What's new?
27/09/2017

Paris, France – 27 septembre 2017 — Sofinnova Partners, un leader du capital-risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce la promotion d’Henrijette Richter qui devient Managing Partner. Elle rejoint le Managing Partnership composé d’Antoine Papiernik, Denis Lucquin, Graziano Seghezzi et Monique Saulnier. Forte d’une expérience de 14 années dans le capital-risque, Henrijette apporte à l’équipe son expertise approfondie du secteur et un réseau international remarquable.

Henrijette a rejoint Sofinnova Partners en octobre 2014 après sept années passées chez Novo Holdings A/S (la maison-mère du groupe Novo), où elle a co-fondé Novo Seeds. Précédemment, elle a travaillé chez Sunstone Capital et a fait partie de l’équipe fondatrice lorsque le fonds a pris son indépendance du Danish Growth Foundation. Henrijette bénéficie d’une solide formation scientifique ; elle a obtenu un PhD et un diplôme de Sciences industrielles en biologie moléculaire de l’Université de Copenhague (Danemark) et fait ses études post-doctorales au Centre de recherche sur le cancer du MIT à Cambridge (Etats Unis).

Depuis 2014, Henrijette a notamment investi et siège au Conseil d’administration d’Asceneuron, une biotech spécialisée dans les maladies neurodégénératives installée en Suisse. Henrijette a également mené le financement d’amorçage et les financements ultérieurs de Delinia, une biotech américaine spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes, cédée à Celgene Corporation en janvier 2017 pour une valeur totale pouvant aller jusqu’à 775 M$.

Henrijette Richter déclare : « Je suis très honorée par cette nouvelle fonction et ravie d’accéder à un rôle plus actif pour promouvoir le leadership global de Sofinnova Partners dans les sciences de la vie. J’ai le plus grand respect pour l’équipe, ses valeurs, sa culture de la diversité et l’esprit entrepreneurial qu’elle déploie mondialement depuis plus de 40 ans ».

Antoine Papiernik, Président de Sofinnova Partners, poursuit : « Henrijette se distingue par un track record impressionnant, et un talent hors pair de meneuse d’équipe. Elle complète admirablement notre équipe ; nous sommes tous ravis de l’accueillir au sein du Managing Partnership à un moment où Sofinnova Partners s’engage dans une nouvelle étape de son développement ».

 

 Contact presse pour SOFINNOVA PARTNERS

Anne REIN       

Tel:    +33 6 03 35 92 05

@:      anne.rein@strategiesimage.com

11/07/2014

PRINCETON, N.J. and PARIS – July 9, 2014 – STENTYS (FR0010949404 — STNT), a medical technology company commercializing the world’s first and only Self-Apposing® stent to treat acute myocardial infarction (AMI), today announced its first distribution contracts in South America.
STENTYS has established distributor agreements in Argentina, Chile and Colombia. These contracts represent the first step in STENTYS’ strategy to expand its commercial presence into the Latin American coronary stent market, which is estimated to be worth over $200 million.

STENTYS intends to extend its coverage to other countries in this region, notably Brazil, Mexico and Venezuela, by the end of 2015.

Gonzague Issenmann, Chief Executive Officer and co-founder of STENTYS, commented: “After recent expansion into the Middle East in 2013 and Southeast Asia at the beginning of this year, entering into new distributor relationships in South America clearly indicates the successful execution of our worldwide growth strategy. The ramp up in these high-potential emerging markets will be further supported next year by the commercialization of the Sirolimus-eluting stent, which should obtain CE Marking during the second half of 2014.”

• Upcoming financial publication
STENTYS expects to publish its revenues for the first half of 2014 on July 24, 2014, after market.
About the STENTYS Self-Apposing® Stent
The STENTYS Self-Apposing® Stent addresses the stent-sizing dilemma that cardiologists are confronted with when treating heart attack patients or patients with atypical artery anatomy. Its flexible, self expanding design takes the shape of the patient’s unique vessel anatomy and apposes to the irregular contours of a blood vessel, in particular after an AMI as the vessel dilates and the clot dissolves. It reduces the risk of malapposition and complications associated with conventional stents in this setting. The STENTYS Self-Apposing Stent has been marketed in Europe since receiving CE Mark in 2010. The STENTYS Sirolimus-eluting stent is expected to receive CE Mark in H2 2014.
About STENTYS
STENTYS is developing and commercializing innovative solutions for the treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI, or heart attack) and complex coronary artery disease. STENTYS’s Self-Apposing® Stents are designed to adapt to vessels with ambiguous or fluctuating diameters, particularly in the post-infarction phase, in order to prevent the malapposition problems associated with conventional stents. In the APPOSITION III clinical trial, STENTYS stents demonstrated a very low one year mortality rate among 1,000 high-risk AMI patients when compared to recent studies with conventional stents.
More information is available at www.stentys.com

This press release contains forward looking statements about the Company’s business. Such forward looking statements are based on numerous assumptions regarding the Company’s present and future business strategies and the environment in which it will operate in the future which may not be accurate. Such forward-looking statements involve known and unknown risks which may cause the Company’s actual results, performance or achievements to differ materially from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Such factors include, among others, risks associated with the development and commercialization of the Company’s products, market acceptance of the Company’s products, its ability to manage growth, the competitive environment in relation to its business area and markets, its ability to enforce and protect its patents and proprietary rights, uncertainties related to the U.S. FDA approval process, including with respect to a pre-market approval for the Company’s BMS, slower than expected rates of patient recruitment for clinical trials, the outcome of clinical trials, and other factors, including those described in the Section 4 “Risk Factors” of the Company’s 2011 Registration Document (document de référence) filed with the Autorité des marchés financiers in France on August 27, 2013 under number R.13-040 as such section may be updated from time to time.

STENTYS
Stanislas Piot
CFO
Tel.: +33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com
Europe: NewCap.
Financial communication / IR Europe
Dusan Oresansky / Pierre Laurent
Tel.: +33 (0)1 44 71 94 93
stentys@newcap.fr
US: MacDougall Biomedical Communications
Charles Liles, Tel.: 781 235 3060
Christine Labaree or Hunter Marshall, Tel.: +1 650 339 7533
stentys@macbiocom.com

STENTYS is listed on Compartment B of Euronext Paris
ISIN: FR0010949404 – Ticker: STNT

02/07/2014

• Une étape importante dans la constitution du dossier de marquage CE d’IRIS®, premier des systèmes de restauration de la vision développés par la société

Paris, 2 juillet 2014 7h30 – Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), société qui développe des systèmes de restauration de la vision (SRV) innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce avoir reçu la certification ISO 13485:2012. Les champs d’application de cette certification couvrent la conception, le développement, la fabrication et la distribution des SRV IRIS® et PRIMA.

Bernard Gilly, Président Directeur Général et co-fondateur de Pixium Vision, déclare : « Nous sommes heureux qu’un organisme de référence atteste de la fiabilité de notre système de management de la qualité. Avec l’obtention de la certification ISO 13485, Pixium Vision a franchi une étape importante du parcours menant à la demande de marquage CE pour IRIS®. Nous poursuivons le développement de nos SRV et nos activités de pré-commercialisation, conformément à notre feuille de route.»

Dans le cadre de sa politique d’excellence, Pixium Vision a mis en place un système de management de la qualité afin de s’assurer que l’ensemble des produits soient inspectés et testés par un personnel qualifié à chaque étape du processus de fabrication. L’organisme notifié international DEKRA a ainsi constaté et validé le respect du système qualité et des exigences réglementaires, la maîtrise des procédés spéciaux et l’analyse du risque sur l’ensemble de la chaine de valeur des produits.

Contacts

Pixium Vision
Pierre Kemula, CFO
contact@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 30

Relations Investisseurs / Relations Presse
Citigate Dewe Rogerson
Lucie Larguier – Laurence Bault (Paris)
Mark Swallow – David Dible (Londres)
pixium-vision@citigatedr.co.uk / pixium-vision@citigate.fr
+33 1 53 32 84 78 / +44 20 7282 2948

Relations Presse Hors investisseurs
NewcapMedia
Annie-Florence Loyer – Nadège Le Lezec
afloyer@newcap.fr /nlelezec@newcap.fr


A propos de la norme ISO 13485

ISO 13485 est une norme établie pour mesurer la qualité des instruments et équipements médicaux ainsi que celle des technologies médicales. Cette norme définit les exigences relatives aux systèmes de management de la qualité et des systèmes d’assurance qualité liées à la conception, le développement, la production, l’installation et l’entretien de dispositifs médicaux. Cette norme peut être utilisée en interne ou par des tiers, notamment les organismes de certification, pour tester la capacité d’une organisation à répondre aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles de ses clients.
A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com)

Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV) innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision sont des systèmes composés de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.

Le SRV IRIS® est actuellement en phase d’essais cliniques dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des patients aveugles sont observées. Les résultats de ces études seront utilisés pour déposer une demande de marquage CE. Sous réserve d’obtention du marquage CE, la commercialisation d’IRIS devrait débuter en 2015.

Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.

01/07/2014

Dublin – Ireland, 30th June 2014 – Mainstay Medical International plc (Euronext Paris: MSTY.PA and ESM of the Irish Stock Exchange: MSTY.IE) announces that it has received authorization from the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products to expand the clinical trial of ReActiv8 (ReActiv8-A), its innovative implantable neurostimulation device for the treatment of people with Chronic Low Back Pain, to include clinical trial sites in Belgium. Enrolment of subjects is commencing in these additional sites. The added sites also participated in the European Feasibility Study, results of which were presented in mid-2013.
Mr. Peter Crosby, Mainstay’s Chief Executive Officer, noted “We continue to make progress, in line with our plan, on the path to regulatory approval and commercialization of ReActiv8. We are pleased to now add Belgium to our clinical trial which follows the commencement of our trial in Australia in March. When available, ReActiv8 has the potential to change the lives of the millions of people who suffer from Chronic Low Back Pain.”
The ReActiv8-A clinical trial started in Australia, and several sites have been actively enrolling subjects since March 2014. The purpose of the trial is to investigate ReActiv8 as a treatment for adults with debilitating Chronic Low Back Pain who have few other treatment options.

About Mainstay
Mainstay is a medical device company which is developing an innovative implantable neurostimulation medical device, ReActiv8, for people with debilitating Chronic Low Back Pain (CLBP). Low Back Pain is the leading cause of activity limitation and work absence throughout much of the developed world, imposing a high economic burden on individuals, families, communities, industry, and governments.
The Company is headquartered in Dublin, Ireland. It has subsidiaries operating in Ireland, the United States and Australia, and is listed on Euronext Paris (MSTY.PA) and the ESM of the Irish Stock Exchange (MSTY.IE).

About Chronic Low Back Pain
One of the recognised root causes of CLBP is impaired control by the nervous system of the muscles that stabilize the spine in the lower back, and an unstable spine can lead to back pain. ReActiv8 is designed to electrically stimulate the nerves responsible for contracting these muscles and thereby help to restore muscle control and improve spine stability, allowing the body to recover from CLBP.
People with debilitating CLBP usually have a greatly reduced quality of life and score significantly higher on scales for pain, disability, depression, anxiety and sleep disorders. Their pain and disability can persist despite the best available medical treatments, and only a small percentage of cases result from an identified pathological condition or anatomical defect that may be correctable with spinal surgery. Their ability to work or be productive is seriously affected by the condition and the resulting days lost from work, disability benefits and health resource utilisation put a significant burden on economies.
Further information can be found at www.mainstay-medical.com

Press Release
Media queries to:

Jonathan Neilan, FTI Consulting Tel: +353 1 663 3686
Email: jonathan.neilan@fticonsulting.com
Paul McSharry, FTI Consulting
Tel: +353 1 663 3609 / +353 87 240 6642
Email: paul.mcsharry@fticonsutling.com
Jeanne Bariller, FTI Consulting
Tel: +33 1 47 03 6863 / +33 67 412 4452
Email: jeanne.bariller@fticonsulting.com

ESM Advisers:
Fergal Meegan / Barry Murphy, Davy
Tel: +353 1 6796363
Email: fergal.meegan@davy.ie / barry.murphy2@davy.ie

Forward looking statements
This announcement includes statements that are, or may be deemed to be, forward looking statements. These forward looking statements can be identified by the use of forward looking terminology, including the terms “anticipates”, “believes”, “estimates”, “expects”, “intends”, “may”, “plans”, “projects”, “should” or “will”, or, in each case, their negative or other variations or comparable terminology, or by discussions of strategy, plans, objectives, goals, future events or intentions. These forward looking statements include all matters that are not historical facts. They appear throughout this announcement and include, but are not limited to, statements regarding the Company’s intentions, beliefs or current expectations concerning, among other things, the Company’s results of operations, financial position, prospects, financing strategies, expectations for product design and development, regulatory approvals, reimbursement arrangements, costs of sales and market penetration.
By their nature, forward looking statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances. Forward looking statements are not guarantees of future performance and the actual results of the Company’s operations, and the development of the markets and the industry in which the Company operates, may differ materially from those described in, or suggested by, the forward looking statements contained in this announcement. In addition, even if the Company’s results of operations, financial position and growth, and the development of the markets and the industry in which the Company operates, are consistent with the forward looking statements contained in this announcement, those results or developments may not be indicative of results or developments in subsequent periods. A number of factors could cause results and developments of the Company to differ materially from those expressed or implied by the forward looking statements including, without limitation, general economic and business conditions, the global medical device market conditions, industry trends, competition, changes in law or regulation, changes in taxation regimes, the availability and cost of capital, currency fluctuations, changes in its business strategy, political and economic uncertainty. The forward-looking statements herein speak only at the date of this announcement.

18/06/2014

La société lève 34,5 millions d’euros (46,7 millions d’US dollars) sur Euronext Paris, avec l’exercice intégral de la clause d’extension

Ce document ne constitue pas une offre de vente des actions de PIXIUM VISION aux Etats-Unis ni dans aucun autre pays. Les actions de PIXIUM VISION ne pourront être vendues aux Etats-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié. PIXIUM VISION n’envisage pas d’enregistrer l’offre mentionnée dans le présent document ou une partie de cette offre aux Etats-Unis ni d’effectuer une quelconque offre publique d’actions aux Etats-Unis.
Ne pas distribuer directement ou indirectement aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon

Paris, 17 juin 2014 – Pixium Vision, société qui développe des systèmes de restauration de la vision (SRV) innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce le succès de son introduction en bourse sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Euronext Paris), avec une levée de 34,5 millions d’euros. Le Conseil d’Administration du 17 juin 2014 a décidé l’exercice intégral de la clause d’extension. Pixium Vision va ainsi émettre 4 166 666 actions nouvelles au prix de 8,28 euros par action. Sur la base du prix de l’offre, la capitalisation boursière de la société ressort à 100,4 millions d’euros.

Bernard Gilly, Président Directeur Général et fondateur de Pixium Vision, déclare : « Le succès de notre introduction en bourse témoigne de la confiance des investisseurs dans la stratégie de Pixium Vision. Nous sommes convaincus que Pixium Vision, fort des technologies complémentaires d’IRIS® et de PRIMA, est dans une position unique pour devenir un leader mondial des systèmes de restauration de la vision et ainsi permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre en plus grande autonomie.»

Les fonds levés dans le cadre de cette introduction en bourse vont permettre à Pixium Vision de poursuivre sa stratégie et notamment de financer le développement clinique et le lancement commercial d’IRIS® en Europe et aux Etats-Unis, ainsi que le développement clinique et l’obtention des autorisations règlementaires de mise sur le marché en Europe du système PRIMA.

L’offre a bénéficié d’une demande importante d’investisseurs de qualité, français et internationaux, et de la participation notable des investisseurs personnes physiques en France. Parmi ces investisseurs de qualité, Bpifrance Participations est entré au capital de Pixium Vision à hauteur de 8,07% (en supposant l’option de surallocation totalement exercée) représentant un investissement de 8,5 millions d’euros. Par ailleurs, les actionnaires historiques de la société – les fonds Sofinnova, Abingworth, Omnes Capital, Innobio et Seventure – ont confirmé leur volonté de participer fortement au développement de Pixium Vision en portant leurs souscriptions à 8,5 millions d’euros. Bpifrance Participations devient, aux côtés des actionnaires historiques, qui ont ainsi renouvelé leur confiance, un actionnaire de référence de la société.

A cette occasion, Bpifrance Participations, les fonds historiques, le Président Directeur Général et le Directeur Général Délégué ont signé un pacte d’actionnaires afin notamment d’octroyer un poste d’administrateur à Bpifrance Participations et de prendre des engagements de conservations réciproques de leurs titres dans la société, en vue de conférer une stabilité propice au développement des activités de Pixium Vision.

Les actions de Pixium Vision seront cotées sur Euronext Paris sous le code ISIN FR0011950641 et le mnémonique PIX. Les premiers échanges auront lieu le 18 juin 2014 (sous forme de promesses) et la date de règlement-livraison est prévue le 20 juin 2014.

Caractéristiques générales de l’offre (hors option de surallocation)
• Prix final de l’offre : 8,28 euros par action
• 4 166 666 actions nouvelles émises incluant l’exercice complet de la clause d’extension
• Capitalisation boursière de 100,4 millions d’euros, sur la base d’un nombre total de 12 131 220 actions, d’une valeur de 8,28 euros par action
• L’Offre a pris la forme d’une offre à prix ouvert auprès du public en France et d’un placement global principalement auprès d’investisseurs institutionnels en France et hors de France, à l’exception notamment des Etats-Unis
• Placement global : 3 658 347 actions allouées aux investisseurs institutionnels, soit 87,80% du nombre total d’actions émises, dont 1 030 001 actions souscrites par les actionnaires actuels (Sofinnova, Abingworth, Omnes Capital, Innobio, et Seventure) et 1 030 000 actions souscrites par Bpifrance Participations
• Offre au public : 508 319 actions ont été allouées aux investisseurs individuels, soit 12,20% de l’offre
• Option de surallocation : jusqu’à 624 999 actions nouvelles pourront être émises, en cas d’exercice, en une seule fois à tout moment, en tout ou partie, de l’option de surallocation au plus tard le 17 juillet 2014 (inclus). Le produit brut global de l’opération pourrait atteindre 39,7 millions d’euros avec l’exercice intégral de l’option de surallocation
Société Générale, agissant en qualité d’agent stabilisateur, ou tout établissement agissant pour son compte, pourra, sans y être tenu, et avec faculté d’y mettre fin à tout moment, pendant une période de 30 jours à compter de la date de fixation du prix de l’Offre, soit, selon le calendrier indicatif, du 18 juin au 17 juillet 2014 intervenir aux fins de stabilisation du marché des actions Pixium Vision, dans le respect de la législation et de la réglementation applicables et notamment du Règlement (CE) n°2273/2003 de la Commission du 22 décembre 2003. Les interventions réalisées au titre de ces activités visent à soutenir le prix de marché des actions Pixium Vision et sont susceptibles d’affecter leur cours.

Calendrier indicatif (résumé)
18 juin 2014 Premiers échanges sur Euronext Paris sous la forme de promesses d’actions (jusqu’au 20 juin 2014 inclus)
20 juin 2014 Règlement et livraison des actions (OPO et Placement Global)
23 juin 2014 Début des négociations des actions de la Société sur Euronext Paris
17 juillet 2014 Date limite d’exercice de l’option de surallocation
Fin de la période de stabilisation éventuelle

Codes de l’action Pixium Vision
• Nom de la société : Pixium Vision
• Libellé : « Pixium Vision » (et sous le libellé « Pixium promesses » pour les promesses d’actions qui seront négociées du 18 juin 2014 au 20 juin 2014 (inclus)
• ISIN : FR0011950641
• Mnémonique : PIX
• Compartiment : C
• Secteur : 4535 – Medical Equipment (classification ICB)

Investissement de Bpifrance Participations / Répartition du capital post Offre
• Innobio (actionnaire historique de la société dont la société de gestion est Bpifrance Investissement) et Bpifrance Participations sont considérés agir de concert conformément à l’article L. 233-10 du Code de commerce.
• Postérieurement à l’Offre et en supposant l’option de surallocation totalement exercée, la répartition du capital social sera la suivante :
Actionnaires Nombre d’actions % du capital et des droits de vote
Fondateurs (hors Bernard Gilly) 512 997 4,02%
Bernard Gilly (mandataire social/PDG) 130 881 1,03%
Fonds Sofinnova 2 967 529 23,26%
Abingworth 2 086 720 16,36%
Fonds Omnes 1 466 794 11,50%
Fonds Seventure 155 872 1,22%
Autres investisseurs financiers 74 419 0,58%
Sous total investisseurs financiers (hors concert) 6 751 334 52,92%
Fonds Innobio 1 599 334 12,54%
Bpi France Participations 1 030 000 8,07%
Sous total concert 2 629 334 20,61%
Actions issues des rompus post regroupement 9 0,00%
Flottant 2 731 664 21,41%
Total 12 756 219[1] 100,00%

Mise à disposition du prospectus
Des exemplaires du prospectus visé par l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») le 2 juin 2014 sous le numéro 14-257, composé d’un document de base enregistré le 12 mai 2014 sous le numéro l.14-030 et de la note d’opération (incluant le résumé du prospectus), sont disponibles sans frais et sur simple demande au siège social de Pixium Vision – 13 rue Moreau – 75012 PARIS. Le prospectus peut être consulté sur les sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).

Facteurs de risques
L’attention du public est attirée sur le chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base et sur le chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note d’opération, et en particulier sur le fait qu’à ce jour, les produits sont en cours de développement, que la Société ne réalise pas de chiffre d’affaires et n’est pas en mesure de verser de dividende.

Contacts

Pixium Vision
Khalid Ishaque, CEO
Bernard Gilly, Executive Chairman
Pierre Kemula, CFO
+33 1 76 21 47 30

Investor Relations / Press Relations
Citigate Dewe Rogerson
Mark Swallow – David Dible (London)
Lucie Larguier – Laurence Bault (Paris)
pixium-vision@citigatedr.co.uk / pixium-vision@citigate.fr
+44 20 7282 2948 / +33 1 53 32 84 78

Relations Presse Hors investisseurs
NewcapMedia
Annie-Florence Loyer – Nadège Le Lezec
afloyer@newcap.fr /nlelezec@newcap.fr

A propos de Pixium Vision
Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV) innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision s’appuient sur les dernières évolutions de la microélectronique, de l’optronique et des logiciels et permettent d’envisager une solution thérapeutique visant à offrir à terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.

Pixium Vision développe deux systèmes de restauration de la vision :
• IRIS® : actuellement en phase d’essais cliniques dans plusieurs centres en Europe. Les résultats de ces études seront utilisés pour déposer une demande de marquage CE. La commercialisation d’IRIS devrait débuter en 2015, sous réserve d’obtention du marquage CE. Pixium Vision continuera à améliorer les performances d’IRIS® pour les patients, notamment par le développement de nouveaux algorithmes et logiciels.
• PRIMA : actuellement à un stade préclinique. La société envisage de commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.
Créée en 2011 à Paris, Pixium Vision résulte des efforts de recherche combinés de l’Institut de la Vision et de l’Université Pierre et Marie Curie à Paris (UPMC) ainsi que du travail collaboratif de plusieurs équipes européennes et américaines de recherche de haut niveau. Pixium Vision est soutenu par un groupe d’investisseurs européens, incluant Sofinnova Partners, Omnes Capital, Bpifrance (par l’intermédiaire d’Innobio), Abingworth, et Seventure.
Pixium Vision est coté sur Euronext à Paris (ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX).

Pour en savoir plus, consultez www.pixium-vision.com

IRIS® est une marque déposée de Pixium-Visium SA

Avertissement :
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre au public ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions PIXIUM VISION dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

En particulier, le présent communiqué ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de valeurs mobilières aux Etats-Unis. Les actions, ou toute autre valeur mobilière, de PIXIUM VISION ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (« U.S. Securities Act de 1933 »), ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de PIXIUM VISION n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S. Securities Act de 1933, et PIXIUM VISION n’a pas l’intention de procéder à une quelconque offre au public de ses actions ou valeurs mobilières aux Etats-Unis.

Le présent communiqué constitue une communication à caractère promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003 telle que modifiée, notamment par la Directive 2010/73/UE du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010, et telle que transposée dans chacun des Etats membres de l’Espace économique européen (la « Directive Prospectus »).

S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen, ayant transposé la Directive Prospectus, aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué nécessitant la publication par PIXIUM VISION d’un prospectus dans l’un ou l’autre des Etats membres autre que la France. En conséquence, les actions PIXIUM VISION ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres autre que la France, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus, si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par PIXIUM VISION d’un prospectus au titre de l’article 3 de la Directive Prospectus et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre.

S’agissant du Royaume-Uni, ce communiqué s’adresse uniquement aux personnes qui : (i) sont des professionnels en matière d’investissements au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel qu’actuellement en vigueur, ci-après le « Financial Promotion Order »), (ii) sont visées à l’article 49(2) (a) à (d) (« high net worth companies, unincorporated associations etc. ») du Financial Promotion Order, (iii) sont en dehors du Royaume-Uni, ou (iv) sont des personnes à qui une invitation ou une incitation à s’engager dans des activités d’investissement (au sens de la section 21 du Financial Services and Markets Act 2000) dans le cadre de l’émission ou de la cession de toutes valeurs mobilières peut être légalement communiquée, directement ou indirectement (toutes ces personnes étant dénommées ensemble, les « Personnes Habilitées »). Le présent communiqué est destiné uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être utilisé par aucune personne autre qu’une Personne Habilitée. Tout investissement ou activité d’investissement auquel se rapporte le présent communiqué est accessible uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être réalisé que par les Personnes Habilitées.

Le prospectus et le présent communiqué contiennent des déclarations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans le document de base de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-030 le 12 mai 2014, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels PIXIUM VISION est présente.

05/06/2014

June 5, 2014, Amsterdam, today AVANTIUM announced that it has closed a financing round of €36 million ($50 million) from a consortium of iconic strategic players. This unique consortium consists of Swire Pacific, The Coca-Cola Company, DANONE, ALPLA, and existing shareholders. With this capital raise the new investors affirm their commitment to advancing PEF, Avantium’s next generation packaging material. Proceeds will be used to complete the industrial validation of PEF and finalize the engineering & design of the first commercial scale plant. As part of its strategy to use responsibly sourced plant based materials for PEF production, Avantium will validate the use of 2nd generation feedstock.
Follow on investments were made by existing shareholders Sofinnova Partners, Capricorn Venture Partners, ING Corporate Investments, Aescap Venture, Navitas Capital, Aster Capital and De Hoge Dennen Capital.
Tom van Aken, CEO Avantium stated: “Closing this financing round with Swire, The Coca-Cola Company, Danone, ALPLA and our existing investors underpins their commitment to making PEF bottles a commercial success. PEF is a 100% biobased plastic with superior performance compared to today’s packaging materials and represents a tremendous market opportunity. Our proprietary YXY technology to make PEF has been proven at pilot plant scale as we are now moving to commercial deployment. “
Philippe Lacamp, Swire Pacific’s Head of Sustainable Development said, “We are excited to invest in Avantium, which has an impressive track record in developing breakthrough technology. This investment aligns with our sustainable development strategy to build and develop a portfolio of promising early stage sustainable technologies to reach commercial scale. The technology that Avantium supplies represents a pathway to the next generation of bio-based packaging materials, and has huge potential application for our existing bottling businesses.”
Yu Shi, Director Next Generation Materials and Sustainability Research at The Coca-Cola Company comments, “By advancing smart technology, we believe performance and sustainability can go hand-in-hand to make a world of difference for consumers, the environment and our business. Avantium’s breakthrough technology continues to offer a promising pathway for supporting both our efforts to commercialize renewable, plant-based plastics and develop unique properties for packaging to drive new growth. We are pleased to further expand our existing partnership with Avantium through this latest investment.”

PRESS RELEASE
Frederic Jouin, Director of Danone Research Packaging Center comments: « We participate in this venture as we believe in the future of bio-based plastics for our packaging, with a potential significant reduction in carbon footprint and enhanced barrier properties compared to PET. With this investment, we re-affirm our will to launch a 100% bio-based bottle not in direct competition with food and 100% recyclable and our wish to accelerate this launch on the market. »
Jan van der Eijk, Chairman of the Avantium Supervisory Board, adds; “It is a remarkable milestone in the biobased chemicals industry that large brand owners, such as The Coca-Cola Company and DANONE jointly invest for the first time in a company like Avantium. Together with the investment of Swire and ALPLA, it is clear to us that the market is willing to back winning technologies, such as PEF”.

About Avantium – www.avantium.com/financing
Avantium is a leading technology company specialized in the area of advanced high-throughput R&D. The company develops and commercializes YXY – the brand name for its cost competitive technology platform to catalytically convert plant based materials into biobased chemicals and bioplastics like PEF. PEF is a novel 100% biobased polyester with enhanced barrier, thermal and mechanical properties over existing packaging materials. These properties enable new packaging innovations to make lighter, thinner, smaller and stronger bottles, to extend product shelf life and to provide supply chain benefits. Combined with the 50-70% reduction in carbon footprint, PEF fulfils key criteria to become the next generation biobased plastic for bottles, film and fibers.
Today Avantium is supplying its technology development partners with PEF manufactured from material produced at its pilot plant in Geleen, The Netherlands. Avantium is planning its first commercial scale plant (50,000ton), which is projected to be operational in 2017 to enable the full commercial launch of the first PEF bottles to consumers.
Note for the editorial team, not for publication
http://www.avantium.com/
For more information about Avantium, please contact Dominique Levant: Tel: +31 (0)20 586 0132,
Email: info@avantium.com

About Swire Pacific Limited
http://www.swirepacific.com/en/global/home.php
For more information about Swire, please contact Cindy Cheung: Tel: +852 2840 8091,
Email: cindycheung@jsshk.com

About The Coca-Cola Company
http://www.coca-colacompany.com/our-company/
PRESS RELEASE
For more information about The Coca-Cola Company, please contact Kerry Tressler: Tel: +1 404 676 3676, Email: ketressler@coca-cola.com

About Danone
http://www.danone.com/en/
For more information about Danone, please contact Stéphanie Spira: Tel: +33 6 99 19 13 57,
Email: Stephanie.SPIRA@danone.com

About ALPLA
http://www.alpla.com/en
For more information about ALPLA, please contact Sabrina Ortner: Tel: +43 (5574) 602 – 241,
Email: Sabrina.ortner@alpla.com

04/06/2014

• CER-001 proven to enhance Reverse Lipid Transport, facilitating elimination of cholesterol from the body
• Statistically significant reduction in carotid artery Mean Vessel Wall Area in two distinct clinical populations, as measured by Magnetic Resonance Imaging
• CER-001 complementary to LDL-c-lowering treatment and may represent a new chronic therapy on top of standard of care for patients with Familial Hypercholesterolemia and Familial Primary Hypoalphalipoproteinemia
• CER-001 well tolerated

TOULOUSE, France and ANN ARBOR, Michigan, 30 May 2014 – Cerenis Therapeutics, the biopharmaceutical company, today announced that two of its Phase II studies, SAMBA and MODE (Modifying Orphan Disease Evaluation), with CER-001, an engineered human apoA-Icontaining pre-ß HDL mimetic, met their primary clinical endpoints in patients with Familial Primary Hypoalphalipoproteinemia (FPHA) and Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH), respectively.

Data are being presented at the Late Breaker Session at the European Atherosclerosis Society (EAS) Meetings in Madrid, Spain on June 2, 2014.
For the EAS Interactive Programme and link to the abstracts, please visit: www.eas.kenes.com.

SAMBA clinical trial: Proof-of-Mechanism data will be presented at the EAS from the SAMBA Phase II efficacy and safety trial in patients with Familial Primary Hypoalphalipoproteinemia (FPHA), a rare syndrome of severe HDL deficiency caused by mutations in the genes responsible for HDL synthesis /maturation and characterized by accelerated atherosclerosis.

This pharmacokinetic/pharmacodynamic trial, conducted by Principal Investigator, Erik S.G. Stroes, MD, PhD of the Department of Vascular Medicine at the Academic Medical Center (AMC) in Amsterdam, The Netherlands, enrolled 7 FPHA patients in an open-label single-arm active-treatment study and assessed the efficacy of infused CER-001 engineered human apoAI- containing pre-ß HDL particles in reconstituting the endogenous Reverse Lipid Transport in individuals who have defects in the natural HDL pathway and facilitate elimination of cholesterol from the body.

The data from patients receiving CER-001 treatment on top of optimized standard of care LDL-clowering therapy showed that CER-001 performed the four steps of the Reverse Lipid Transport pathway: CER-001 increased cholesterol mobilization and esterification in the HDL fraction, and one month of treatment with 9 doses of CER-001 resulted in a statistically significant reduction in carotid artery Mean Vessel Wall Area, as measured by Magnetic Resonance Imaging (3T-MRI). CER-001 was well-tolerated.

Specific data from the study will be presented on Monday June 2, 2014 at 3:45pm in Madrid.
Dr. Stroes commented, « The results of this study support the future use of CER-001 for chronic administration aiming to reduce the elevated cardiovascular risk in low HDL patients with a high unmet clinical need. »

MODE clinical trial:
Cerenis also reported that data from the MODE (Modifying Orphan Drug Evaluation) trial, a Phase II efficacy and safety study in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia(HoFH), a rare disease of markedly elevated LDL-cholesterol (bad cholesterol) levels caused by genetic defects in the LDL-receptor pathway and characterized by premature atherosclerosis. Data will also be presented as a late-breaking clinical trial at the EAS.

The open-label single-arm active-treatment study in 23 patients with homozygous FH met the prespecified primary clinical endpoint in the modified Intention to Treat population, demonstrating a statistically significant reduction in carotid artery Mean Vessel Wall Area, asmeasured by Magnetic Resonance Imaging (3T-MRI), after 6-months of bi-weekly CER-001 treatment on top of optimized LDL-c-lowering therapy, including apheresis. CER-001 was welltolerated. Specific data from the study will be presented on Monday June 2, 2014 at 4:00pm in Madrid. Dr. Kees Hovingh, the Principal Investigator of the MODE study, commented, « These data indicate that HDL therapy is complementary to LDL-c-lowering treatment and may represent a new therapy for addressing the unmet medical need in FH patients. » John F. Paolini, MD, PhD, FACC, Chief Medical Officer of Cerenis, said, “CER-001 has been shown to offer an important benefit for patients suffering from accelerated cardiovascular disease caused by genetic defects at both ends f the spectrum of cholesterol homeostasis.
The demonstrated safety profile observed in all studies performed thus far supports the use of CER-001 for chronic treatment in both these rare patient populations.”
Jean-Louis Dasseux, PhD, MBA, and CEO of Cerenis, concluded: “In all preclinical and clinical studies to date, CER-001 has been shown to perform the functions of natural HDL and the steps of the Reverse Lipid Transport Pathway leading to elimination of cholesterol from the body with a high degree of potency. The clinical benefit observed in these genetically challenged patients is further evidence supporting HDL therapy in the broader treatment of atherosclerosis. We are committed to continuing the development of CER-001 in these important rare disease clinical indications.”

NOTES TO EDITORS
About Cerenis Therapeutics
Cerenis Therapeutics is an international biopharmaceutical company dedicated to the discovery and development of novel HDL therapies for the treatment of cardiovascular and metabolic diseases. HDL is the primary facilitator of the reverse lipid transport, or RLT, pathway by which excess cholesterol is removed from arteries and is transported to the liver for elimination from the body. Cerenis is developing a portfolio of HDL therapies, including HDL mimetics for the rapid regression of atherosclerotic plaque in high-risk patients, and drugs which increase HDL for patients with low HDL. Cerenis is well-positioned to become the leader in the HDL therapeutic market with a broad portfolio of programs in development. Since its inception in 2005, the company raised €117 M in equity with top tier investors: Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners, EDF Ventures, Daiwa Corporate Investment, TVM Capital, Orbimed, IRDI/IXO Private Equity and the FSI (Fund for Strategic Investment). €10,7M was also provided by OSEO, the French agency for innovation, to support the development of CER-001.

About CER-001
CER-001 is an engineered complex of recombinant human apoA-I, the major structural protein of HDL, and charged phospholipids. It has been designed to mimic the structure and function of natural, nascent HDL, also known as pre-beta HDL. Its mechanism of action is to increase apoA-I and the number of HDL particles transiently, to stimulate the removal of excess cholesterol and other lipids from tissues including the arterial wall and to transport them to the liver for elimination through a process called Reverse Lipid Transport.

Familial Primary Hypoalphalipoproteinemia (FPHA)
Hypoalphalipoproteinemia (“low HDL”), as a general term, has historically been defined clinically as an HDL-cholesterol (HDL-C) less than 40 mg/dL (1.0 mmol/L) in men, and less than 50 mg/dL (1.3 mmol/L) in women. A number of etiologies, often metabolic, can underlie a reduced circulating level of cholesterol in the HDL fraction, for example diabetes, Metabolic Syndrome, obesity, and lack of physical activity (thus called secondary hypoalphalipoproteinemia). In a very small percentage of the population, particularly amongst the patients with the very lowest HDL-C values, there are patients who have a genetic defect (thus called primary hypoalphalipoproteinemia) affecting either the constituent components of the pre-ß particle, the process of pre-ß particle synthesis, the steps leading to maturation into an alpha HDL particle, or the rates of catabolism – any of which alone or in combination can then result in an inherited condition of very low circulating HDL particle number. Familial Primary Hypoalphalipopr teinemia (FPHA) includes patients with a range of individual mutations across the key genes involved in HDL particle production or maturation (apoA-I, ABCA1, LCAT) which are individually extremely rare (prevalence less than one in one million births in the homozygous form) but in both homozygous and heterozygous forms can act in an autosomal dominant manner to cause low apoA-I levels and low HDL particle numbers through either decreased production or increased clearance and premature destruction of HDL particles and ultimately result in accelerated atherosclerosis from a single final common pathophysiology of impaired Reverse Lipid Transport (RLT) and accumulation of cholesterol throughout the body, in particular, the vasculature. FPHA patients are at high risk of cardiovascular disease as a consequence of having inherited a virtually absent endogenous RLT system. Because of the specific characteristics and very limited available therapeutic approaches, FPHA remains an unmet medical need and a life-threatening condition.

