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Addex Pharmaceuticals : Résultats Financiers du Premier Semestre 2007

25/07/2007

Addex a levé 137 millions de CHF lors de son IPO
ADX10059 montre une efficacité dans le traitement du RGO et de la Migraine

Conférence téléphonique et webcast ce jour à 15h30 heure de Genève (9h30 heure de New York)

Genève, Suisse, le 25 juillet 2007 – Addex Pharmaceuticals SA (SWX:ADXN), la société spécialisée dans la modulation allostérique, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2007 et fait le point sur son portefeuille de produits.

· 137 millions de CHF (111 millions de $ / 83 millions d'€) levés lors d'une introduction en bourse (IPO) suisse en mai.
· 159 millions de CHF (129,4 millions de $ / 96,0 millions d’€) en trésorerie disponible au 30 juin 2007
· L'ADX10059 a atteint le critère principal d'efficacité au cours d'un essai de Phase IIa sur le RGO
· L'ADX10059 a atteint le critère principal d'efficacité au cours d'un essai de Phase IIa sur la migraine
· Les résultats de l’ADX10059 en Phase IIa pour le traitement de l’anxiété attendus aux alentours de la fin du troisième 2007
· Les résultats de l’ADX10061 en Phase IIa pour le traitement du tabagisme attendus à la fin 2007

« Si l’on se réfère aux bornes atteintes aux plans financier et clinique, le premier semestre 2007 a été la période la plus passionnante des cinq ans d'existence d'Addex, » déclare Vincent Mutel, DG. « Le succès de notre IPO nous donne l'opportunité de faire progresser tous nos produits et de réaliser notre objectif de diversification de notre portefeuille vers le traitement de maladies métaboliques et inflammatoires. »

En mai, Addex a levé 137 millions de CHF en émettant 1 875 000 actions nouvelles au prix de 73 CHF par action au cours d’une introduction en bourse sur le marché SWX Swiss Exchange. La société a maintenant 5 862 492 actions en circulation. Le flottant est de 32%.

Au 30 juin, Addex détenait 159 millions de CHF en trésorerie et équivalents de trésorerie.

La perte par action était de 4,55 CHF au cours du premier semestre 2007 comparée à 3,65 CHF pour le premier semestre 2006. La perte nette du premier semestre 2007 était de 19,5 millions de CHF comparée à 9,6 millions de CHF sur la même période en 2006. Le montant des dépenses de recherche
et développement s’élevait à 12,6 millions de CHF au premier trimestre de 2007 comparé à 10,6 millions sur la même période en 2006.

« Nous nous attendons à ce que les coûts de fonctionnement de l’année 2007 soient dans la fourchette des 35-40 millions de CHF et que les coûts d’investissements soient dans la fourchette des 3-4 millions de CHF, » déclare Tim Dyer, Directeur Financier.

Conférence téléphonique & webcast

Titre : Téléconférence d'Addex Pharmaceuticals sur ses résultats financiers du premier semestre 2007
Date : 25 juillet 2007
Heure :15:30 ~ 16:30 heure de Genève (9:30 ~ 10:30 heure de New York)
Numéros d’accès :+41 91 610 56 00 (Europe)
+44 207 107 0611 (UK)
+1 866 291 4166 (USA)

Le webcast et les diapositives seront disponibles sur : http://www.addexpharma.com/

L'enregistrement de la conférence et sa transcription seront disponibles dans la section relations investisseurs de notre site internet.

Analyse des résultats cliniques

En avril, Addex a annoncé que, dans un essai de Phase IIa réalisé en France sur 24 patients, l'ADX10059 a atteint le critère principal de contrôle du pH oesophagien pendant 24 heures, lequel était amélioré significativement par rapport au placebo. Au cours de l'essai d’une durée de 2 jours, les patients ont reçu le placebo le 1er jour puis soit 50 mg ou 250 mg d'ADX10059 le 2ème jour. Les résultats de la dose de 50 mg n'étaient pas statistiquement significatifs. Les patients recevant 250 mg d'ADX10059 avait un pH oesophagien inférieur à 4 pendant 3,5% du temps sur la période de 24 heures contre 7,2% pour le placebo (p=0,014). Le composé a aussi réduit de façon significative la durée des épisodes de reflux acides par rapport au placebo sur 24 heures (p=0,013) et pendant la nuit (p=0,0021). Finalement, la dose de 250 mg d'ADX10059 a diminué significativement le nombre et la durée des épisodes symptomatiques rapportés par le patient par rapport au placebo (p=0,031 pour les deux).

Egalement en avril, Addex a annoncé que, dans un essai de Phase IIa sur 129 patients, l'ADX10059 a atteint le critère principal car la proportion de patients qui ne ressentaient plus la douleur 2 heures après l'administration était significativement plus grande que dans le groupe placebo. Au cours de l'essai en double aveugle au Royaume-Uni et en Allemagne, 16,1% des patients du groupe ADX10059 ne ressentaient plus la douleur après 2 heures contre 4,5% dans le groupe placebo (p=0,039). L'amélioration du pourcentage était similaire à celle constatée avec les triptans, les médicaments vedettes du traitement de la migraine. L'ADX10059 démontrait un meilleur soulagement de la douleur que le placebo lors de toutes les mesures jusqu'à 2 heures, bien que les différences ne fussent pas statistiquement significatives. En s’appuyant sur l'avis de leaders d’opinion dans le domaine de la migraine, Addex a décidé que, comme l'ADX10059 cible probablement le mécanisme sous-jacent causant la migraine, il poursuivrait la prophylaxie de la migraine dans des études de Phase IIb.

