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Diatos Annonce l’Acquisition du Médicament Oncologique DaunoXome® auprès de Gilead Sciences

11/05/2006

DaunoXome (daunorubicine liposomale) est indiqué pour le traitement du sarcome de Kaposi avancé résultant du VIH; une AMM sera sollicitée dans la leucémie aiguë en Europe –

Paris, le 11 mai 2006 – Diatos SA, entreprise biopharmaceutique internationale vouée à la recherche et développement et à la commercialisation de thérapies anticancéreuses ciblées, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif avec Gilead Sciences, Inc. portant sur les droits mondiaux de développement et de commercialisation de DaunoXome. DaunoXome, une formulation liposomale de la daunorubicine déjà sur le marché, a été approuvé dans le sarcome de Kaposi lié au SIDA/VIH et est commercialisé par Gilead dans plus de 20 pays. DaunoXome a aussi été évalué dans le cadre d’études cliniques pour son efficacité potentielle et sa tolérance dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA). La daunorubicine est un agent chimiothérapeutique largement utilisé, principalement contre des pathologies hématologiques.
Selon les termes de l’accord, Diatos a reçu les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de DaunoXome dans le sarcome de Kaposi ainsi que pour toutes les autres indications potentielles. En échange, Gilead recevra des paiements initiaux et d’étapes s’élevant jusqu’à un maximum de 4,7 millions de Dollars U.S., sur la base d’AMM dans de nouvelles indications, ainsi que des royalties sur les ventes nettes.

Sur la base de données provenant d’une part de l’usage commercial de DaunoXome et d’autre part de plusieurs études cliniques dans les leucémies aiguës, Diatos a l’intention de solliciter une autorisation d’usage de DaunoXome dans les leucémies aiguës auprès des autorités réglementaires européennes. En particulier, la leucémie myéloïde aiguë (AML) constitue une forme commune de cancer hématologique affectant plus de 12.000 nouveaux patients chaque année en Europe. Diatos a l’intention de continuer de commercialiser DaunoXome dans le sarcome de Kaposi en Europe et au Brésil.
Dr John Tchélingérian, Président Directeur Général de Diatos, a déclaré: “L’acquisition de DaunoXome constitue un facteur d’accélération significatif dans le cadre de la transformation de Diatos en entreprise biopharmaceutique européenne intégrée spécialiste du cancer et dotée de capacités de commercialisation." "Nous nous félicitons de l’acquisition de DaunoXome ainsi que de la possibilité d’expansion de son spectre thérapeutique dans les leucémies aiguës, une pathologie avec un fort besoin médical en thérapies innovantes" a ajouté Dr Tchélingérian.

A Propos de DaunoXome
DaunoXome est une formulation liposomale de la daunorubicine, un agent chimiothérapeutique anticancer largement utilisé. La daunorubicine est un agent chimiothérapeutique de la classe des anthracyclines utilisé dans le traitement d’un grand nombre de cancers hématologiques, parmi lesquels les leucémies aiguës. Cependant, l’administration systémique de la daunorubicine peut entraîner de graves effets secondaires cardiotoxiques et hématotoxiques indésirables, ce qui peut limiter drastiquement les doses administrées. La formulation liposomale de DaunoXome a été développée afin d’améliorer les propriétés pharmacocinétiques de la daunorubicine. En permettant une libération prolongée de la daunorubicine active, DaunoXome autorise l’administration de doses sensiblement plus élevées de daunorubicine sans déclenchement d’effets secondaires plus sévères.

Depuis son développement initial dans le sarcome de Kaposi, DaunoXome a fait l’objet de nombreuses études cliniques chez des patients atteints de leucémies, conduites par Gilead ou par des investigateurs indépendants. Dans ces études, DaunoXome peut présenter un meilleur profil pharmacocinétique et une meilleure tolérance par rapport à la forme non liposomale de la daunorubicine habituellement employée, ce qui a conduit à son utilisation off-label chez cette population de patients. En janvier 2006, Gilead et des investigateurs indépendants ont achevé une étude clinique de Phase III suggérant un meilleur résultat clinique à long terme chez des patients seniors atteints de LMA traités avec DaunoXome, par rapport à ceux traités avec la daunorubicine en première ligne.

A Propos du Sarcome de Kaposi
Le sarcome de Kaposi est un cancer induit par un virus dans lequel les cellules tumorales ainsi qu’une croissance anormale de vaisseaux sanguins forment des lésions solides dans le tissu connectif. La forme dominante du sarcome de Kaposi est liée au SIDA/VIH, elle représente environ 80% de toutes les formes de ce cancer.

A Propos de la Leucémie Aiguë
La leucémie est le cancer du sang et de la moelle osseuse, lieu de formation du sang ; elle est caractérisée par une croissance incontrôlée des cellules souches de la moelle osseuse, dont l’ADN a subi des dommages génétiques acquis. La leucémie myéloïde (ou myélogène) aiguë, également appelée LMA, est le type de leucémie le plus commun chez l’adulte, elle peut aussi toucher des enfants. La chimiothérapie à base d’anthracyclines constitue le traitement de base pour la majorité des leucémies.

A Propos de Diatos S.A.
Diatos est une entreprise biopharmaceutique vouée à la recherche, au développement et à la commercialisation de médicaments anti-cancer innovants, avec des propriétés de ciblage anti-tumoral ou une biodistribution améliorées. Diatos développe son portefeuille de candidats médicaments avec de nouvelles molécules qui utilisent ses propres technologies de transport Vectocell® et de ciblage tumoral TSP (Tumor- Selective Prodrug ou Prodrogue Sélective de Tumeurs) ainsi qu’avec des candidats médicaments acquis sous licences. Diatos a son siège à Paris, France ainsi que des filiales en Belgique et aux Etats-Unis.

Le logo Diatos ainsi que Vectocell® sont des marques déposées de Diatos S.A.

A Propos de Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD)
Gilead Sciences est un laboratoire biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des spécialités thérapeutiques innovantes destinées à faire progresser les soins apportés aux patients qui souffrent d'affections mortelles dans le monde entier. Implantée à Foster City en Californie, Gilead est présente en Amérique du nord, en Europe et en Australie.
Pour plus d’information sur Gilead Sciences, visitez le site de l’entreprise à l’adresse: www.gilead.com.

Contacts
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Diatos S.A.
John Tchelingerian, Ph.D., President & CEO
c/o Virginie Leplat, HR and Administrative Manager & Personal Assistant to the CEO
Tel.: +33-(0)1-53-80-93-80, Email: vleplat@diatos.com
&
c/o Guillaume Dussert, Communications & Marketing Project Manager
Tel.: +33-(0)1-53-80-93-83, Email: gdussert@diatos.com