Familial Hypercholesterolemia (FH)
Familial hypercholesterolemia (FH) is characterized by high cholesterol levels, specifically very high lowdensity lipoprotein (LDL) levels and early cardiovascular disease. Many patients have mutations in the LDLR gene that encodes the LDL receptor protein, which normally removes LDL from the circulation, or apolipoprotein B (ApoB), which is the part of LDL that binds with the receptor; mutations in other genes are rare. In homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH), serum LDL-C levels may be elevated sixfold. Patients develop severe aortic stenosis and coronary heart disease by age 20 and normally do not respond adequately to drug or diet modification therapy. Although the existing therapies, including statins, cholesterol absorption inhibitors, and LDL apheresis, can significantly reduce circulating LDL-C, nevertheless, LDL-C still remains higher than that recommended by current treatment guidelines, and these patients continue to have cardiovascular events of MI, stroke, and death at an elevated rate. The prevalence of homozygous FH is approximately one in one million births.

For further information, please contact:
Cerenis Therapeutics:
Jean-Louis Dasseux, President and CEO
John F. Paolini, CMO
Tel: +33 5 62 24 09 49
info@cerenis.com

Instinctif Partners
Melanie Toyne-Sewell
Tel: +44 20 7457 2029
cerenis@instinctif.com

04/06/2014

Unique Delivery Catheter Replicates
Conventional Stent Implantation Technique

PRINCETON, N.J. and PARIS – June 4, 2014 – STENTYS (FR0010949404 – STNT), a medical technology company commercializing in Europe the world’s first and only Self-Apposing® Stent to treat acute myocardial infarction (AMI), today announced the signing of the acquisition agreement of Cappella Peel Away Inc. (Delaware, USA) and its assets relating to a novel stent delivery system. The acquisition is subject to closing conditions.

The catheter technology will enable the implantation of the Self-Apposing stent in the same manner as a conventional balloon-expandable stent. To release the stent in the vessel at the desired location, the cardiologist inflates a small balloon that splits open the stent-containing sheath. This technology has been used as part of Cappella’s Sideguard® coronary bifurcation stent, which is CE Marked in Europe and has been clinically validated by an extensive number of Sideguard stent implants. Cappella Peel Away Inc. assets consist of a license agreement on patents related to the novel peel away sheath technology for a stent delivery system, technical specifications and drawings, clinical and regulatory documentation and equipment from Cappella Inc. The latter will retain the rights to the peel-away sheath technology for its Sideguard coronary bifurcation stent and for other potential applications including peripheral vascular indications.

STENTYS will incorporate the technology into its next-generation delivery system for the company’s line of bare metal and drug-eluting stents and expects to start commercializing these in 2015. Gonzague Issenmann, co-founder and Chief Executive Officer of STENTYS said: “This is STENTYS’ first strategic acquisition, and it results from our active research efforts, including constant monitoring of the landscape for complementary tools to add to our portfolio. We are very excited about the potential for the Cappella Peel Away catheters to offer cardiologists an even friendlier user experience for implantation of our stents and allow more heart attack patients to benefit from STENTYS’ Self-Apposing technology.”

About the STENTYS Self-Apposing® Stent
The STENTYS Self-Apposing® Stent addresses the stent-sizing dilemma that cardiologists are confronted with when treating heart attack patients or patients with atypical artery anatomy. Its flexible, self expanding design takes the shape of the patient’s unique vessel anatomy and apposes to the irregular contours of a blood vessel, in particular after an AMI as the vessel dilates and the clot dissolves. It reduces the risk of malapposition and complications associated with conventional stents in this setting. The STENTYS Self-Apposing Stent has been marketed in Europe since receiving CE Mark in 2010. The STENTYS Sirolimus-eluting stent should receive the CE Mark during the second half of 2014.

About STENTYS
STENTYS is developing and commercializing innovative solutions for the treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI, or heart attack) and complex coronary artery disease. STENTYS’ Self-Apposing® Stents are designed to adapt to vessels with ambiguous or fluctuating diameters, particularly in the post-infarction phase, in order to prevent the malapposition problems associated with conventional stents. In the APPOSITION III clinical trial, STENTYS stents demonstrated a very low one year mortality rate among 1,000 high-risk AMI patients when compared to recent studies with conventional stents. More information is available at www.stentys.com.

About CAPPELLA
Cappella Inc. is the parent company of ArraVasc Ltd. (www.arravasc.com), which is involved in developing, manufacturing and marketing novel peripheral balloons and catheters. ArraVasc’s first product line, Pirouette™, is a CE marked, industry leading low profile 4F PTA catheter for below the knee application.

This press release contains forward looking statements about the Company’s business. Such forward looking statements are based on numerous assumptions regarding the Company’s present and future business strategies and the environment in which it will operate in the future which may not be accurate. Such forward-looking statements involve known and unknown risks which may cause the Company’s actual results, performance or achievements to differ materially from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Such factors include, among others, risks associated with the development and commercialization of the Company’s products, market acceptance of the Company’s products, its ability to manage growth, the competitive environment in relation to its business area and markets, its ability to enforce and protect its patents and proprietary rights, uncertainties related to the U.S. FDA approval process, including with respect to a pre-market approval for the Company’s BMS, slower than expected rates of patient recruitment for clinical trials, the outcome of clinical trials, and other factors, including those described in the Section 4 “Risk Factors” of the Company’s 2011 Registration Document (document de référence) filed with the French Autorité des Marchés Financiers on August 27, 2013 under number R.13-040 as such section may be updated from time to time.

STENTYS
Stanislas Piot
CFO
Tel.: +33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com

NewCap.
Financial Communication / Investor Relations
Dusan Oresansky / Pierre Laurent
Tel.: +33 (0)1 44 71 94 93
stentys@newcap.fr

STENTYS is listed on Comp. B of the NYSE Euronext Paris
ISIN: FR0010949404 – Ticker: STNT
US: MacDougall Biomedical Communications
Charles Liles, Tel.: 781 235 3060
Christine Labaree or Hunter Marshall, Tel.: 650 339 7533
stentys@macbiocom.com

23/05/2014

Final Results from APPOSITION IV Study Presented at EuroPCR:

  •  No late loss and perfect strut coverage at 9-months
  •  Faster arterial healing compared to conventional drug-eluting stents

PRINCETON, N.J. and PARIS – May 20, 2014 – STENTYS (FR0010949404 – STNT), a medical technology company commercializing in Europe the world’s first and only Self-Apposing® Stent to treat acute myocardial infarction (AMI), today presented final results from the APPOSITION IV study of its new Self-Apposing sirolimus-eluting stent (SES) during the Hotline session at the EuroPCR conference in Paris.

APPOSITION IV enrolled 152 patients experiencing ST-elevation myocardial infarction (STEMI) and was the first clinical trial to evaluate the novel Self-Apposing sirolimus-eluting stent, which was compared to Medtronic’s Resolute® zotarolimus-eluting stent at two different time points, 4 and 9 months. The evaluation was based on two imaging modalities: Quantitative Coronary Angiography (QCA) to measure the difference in artery diameters between implantation and follow-up, and Optical Coherence Tomography (OCT) to quantify the number of stent struts apposed and “covered” by tissue, an indication that the endothelial cells lining the artery wall have grown around the stent and that the vessel has healed.

At 9 months, the STENTYS SES showed no reduction in artery lumen diameter (Late Lumen Loss of 0.04mm ± 0.43 under QCA) with a near perfect arterial healing (99% covered struts at 9 months under OCT), demonstrating stent efficacy and safety.

