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Faust Pharmaceuticals annonce les résultats de son essai clinique de Phase IIa pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique

26/04/2006

Strasbourg, le 26 avril 2006 - Faust Pharmaceuticals, société biopharmaceutique disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux annonce aujourd’hui les résultats de son essai clinique de Phase IIa réalisé avec sa molécule la plus avancée, le FP0011, dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les résultats confirment chez les patients le bon profil de sécurité et la bonne tolérance de ce produit anti-glutamatergique déjà observés dans les études de Phase I.
 
La SLA est une maladie orpheline qui touche entre une et cinq personnes sur 100 000 dans le monde selon les différentes estimations. Elle est caractérisée par une dégénérescence des motoneurones (cellules commandant les muscles volontaires) entraînant une atrophie musculaire progressive. L’une des hypothèses émises pour expliquer cette dégénérescence est la présence d’un excès de glutamate dans la fente synaptique.
 
Le FP0011 réduit la libération de glutamate et possède des propriétés neuro-protectrices qui en font un médicament possible pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique et, plus largement, d’autres maladies neurodégénératives comme la maladie de Parkinson.
 
L’objectif de cet essai clinique de Phase IIa était de disposer de données sur la tolérance et la sécurité du FP0011 chez les patients et de vérifier la possibilité d’administrer le FP0011 en combinaison avec le riluzole, qui est le seul traitement actuellement commercialisé pour la sclérose latérale amyotrophique. L’essai a montré que le FP0011, administré pendant un mois, aux doses de 60 à 120 mg/jour, ne modifie pas les concentrations plasmatiques de riluzole et est très bien toléré sur le plan clinique et biologique.
 
Cet essai clinique a été réalisé à l’Hôpital de la Salpêtrière, à Paris, sous la direction du Professeur Vincent Meininger et du Docteur Lucette Lacomblez. L’étude a été menée en double-aveugle sur un groupe de 24 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
 
« Actuellement, le riluzole est le seul médicament disponible pour la SLA, mais nous avons un besoin pressant de nouveaux traitements pouvant lui être associés » souligne le Professeur Meininger. « Dans le cadre de la recherche de nouveaux traitements, les résultats obtenus avec le FP0011 confirment la bonne tolérance de cette molécule ainsi qu’un excellent profil de sécurité. Nous encourageons son passage en Phase IIb. »
 
«  Nous sommes heureux de conclure avec succès cette étude clinique de Phase IIa et nous nous félicitons de notre collaboration avec l’équipe de la Salpêtrière, mondialement reconnue pour la qualité de ses recherches cliniques en SLA, » déclare Thomas C. Seoh, directeur général de Faust Pharmaceuticals, qui ajoute : «  Nous envisageons maintenant de mener le FP0011 en Phase IIb sur les maladies neurodégénératives, telles que la sclérose latérale amyotrophique ou la maladie de Parkinson. »
 
Thomas Seoh poursuit : « Cette dernière année a été productive pour Faust. Nous avons achevé les essais cliniques de Phase I sur un total de 62 sujets, et un essai de Phase IIa sur un total de 24 patients atteints de SLA avec le FP0011. Nous conduisons actuellement un autre essai clinique de Phase IIa avec la même molécule sur des patients atteints de la maladie de Parkinson.
 
A propos de Faust Pharmaceuticals
Faust Pharmaceuticals est une société disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux. La molécule la plus avancée, le FP0011, réduit la libération de glutamate. Elle est en cours d’essai clinique de Phase II pour la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique. Pour la deuxième molécule, le FP0023, qui induit l’expression de l’utrophine, un essai de Phase I/II est en préparation sur des patients atteints de la myopathie de Duchenne. La société développe également plusieurs programmes pré-cliniques (notamment pour les récepteurs de type mGluRs) et possède une plateforme technologique propriétaire pour identifier les molécules ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs).