molecule N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist formulated in a biocompat-ible gel for intratympanic injection. Emerging evidence suggests that NMDA receptors in the cochlea play a major role in the occurrence of tinnitus following inner ear excitotoxicity, which is characterized by exces-sive synaptic release of glutamate, the principal neurotransmitter in the auditory system. Cochlear excitotoxicity may be triggered by, for example, trauma (e.g. exposure to excessive noise),
neuroinflammation, disturbances in inner ear blood supply (anoxia/ischemia), or the administration of certain ototoxic drugs. It has been proposed that the upregulation of NMDA receptors induced by cochlear excitotoxicity is responsible for aberrant excitation of auditory nerve fibers, which is perceived as tinnitus.
The development of AM-101 is based on research conducted at the INSERM Institute for Neurosciences of Montpellier, France. The clinical development of AM-101 was initiated by Auris Medical in 2007 and comprises three clinical trials to date. In 2013, Auris Medical reached agreement with the US Food and Drug
Administration (FDA) under a Special Protocol Assessment (SPA) for its pivotal TACTT2 study. Patents have been granted in more than 30 countries worldwide so far.

About Auris Medical
Auris Medical is a Swiss biopharmaceutical company dedicated to developing therapeutics that address important unmet medical needs in otolaryngology. The Company is currently focusing on the development of treatments for acute peripheral tinnitus (AM-101) and for acute inner ear hearing loss (AM-111) by way of intratympanic injection with biocompatible gel formulations. In addition, Auris Medical is pursuing earlystage research and development projects. The Company was founded in 2003 and is headquartered in Basel, Switzerland.

Contact:
Dr. Thomas Meyer, CEO, ear@aurismedical.com
Gretchen Schweitzer, MacDougall Biomedical Communications, +49 172 861 8540
gschweitzer@macbiocom.com

21/02/2014

Basel, Switzerland, February 21, 2014 – Auris Medical today announced enrollment of the first patient into in the TACTT31 clinical trial – a phase 3 study designed to evaluate the efficacy, safety and tolerability of intratympanic injections of AM-101 in the treatment of acute peripheral tinnitus following traumatic cochlear injury or otitis media. The TACTT3 study will enroll 600 patients at more than 60 European sites: 300 during the acute tinnitus stage (up to 3 months from onset) and 300 during the post-acute tinnitus stage (4 to 12 months from onset).
It is one of two pivotal double-blind, placebo-controlled trials in Auris Medical’s phase 3 development pro-gram with AM-101. The second study, TACTT2, is expected to start enrollment in the United States and Can-ada shortly. All participants completing one of the TACTT studies and continuing to meet certain criteria will be eligible to enter an open label safety study (AMPACT1, respectively AMPACT2)2 and receive up to 3 treatment cycles with AM-101 over up to 9 months.
Thomas Meyer, Auris Medical’s founder and CEO, commented: “Acute peripheral tinnitus seriously affects the wellbeing and quality of life of many people around the world and represents a significant unmet medi-cal need. TACTT3 will be a major milestone on our way towards the development of the first specific thera-peutic for this condition,” he added. Results from TACTT3 are expected in late 2015.

About acute peripheral tinnitus
Tinnitus, the perception of sound without external acoustic stimulation, is a symptom common to various ear or other diseases. Peripheral (inner ear) tinnitus may be provoked by various injuries to the cochlea, the organ of hearing, such as overexposure to noise or inflammation. It may be short and just transitory; how-ever, it may also become permanent. Tinnitus of less than three months of duration is considered acute, while older tinnitus is considered chronic.
Peripheral tinnitus may be only a slight nuisance, but often it has a serious impact on the ability to sleep, relax, or concentrate, or it may lead to tiredness, irritation, nervousness, despair, frustration, or even depres-sion. As of today, there exists neither a universal standard of care for acute inner ear tinnitus, nor a truly proven, effective treatment method.

About AM-101
AM-101 is a small molecule N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist formulated in a biocompat-ible gel for intratympanic injection. Emerging evidence suggests that NMDA receptors in the cochlea play a major role in the occurrence of tinnitus following inner ear excitotoxicity, which is characterized by exces-sive synaptic release of glutamate, the principal neurotransmitter in the auditory system. Cochlear excitotoxicity may be triggered by, for example, trauma (e.g. exposure to excessive noise), neuroinflammation, disturbances in inner ear blood supply (anoxia/ischemia), or the administration of cer-tain ototoxic drugs. It has been proposed that the upregulation of NMDA receptors induced by cochlear excitotoxicity is responsible for aberrant excitation of auditory nerve fibers, which is perceived as tinnitus.

The development of AM-101 is based on research conducted at the INSERM Institute for Neurosciences of Montpellier, France. The clinical development of AM-101 was initiated by Auris Medical in 2007 and com-prises 3 clinical trials to date. In 2013, Auris Medical reached agreement with the US Food and Drug Admin-istration (FDA) under a Special Protocol Assessment (SPA) for its pivotal TACTT2 study. Patents have been granted in more than 30 countries worldwide so far.

About Auris Medical
Auris Medical is a Swiss biopharmaceutical company dedicated to developing therapeutics that address important unmet medical needs in otolaryngology. The Company is currently focusing on the development of treatments for acute peripheral tinnitus (AM-101) and for acute inner ear hearing loss (AM-111) by way of intratympanic injection with biocompatible gel formulations. In addition, Auris Medical is pursuing early-stage research and development projects. The Company was founded in 2003 and is headquartered in Basel, Switzerland.

Contact:
Dr. Thomas Meyer, CEO, ear@aurismedical.com
Gretchen Schweitzer, MacDougall Biomedical Communications, +49 172 861 8540
gschweitzer@macbiocom.com

18/02/2014

BAGNEUX, FRANCE, le 18 février 2014 – DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345), créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration avec l’Icahn School of Medicine, de New-York, visant à étudier l’efficacité et le mécanisme de tolérance épicutanée induit par Viaskin® pour le traitement de la maladie de Crohn.

La maladie de Crohn est une affection chronique qui, en l’absence de traitement satisfaisant, fait l’objet de recherches intenses afin d’améliorer la qualité de vie des patients qui en sont atteints. DBV a déjà démontré, à travers plusieurs études précliniques, que l’immunothérapie par voie épicutanée (EPITTM) constituait une voie originale et robuste d’activation des cellules immunitaires régulatrices innées et acquises. Des travaux préliminaires ont démontré que ces cellules jouent un rôle dans la protection de l’intestin contre l’inflammation. DBV s’est associé à l’équipe de l’hôpital Mount Sinai, reconnue dans le monde entier pour sa connaissance des mécanismes cellulaires impliqués dans la maladie de Crohn. Ces chercheurs ont, en outre, déjà démontré que l’administration de cellules T-régulatrices à des patients atteints d’une forme sévère de la maladie de Crohn était bien tolérée et efficace. Ce projet permettra, en conjuguant la technologie de DBV et l’expertise de l’équipe de l’hôpital Mount Sinai, de développer une approche innovante d’induction de la tolérance et de réduction de l’inflammation intestinale.

Pr Jean-Frédéric Colombel, Directeur de la Fondation Leona M. et Harry B. Helmsley, Centre dédié aux maladies inflammatoires de l’intestin de l’hôpital Mount Sinai (New-York, NY, USA), commente, « Nous sommes très heureux de cette collaboration. Le besoin médical dans la maladie de Crohn est immense et largement non satisfait à ce jour. Cette nouvelle technologie permettrait d’offrir de nouvelles opportunités aux patients et de proposer une approche originale visant à amplifier l’effet de cellules immunitaires régulatrices au lieu de cibler la suppression immunitaire et ses effets secondaires potentiels associés. »

Dr David Dunkin, Professeur adjoint de Pédiatrie dans le Département de Gastro-entérologie pédiatrique de l’école de médecine Icahn du Mount Sinai (New-York, NY, USA), commente, « Cette collaboration est passionnante car elle ouvre de nouvelles voies dans le traitement de la maladie de Crohn en utilisant la réponse immunitaire normale d’un patient pour traiter la maladie. Grâce à la technologie de DBV et à l’expertise scientifique des deux institutions travaillant en collaboration, nous espérons un jour offrir à nos patients une nouvelle thérapie sûre pour le traitement de la maladie de Crohn. »

Dr Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général de DBV Technologies, commente : « L’hôpital Mount Sinai est l’un des grands pôles de gastro-entérologie dans le monde et à l’avant-garde de la recherche sur la maladie de Crohn. Nous sommes fiers de contribuer, avec le Pr Colombel et le Dr Dunkin, au développement d’une nouvelle approche basée sur Viaskin® pour lutter contre cette maladie grave, pour laquelle aucune alternative thérapeutique n’est disponible aujourd’hui. Notre collaboration avec ce centre d’excellence dans ce nouveau domaine de recherche va sans nul doute renforcer le potentiel de la plate-forme Viaskin et démontrer sa capacité à induire une modulation profonde et durable du système immunitaire. »

Cette collaboration va étudier une nouvelle approche de traitement de la maladie de Crohn basée sur l’administration épicutanée par Viaskin® dont l’effet d’induction sur les cellules T-régulatrice a été largement documenté. Les études précliniques auront pour objectif de :
-évaluer la capacité de l’induction épicutanée de la tolérance avec Viaskin® à traiter la colite inflammatoire ;
-déterminer la capacité fonctionnelle des Treg spécifiques à l’antigène induites par l’exposition épicutanée avec Viaskin® à éliminer les réponses inflammatoires dans l’intestin ;
-acquérir une meilleure connaissance des mécanismes mis en jeu.
Ces activités et études devraient durer au moins 12 mois.

À propos de la maladie de Crohn
La maladie de Crohn est une inflammation chronique du tube digestif, qui se caractérise par des douleurs abdominales, de la diarrhée et différentes complications digestives et non digestives, avec alternance de poussées et de rémissions. L’incidence de la maladie de Crohn est en augmentation, en particulier chez les jeunes enfants et les nourrissons, ce qui constitue un problème de société croissant. Cette maladie est plus courante dans les pays du nord-ouest de l’Europe, où l’incidence est comprise entre 1 et 10/100 000 et la prévalence est d’environ 1-0,5/1 000. La maladie de Crohn affecte les hommes et les femmes et son diagnostic est généralement établi entre 20 et 30 ans.

À propos des investigateurs de l’école de médecine Icahn du Mount Sinai à New-York
Pr Colombel est particulièrement reconnu pour sa participation à l’identification des NOD2 comme gène impliqué dans la maladie de Crohn, à celle d’un nouveau sous-type d’Escherichia coli associée à la maladie de Crohn, ainsi qu’au développement d’un test anticorps anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA) qui reste le marqueur le plus sensible et spécifique pour le dépistage de la maladie de Crohn. Il est l’auteur ou le coauteur de plus de 500 articles et de livres sur les maladies inflammatoires de l’intestin.
Dr Dunkin est Professeur adjoint de Pédiatrie du Département de Gastro-entérologie pédiatrique. Dr Dunkin a obtenu son diplôme de premier cycle à l’Université Cornell et son doctorat de médecine à l’école de médecine de Sackler. Il a ensuite complété sa formation en pédiatrie à l’Hôpital pédiatrique de Yale puis en gastro-entérologie pédiatrique au Mont Sinaï. Dr Dunkin s’est ensuite orienté vers la recherche sous la direction du Dr Lloyd Mayer. Ses travaux visent à comprendre les mécanismes par lesquels le corps humain développe ou non une tolérance aux allergènes, y compris la nourriture et la flore intestinale qui mène à des maladies telles que les allergies et les maladies inflammatoires de l’intestin. Il a publié des travaux sur la sensibilisation par la peau et a publié plusieursarticles avec ses collaborateurs du Centre de médecine chinoise, étudiant l’utilisation de thérapies à base de plantes chinoises pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin.

A propos de DBV Technologies
DBV Technologies ouvre une voie décisive dans le traitement de l’allergie, problème de santé public majeur en constante progression. Les allergies alimentaires représentent un véritable handicap quotidien pour des millions de personnes et un besoin médical hautement insatisfait. La Société, fondée en 2002, a développé une technologie propriétaire unique, brevetée mondialement, permettant d’administrer un allergène par la peau saine sans passage massif dans la circulation sanguine. Ce procédé, appelé Viaskin®, permet ainsi d’associer efficacité et sécurité au cours du traitement qui vise à améliorer la tolérance des patients à l’arachide et à minimiser considérablement les risques de réaction allergique généralisée en cas d’exposition accidentelle à l’allergène. Cette méthode révolutionnaire a fait l’objet d’un important développement ayant conduit à un produit aujourd’hui à un stade industriel. Sa sécurité d’utilisation, cliniquement prouvée, permet d’envisager enfin d’appliquer les techniques de désensibili ation à l’efficacité mondialement reconnue aux formes les plus sévères de l’allergie.
DBV Technologies se focalise sur les allergies alimentaires (lait, arachide) pour lesquelles il n’existe aucun traitement, et a conçu deux produits : Viaskin® Peanut et Viaskin® Milk. Le programme de développement clinique du Viaskin Peanut a obtenu le statut de ‘FastTrack Designation’ de la Food and Drug Administration (‘FDA’). La Société développera par la suite, Viaskin® pour les jeunes enfants allergiques aux acariens – véritable enjeu de santé public – cette pathologie étant l’un des principaux facteurs de risque de l’asthme chez l’enfant.
Les actions DBV Technologies sont négociées sur le compartiment C d’Euronext Paris (mnémonique : DBV, code ISIN : FR0010417345).
Pour plus d’informations sur DBV Technologies, visitez www.dbv-technologies.com

Avertissement
Les prévisions, objectifs et cibles contenus dans ce document sont établis selon la stratégie du management de la Société, ses opinions et hypothèses actuelles. De telles déclarations impliquent des risques connus et inconnus et des incertitudes qui pourraient faire différer les résultats, performances et événements actuels de ce qui est anticipé ci-dessus. En outre, le processus de R&D implique différentes étapes, lesquelles induisent un risque substantiel que la Société puisse ne pas tenir ses objectifs et soit amenée à abandonner ses efforts sur un produit, dans lequel auraient été investis des montants significatifs. De plus, la Société ne peut pas être certaine que des résultats obtenus durant les études pré-cliniques, bien que favorables, soient confirmés par la suite par les études cliniques, ou que les résultats des études cliniques soient suffisants pour démontrer l’innocuité et la nature du produit concerné.
L’activité de DBV Technologies est sujette aux facteurs de risques soulignés lors de l’enregistrement de ses documents signés par l’Autorité des Marchés Financiers.

Contacts de DBV
David Schilansky
Directeur Administratif et
Financier
DBV Technologies
Tél. : +33(0)1 55 42 78 75
david.schilansky@dbvtechnologies.

Contact du Mount Sinai
Sid Dinsay
sid.dinsay@mountsinai.org
NewCap.
Communication financière et relations
investisseurs
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot
Tél. : +33(0)1 44 71 94 94
dbv@newcap.fr
ALIZE RP
Relations Presse
Caroline Carmagnol
Tél. : +33(0)6 64 18 99 59
caroline@alizerp.comcaroline@alizerp.com

12/02/2014

C’est la troisième IPO réussie en moins d’un an d’une société du portefeuille après BioAmber et Omthera Pharmaceuticals

Paris, le 12 février 2014. Sofinnova Partners, société de capital-risque basée à Paris, annonce le succès de l’introduction en bourse de Flexion Therapeutics sur le NASDAQ Global Market à New York. L’opération qui a permis de lever 65 M$ (47,6 M€) a porté sur 5 millions de titres dont le prix a été fixé à 13$. La cotation des titres démarrera le 12 février 2014 sous le symbole “FLXN.” C’est la troisième introduction en bourse en un an d’une société du fonds Sofinnova Fund VI, après BioAmber qui a levé 80 M$ (62 M€) sur le NYSE New York en mai 2013 et Omthera Pharmaceuticals qui a levé 64 M$ (49 M€) sur le NASDAQ Global Market à New York en avril 2013.

Crée en 2007, et basé à Woburn (Massachussets, Etats Unis), Flexion est spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques innovants pour les troubles musculo-squelettiques tels que l’ostéoarthrite, une maladie dégénérative pour laquelle il n’existe à ce jour aucun remède efficace. La technologie propriétaire que développe Flexion vise à fournir un traitement analgésique local d’une efficacité supérieure sur la durée tout en réduisant les effets annexes systémiques. En l’absence de traitement, il est fondamental de contrôler la douleur et retarder le moment de l’intervention chirurgicale. Il y a 27 millions d’américains et plus de 100 millions de personnes à travers le monde qui souffrent de ce handicap; un nombre qui a vocation à progresser avec le vieillissement de la population, la tendance au surpoids et l’accroissement des blessures liées au sport. Grâce à ses thérapies innovantes, tournées vers le patient, Flexion a le potentiel de devenir un leader sur son marché. Les deux cofondateurs de Flexion, le Dr Clayman, DG, et le Dr. Bodick, directeur médical, bénéficient d’une expérience reconnue dans le domaine du développement des thérapies innovantes. Le Dr Clayman était précédemment Vice Président de Lilly Research Laboratories et Directeur Général de Chorus; le Dr Bodick a crée Chorus. Le principal produit de Flexion, le FX006, est un stéroïde à longue durée d’action intra-articulaire pour les patients souffrants de douleurs d’ostéoarthrites modérées et sévères. La société développe deux autres produits, le FX007 pour les douleurs post-opératoires, et le FX005 pour les patients aux stades les plus avancés d’ostéoarthrite. Les fonds levés font permettre d’accélérer le développement clinique et commercial de ces produits.

Rafaèle Tordjman, Partenaire Associée de Sofinnova Partners, déclare: « Nous sommes ravis d’avoir accompagné Flexion depuis la série A et tout au long du processus d’IPO. Flexion illustre parfaitement la stratégie d’investissement de Sofinnova Partners: des fondateurs et une équipe exceptionnels qui se concentrent sur des technologies de rupture sur des marchés porteurs ».

L’introduction en bourse de Flexion Therapeutics porte sur la totalité de ses actions. La société a également attribué aux souscripteurs une option pendant 30 jours pour acquérir jusqu’à 750 000 actions supplémentaires. La clôture de l’offre est prévue le 18 février 2014, dans les conditions habituelles de marché. Pour d’avantage d’information, veuillez-vous référer au communiqué publié par Flexion Therapeutics.


A propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis 40 ans, la société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés. 
sofinnova.social-unit.fr

A propos de Flexion Therapeutics 
Flexion est une société spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques innovants pour les troubles musculo-squelettiques. La société vise à fournir des produits avec une efficacité et une sécurité supérieures. La société développe un portefeuille de candidats-médicaments best-in-classe qui ont le potentiel de traiter les formes légères, modérées et sévères de l’ostéoarthrite. Le principal produit de Flexion, le FX006, est un stéroïde intra-articulaire à longue durée d’action pour les patients souffrants de douleurs ostéoarthrites modérées et sévères. La société développe deux autres produits, le FX007 pour les douleurs post-opératoires, et le FX005 pour les patients aux stades les plus avancés d’ostéoarthrite. 
http://flexiontherapeutics.com

 

 

12/02/2014

Burlington, MASS., February 11, 2014 – Flexion Therapeutics, Inc. (Nasdaq: FLXN) announced today the pricing of its initial public offering of 5,000,000 shares of common stock at a price to the public of $13.00 per share. The shares are scheduled to begin trading on the NASDAQ Global Market under the ticker symbol “FLXN” on February 12, 2014. Flexion is offering all of the shares of common stock. Flexion has also granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 750,000 shares of common stock. The offering is expected to close on February 18, 2014, subject to customary closing conditions.
BMO Capital Markets and Wells Fargo Securities, LLC are acting as joint book-running managers. Needham & Company and Janney Montgomery Scott are acting as co-managers. 
The Securities and Exchange Commission declared effective a registration statement relating to these securities on February 11, 2014. The offering is being made only by means of a prospectus. A copy of the prospectus relating to the offering may be obtained from BMO Capital Markets Corp., 3 Times Square, New York, NY 10036, Attention: Equity Syndicate Department, Telephone: (800) 414-3627, Email: bmoprospectus@bmo.com; or from Wells Fargo Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 375 Park Avenue, New York, New York, 10152, Telephone: (800) 326-5897, Email: cmclientsupport@wellsfargo.com.
This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.

About Flexion Therapeutics
Flexion is a clinical-stage specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel pain therapies. The company is currently advancing a portfolio of drug candidates that together have the potential to treat mild, moderate and severe forms of pain. The company’s lead program, FX006, is an intra-articular sustained release steroid in development for patients with moderate to severe osteoarthritis pain. The company is developing two additional product candidates, FX007, a locally administered TrkA receptor antagonist for post-operative pain, and FX005, an intra-articular, sustained-release p38 MAP kinase inhibitor for end-stage osteoarthritis patients.

Media Contact
Jamie Lacey-Moreira
PressComm PR, LLC
T: 410-299-3310
jamielacey@presscommpr.com

Corporate Contact
Lisa Davidson, MBA
Vice President, Finance and Administration
Flexion Therapeutics,
T: 781-305-7765
ldavidson@flexiontherapeutics.com

29/01/2014

New CE-marked Generator and 5Fr Radial Artery Catheter bring innovation to the field of Renal Denervation

PALO ALTO,Calif. and AMSTERDAM, Jan. 28,2014 – ReCor Medical today announced major advances in its Paradise System™ for renal denervation (RDN), confirming its commitment to lead in the treatment of patients with resistant hypertension (HTN). The Company announced that it has received CE-mark for the latest generation of its ultrasound-based renal denervation system. The first patients were treated with the new system in December, 2013 at the Universitats–Herzzentrum, Bad Krozingen, Germany, by Professor Thomas Zeller, MD and Dr. Elias Noory, MD. « The initial procedures with the new Paradise System highlighted the new generator’s ability to automatically customize energy delivery based on the patient’s artery size while maintaining a consistent level of cooling protection, » saidProf. Zeller and Dr. Noory. « Our first patient treated with the new Paradise System was a non-responder of two different radio frequency-based procedures. We are optimistic that the circumferentialenergydelivery of the Paradise ultrasound system will provide a more reliable treatment. » ReCor also announced the first use of its new catheter line, called Radiance, which is 5Fr and rapid-exchange compatible, and thus sized to be introduced via the radial artery – as opposed to the femoral artery. « Last Friday’s procedures using the new Radiance catheter with access via the radial artery marks a significant new approach to making the RDN procedure quicker, safer, and potentially more cost-effective for hospitals and patients, » remarked Drs. Nicolas Van Mieghem and Joost Daemen from Erasmus Medical Center in Rotterdam, the Netherlands, who performed the first radial procedure. « This system’s radial artery access and 10 second ablation time should allow us to treat a patient in a minimally invasive way within 30 minutes, and then let that patient go home the same day. » The Paradise System is the only CE-Marked RDN system that uses radial ultrasound as its energy source – as opposed to radio frequency (RF) electrical energy – together with water-based convective cooling, allowing for the potential of faster procedures, more thorough renal denervation, and improved vessel safety. « Following the recent publication of negative results from one of the RDN clinical trials, some competitors have announced that they are either delaying, reducing or abandoning efforts to commercialize their RF-based RDN products. Having reviewed our own clinical results and spoken to clinicians who have collectively treated hundreds of patients with resistant hypertension using different RDN systems, ReCor is convinced that our product is well-differentiated from these RF-based approaches, » said ReCor Medical President & CEO, Andrew M. Weiss. « We remain convinced that RDN has the potential to become a key component of HTN therapy, and believe that our Paradise System provides the safe, reliable and complete denervation needed to become the category leader in this field. »

About ReCor Medical, Inc. ReCor Medical is a private, venture-backed medical device company offering a novel therapeutic ultrasound ablation system for RDN. ReCor Medical is backed by European and U.S. investors includingSofinnova Partners, one of the largest life science investors in Europe, and offers its technology through dealers in Scandinavia, northern Europe and Italy. RDN is a new therapeutic option for treatment of hypertension, one of the most prevalent global medical conditions. The Company’s CE-Marked PARADISE® System is unique in its use of a radial ultrasound energy source with water based cooling to simultaneously provide circumferential energy delivery and convective cooling for denervation of the renal nerves and arterial protection.

For more information about ReCor Medical, please visit www.recormedical.com. TheParadise® System is approved for sale in Europe; it is not approved for sale or investigational use in the United States. For additional information, contact Andrew M. Weiss, President & CEO, ReCor Medical, Inc. +1-650-542-7700. SOURCE ReCor Medical, Inc.