Stent apposition was statistically better in the STENTYS group than the balloon-expandable group at 4 months (0.07% malapposed struts vs 1.16%, p=0.005), and a greater percentage of STENTYS stents were fully covered (33% vs 4%, p=0.02). At 9 months, strut apposition and coverage were similar in both groups. The results confirm that arteries with STENTYS SES healed faster than with balloon-expandable drug-eluting stents.
« In the APPOSITION IV trial, we found that the addition of sirolimus elution to the STENTYS platform brings the best of both worlds together for heart attack patients,” said Robert-Jan van Geuns, M.D., Ph.D., Erasmus Medical Center (Rotterdam, the Netherlands), co-Principal investigator. ”An efficacious drug with a perfectly apposed stent over time ensures fast healing and an open vessel in the long run. »

« We are thrilled with the results and very grateful to the APPOSITION IV study investigators for further advancing the knowledge and clinical experience of the Self-Apposing technology, » said Gonzague Issenmann, CEO and co-founder of STENTYS. « With these study results, our sirolimus-eluting stent could receive CE Mark as soon as the second half of this year. »

About the STENTYS Self-Apposing® Stent
The STENTYS Self-Apposing® Stent addresses the stent-sizing dilemma that cardiologists are confronted with when treating heart attack patients or patients with atypical artery anatomy. Its flexible, self expanding design takes the shape of the patient’s unique vessel anatomy and apposes to the irregular contours of a blood vessel, in particular after an AMI as the vessel dilates and the clot dissolves. It reduces the risk of malapposition and complications associated with conventional stents in this setting. The STENTYS Self-Apposing Stent has been marketed in Europe since receiving CE Mark in 2010. The STENTYS Sirolimus-eluting stent should receive the CE Mark during the second half of 2014.

About the APPOSITION IV Study
APPOSITION IV is a prospective, randomized, four-arm, multi-center study designed to compare the STENTYS Sirolimus eluting stent (90 patients) with Medtronic Resolute® (62 patients) in the treatment of ST-elevation Myocardial Infarction. Patients were followed up at either 4 months (63 patients) or 9 months (89 patients). The endpoints are strut apposition and coverage under OCT at 4 and 9 months.

About STENTYS
STENTYS is developing and commercializing innovative solutions for the treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI, or heart attack) and complex coronary artery disease. STENTYS’ Self-Apposing® Stents are designed to adapt to vessels with ambiguous or fluctuating diameters, particularly in the post-infarction phase, in order to prevent the malapposition problems associated with conventional stents. In the APPOSITION III clinical trial, STENTYS stents demonstrated a very low one year mortality rate among 1,000 high-risk AMI patients when compared to recent studies with conventional stents. More information is available at www.stentys.com.

This press release contains forward looking statements about the Company’s business. Such forward looking statements are based on numerous assumptions regarding the Company’s present and future business strategies and the environment in which it will operate in the future which may not be accurate. Such forward-looking statements involve known and unknown risks which may cause the Company’s actual results, performance or achievements to differ materially from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Such factors include, among others, risks associated with the development and commercialization of the Company’s products, market acceptance of the Company’s products, its ability to manage growth, the competitive environment in relation to its business area and markets, its ability to enforce and protect its patents and proprietary rights, uncertainties related to the U.S. FDA approval process, including with respect to a pre-market approval for the Company’s BMS, slower than expected rates of patient recruitment for clinical trials, the outcome of clinical trials, and other factors, including those described in the Section 4 “Risk Factors” of the Company’s 2011 Registration Document (document de référence) filed with the French Autorité des Marchés Financiers on August 27, 2013 under number R.13-040 as such section may be updated from time to time.

STENTYS
Stanislas Piot
CFO
Tel.: +33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com

NewCap.
Financial Communication / Investor Relations
Dusan Oresansky / Pierre Laurent
Tel.: +33 (0)1 44 71 94 93
stentys@newcap.fr

STENTYS is listed on Comp. B of the NYSE Euronext Paris
ISIN: FR0010949404 – Ticker: STNT
US: MacDougall Biomedical Communications
Charles Liles, Tel.: 781 235 3060
Christine Labaree or Hunter Marshall, Tel.: 650 339 7533
stentys@macbiocom.com

23/05/2014

Amsterdam, the Netherlands – May 20, 2014: Avantium, a leading technology company known for its collaborations with iconic market players such as The Coca-Cola Company and Danone, today was named by Cleantech Group (CTG), as European Cleantech Company of the Decade.

“Making PEF the next generation plastic is our goal: a 100% biobased plastic with enhanced performance over existing packaging materials at competitive costs. It is a long and challenging road to the top, but we are enjoying it and we are certain that we will get there. It is an honour to be selected by the Cleantech Group as European Cleantech Company of the decade. It makes us realize again how unique and immense the development and commercialization of PEF is. We have created a strong market pull through our partnerships with The Coca-Cola Company, Danone and ALPLA for the development of PEF bottles forwater, soft drinks, food and personal care. This year our focus will be on commercializing PEF: by the engineering & design of our first commercial plant,” said Tom van Aken, CEO of Avantium.

This one-off award was made in connection with the 10th anniversary Cleantech ForumEurope, held in Stockholm this year. The award was made in Stockholm’s City Hall, the venue of the annual Nobel Prize ceremony.

“To identify the best five European cleantech companies of the decade would be an impossible task. After all, how can you meaningfully compare, say, a profitable ESCO with a pre-revenue bio-materials developer?” said Sheeraz Haji, CEO, CTG. “Instead, we set out to select private companies that got started and have achieved impressive results in the timeframe since we first conceived of a Cleantech Forum Europe. We sought companies whose stories are illustrative of the collective journey we have all been on, and whose promise for 2014 and beyond is exciting and speaks to the sustainable innovation opportunities in front of us.”

“Avantium was picked because it has been the only European company to have been in the top 10 European companies within the Global Cleantech 100 for the past four years,” explained Richard Youngman, Managing Director Europe & Asia, CTG. “It represents the exciting promise of renewable chemicals, as well as the challenge of building capitalintensive companies.”

About Avantium
Avantium is a leading technology company specialized in the area of advanced highthroughput R&D. The company develops and commercializes YXY – the brand name for its cost competitive technology platform to catalytically convert plant based materials into biobased chemicals and bioplastics like PEF. PEF is a novel 100% biobased polyester withenhanced barrier, thermal and mechanical properties over existing packaging materials. These properties enable new packaging innovations to make lighter, thinner, smaller andstronger bottles, to extend product shelf life and to provide supply chain benefits. Combined with the significant reduction in carbon footprint, PEF fulfils key criteria to become the next generation biobased plastic for bottles, film and fibers. Together with The Coca-Cola Company, Danone and ALPLA Avantium works on the commercialization of the next generation plastic. Avantium’s business unit Catalysis offers solutions ranging from sophisticated R&D systems and services to fully integrated long-tercollaborative partnerships. Avantium’s headquarters are based in Amsterdam, the Netherlands, and Avantium is running an YXY pilot plant in Geleen, the Netherlands. Details atwww.avantium.com.

About Cleantech Group (CTG)
CTG helps clients accelerate sustainable innovation. The company’s i3 market intelligence platform, which tracks over $7 billion of deal flow annually across 23,000+ cleantech companies, allows subscribers to find, vet, and connect with entrepreneurs—efficiently building an innovation pipeline. Cleantech Forums bring the i3 platform to life by convening thought leaders and innovators around diverse themes in innovation. CTG’s Advisory Services leverage expertise in designing and executing corporate strategies for sustainable growth and innovation sourcing. Details at www.cleantech.com.

MEDIA CONTACTS:
Dominique Levant
Avantium
Tel.: +31 (0)20 586 01 32
Email: marketing@avantium.com
Millen Paschich
Cleantech Group
Tel: +1 (415) 233-9712
Email: media-services@cleantech.com

21/05/2014

Lysogène développe une thérapie contre le syndrome de Sanfilippo de Type A, une maladie neurodégénérative chez l’enfant actuellement sans traitement.

Paris, 21 mai 2014 – Lysogène, spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies neurologiques orphelines, a levé 16,5 M€ lors de d’un tour de table de série A. Le financement a été mené par Sofinnova Partners, qui après avoir soutenu la société en phase d’amorçage de ce tour de table, renforce sa participation et devient le premier actionnaire institutionnel. Le financement a été co-mené avec de nouveaux investisseurs, Bpifrance, via le fonds Innobio, et Novo Seeds. Rafaèle Tordjman, Chahra Louafi et Henrijette Richter, respectivement de Sofinnova Partners, Bpifrance/Innobio et Novo Seeds (Novo A/S), rejoignent le Conseil d’administration Lysogène.
Lysogène a été créée en 2009 par Karen Aiach, PDG, et le Professeur Olivier Danos, PhD, Conseiller scientifique, qui bénéficie d’une reconnaissance internationale dans le domaine de la thérapie génique et qui, entre autres fonctions, a été le Directeur scientifique de Genethon et le Directeur du consortium de thérapie génique à l’UCL (University College of London). Lysogène est spécialisée dans la thérapie génique intracérébrale pour le traitement de maladies neurodégénératives, telles que le syndrome de Sanfilippo de Type A, une maladie rare extrêmement sévère, mortelle dans l’enfance, qui touche près d’une naissance sur 100 000. Le syndrome de Sanfilippo est une Maladie de Surcharge Lysosomale (MSL) pour laquelle il n’y a actuellement aucun traitement. En 2013, la société a finalisé avec succès une étude phase I-II sur des patients atteints du syndrome de Sanfilippo.
La technologie de Lysogène vise à apporter directement dans le cerveau du jeune patient une version fonctionnelle du gène déficient à l’origine de la maladie. Unique et révolutionnaire, cette approche permet de cibler le système nerveux central et d’y produire l’enzyme déficitaire. Les bénéfices sont multiples : reposant sur une administration unique, et non répétée, ce traitement est moins contraignant pour les patients et leurs familles. Par ailleurs, agissant directement sur la cause, il permet d’envisager de soigner la maladie, et non uniquement de mieux gérer les symptômes. Grâce aux fonds levés, Lysogène va accélérer le développement clinique de son produit phare ciblant les patients souffrants du syndrome de Sanfilippo de Type A, en vue d’une autorisation réglementaire de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis. Le financement permettra également l’entrée en clinique d’un deuxième produit de thérapie génique intracérébrale.
Karen Aiach, PDG de Lysogène, ajoute : « Le soutien continu de Sofinnova Partners depuis plusieurs mois a constitué une chance pour Lysogène. Leur présence en phase d’amorçage de ce prestigieux tour de table nous a permis de franchir de nouvelles étapes décisives. La société a également été capable d’attirer des investisseurs de premier plan comme Bpifrance/Innobio et Novo Seeds. Aujourd’hui, Lysogène prépare la phase clinique pivot de son premier produit et prévoit de développer rapidement un deuxième produit, toujours dans le domaine des maladies génétiques affectant le système nerveux central pour lesquelles les besoins des patients et des familles sont encore largement insatisfaits ».
Rafaèle Tordjman, MD, PhD, Partenaire Associé chez Sofinnova Partners, déclare : « Nous sommes heureux d’accompagner une équipe aussi dynamique. Les développements réalisés en moins de cinq ans sont extraordinaires et nous sommes convaincus que la plateforme technologique de Lysogène apportera une solution thérapeutique, aujourd’hui inexistante, à des patients particulièrement vulnérables ».
Chahra Louafi, Directrice d’Investissements chez Bpifrance/Innobio indique: « Nous sommes ravis de soutenir Lysogène dans ses développements. L’approche par thérapie génique développée par Lysogène pour le traitement du syndrome de Sanfilippo de Type A est la plus avancée, et les premiers résultats cliniques obtenus sont très encourageants ».

CONTACTS PRESSE SOFINNOVA PARTNERS Bpifrance
STRATEGIES & IMAGE Nathalie Police
Anne REIN nathalie.police@bpifrance.fr
anne.rein@strategiesimage.com + 33 1 41 79 95 26
+33 6 03 35 92 05

À propos du Syndrome de Sanfilippo de Type A
Le syndrome Sanfilippo de Type A (Mucopolysaccharidose III de Type A ou MPSIIIA) est une Maladie de Surcharge Lysosomale (MSL) rare et mortelle due à un déficit enzymatique en N-sulfoglucosamine sulfohydrolase (SGSH). Le principal symptôme clinique est une neurodégénérescence condamnant les enfants atteints à une espérance de vie comprise entre 10 et 20 ans. Les MSLs sont un groupe de plus de 50 maladies héréditaires généralement caractérisées par un déficit en une ou plusieurs enzymes Les Maladies de Surcharge Lysosomale (MSL) sont un groupe de plus de 50 maladies héréditaires généralement caractérisées par un déficit en une ou plusieurs enzymes qui dégradent les glycanes, les chaînes glucidiques des glycoprotéines, des protéoglycanes et des glycolipides. Les MSLs sont la cause la plus fréquente de la maladie neurodégénérative pédiatrique, leur incidence combinée totale est supérieure à 1 pour 8.000 naissances.

À propos de Lysogène
Créée en 2009 par Karen Aiach, LYSOGENE est la seule société de biotechnologie au monde spécialisée dans le développement de thérapies géniques intracérébrales visant à traiter les maladies à atteinte du système nerveux central, comme les maladies lysosomales, première cause de mortalité neurodégénérative chez l’enfant.
Pour en savoir plus, consultez www.lysogene.com

À propos de Sofinnova Partners
Sofinnova Partners est une société de capital-risque indépendante basée à Paris. Depuis plus de 40 ans, la société a financé près de 500 sociétés – start-up, spin-off et opérations de retournement. Elle a accompagné les plus grands entrepreneurs européens dans le domaine des sciences de la vie. Avec 1,3 milliard d’euros sous gestion, l’équipe de Sofinnova Partners, reconnue pour sa capacité à aider et à soutenir les entreprises de son portefeuille de la création à la sortie, a permis l’émergence de leaders sur leurs marchés.
Pour en savoir plus, consultez sofinnova.social-unit.fr

À propos de Bpifrance
Créée par la loi du 31 décembre 2012, Bpifrance (banque publique d’investissement) est issu du rapprochement d’OSEO, du FSI, de CDC Entreprises et de FSI Régions. Ses deux actionnaires sont l’État et la Caisse des Dépôts. Il a pour vocation d’accompagner les entreprises (PME, ETI et entités de taille plus importante à dimension stratégique pour l’économie française), de l’amorçage jusqu’à la cotation en bourse, en crédit, en garantie et en fonds propres. Bpifrance assure en outre des services d’accompagnement et de soutien renforcé à l’innovation, à l’export et à la croissance externe. Il représente un interlocuteur unique des entrepreneurs dans chaque région pour tous leurs besoins en financement et en investissement.
InnoBio est un FCPR, de 139 M€, géré par Bpifrance qui en est également souscripteur (37 %) aux côtés des principaux laboratoires pharmaceutiques mondiaux (Sanofi Aventis, GSK, Roche, Novartis, Pfizer, Lilly, Ipsen, Takeda, Boehringer-Ingelheim) opérant sur le territoire national. L’objectif principal du fonds est d’investir au capital de sociétés fournissant des produits et services technologiques et innovant dans le domaine de la santé.
Pour plus d’information : www.bpifrance.fr – suivez nous sur Twitter : @bpifrance

À propos de Novo A/S
Novo A/S, la société mère de Novo Group, gère les actifs de la Novo Nordisk Foundation, valorisée à plus de 30 milliards de dollars. Novo A/S est une société privée détenue à 100 % par la Novo Nordisk Foundation. En plus d’être l’actionnaire majoritaire de Novo Nordisk A/S et de Novozymes A/S, Novo A/S intervient en amorçage et capital-risque auprès d’entreprises en développement et prend des participations significatives dans des entreprises matures dans le domaine des sciences de la vie et des biotechnologies. Elle gère également un vaste portefeuille d’actifs financiers.
Pour plus d’information, consultez : www.novo.dk