Le point sur le portefeuille de produits

Addex prépare les méthodologies des essais de Phase IIb portant sur l’ADX10059 pour le traitement du RGO et aussi de la migraine et est en bonne voie pour terminer les demandes réglementaires pour les deux programmes vers la fin du premier trimestre de 2008. Les premiers patients devraient être traités vers le milieu de 2008 pour les deux indications. Les résultats des essais de Phase IIb sont attendus en 2009.

Nous annoncerons le calendrier de l’essai de Phase IIb de l’ADX10059 pour le traitement de l’anxiété après analyse des résultats de Phase IIa sur l’anxiété.

La sélection de 148 patients a été achevée dans l'essai comparatif avec placebo de Phase IIa aux U.S.A portant sur l'ADX10061 pour le traitement du tabagisme. Le critère principal est une abstinence continue de quatre semaines dès le début de la quatrième semaine du traitement. Addex annoncera les résultats synthétiques de l'étude en double aveugle vers la fin du troisième trimestre.

La sélection des sujets est en cours pour l'essai comparatif avec placebo de Phase IIa en UE portant sur l'ADX10059 pour traiter l'anxiété aiguë chez environ 50 patients lors de soins dentaires. Le critère principal est la comparaison du score EVA de l’anxiété 60 minutes après administration, immédiatement avant une intervention dentaire. Addex annoncera les résultats de l'étude en double aveugle vers la fin de l'année.

Addex a complété une étude initiale de Phase I portant sur l'ADX48621. Dans cette étude de première administration chez l’homme à dose unique croissante, le produit administré par voie orale a été bien toléré. Des études supplémentaires de Phase I portant sur l'ADX48621 sont prévues une fois que la formulation galénique du composé sera achevée. le programme de Phase I sera achevé en 2008.

Malgré des travaux de recherche académique suggérant que la cible moléculaire de l'ADX48621, le récepteur métabotropique du glutamate de type 5 (mGluR5) pourrait être une cible intéressante pour le traitement de la douleur, Addex a trouvé que l'ADX48621 n'était pas efficace chez deux modèles précliniques distincts de la douleur aiguë. Addex poursuivra le développement de l'ADX48621 et pense qu’il pourrait être prometteur dans de nombreuses indications y compris la dépression et l’anxiété. L'ADX48621 pourrait aussi servir de produit d’appoint pour l'ADX10059 pour traiter le RGO et la migraine.

L’ADX63365, un modulateur allostérique positif (PAM) du mGluR5, prometteur pour le traitement de la schizophrénie et des troubles cognitifs, est en bonne voie pour entrer en Phase I en 2008.

Un candidat clinique a été sélectionné à partir de la série ADX1. Le composé ADX71441, un modulateur allostérique positif (PAM) du GABA b, entre dès à présent en Phase 0. Nous prévoyons de commencer les études de Phase I portant sur l'ADX71441 l'année prochaine.

Nominations au Conseil

Au cours du premier semestre 2007, Addex a nommé deux nouveaux membres au sein de son conseil d'administration : Jacques Theurillat et Beat E. Lüthi. M. Theurillat a été Directeur Général adjoint et Vice-Président du développement stratégique chez Serono. M. Lüthi est membre du conseil d'administration de Mettler Toledo (NYSE:MTD) et il est directeur de sa plus grande division, Balances de Laboratoire et Instruments d'Analyse.

A propos d'Addex

Addex Pharmaceuticals SA découvre et développe des modulateurs allostériques, une nouvelle classe de petites molécules chimiques à visée thérapeutique qui peut fournir des moyens plus sophistiqués de normaliser la signalisation biologique, comparée aux médicaments classiques à base d’agonistes ou d’antagonistes « orthostériques ». Le mot « allostérique », traduit littéralement de ses racines grecques, signifie : « autre site ». Ainsi, les modulateurs allostériques se fixent aux récepteurs sur des sites distincts de ceux des médicaments classiques de type agoniste et antagoniste compétitifs qui sont de petites molécules « orthostériques ».

En mai 2007, Addex a réalisé une introduction en bourse (IPO) sur le marché de la SWX Swiss Exchange, levant 137 millions de CHF (111 millions de $ / 83 millions d’€). Cette IPO a été la plus importante des trois dernières années en Europe dans le domaine des biotechnologies.

Le candidat-médicament le plus avancé, l’ADX10059, un modulateur allostérique négatif (NAM ou « negative allosteric modulator ») du mGluR5 (récepteur métabotropique du glutamate de type 5) a récemment démontré une efficacité clinique statistiquement significative au cours d'essais cliniques de Phase IIa chez des patients soufrant de reflux gastro-oesophagien (RGO) et chez des patients souffrant de maux de tête migraineux. Un autre essai clinique de phase IIA portant sur l’ADX10059 dans le traitement de l’anxiété aiguë devrait se terminer au cours du deuxième semestre 2007. De plus, les résultats d’un essai de Phase IIA en cours aux U.S.A. testant l’efficacité de l’ADX10061, un antagoniste du récepteur D1 de la dopamine dont Addex a obtenu les droits d’exploitation, dans le traitement du tabagisme sont également attendus au cours du deuxième semestre 2007.

La capacité de découverte de nouveaux médicaments d’Addex a été validée par le biais d’une collaboration avec Ortho-McNeil, société appartenant au groupe Johnson & Johnson (J&J). L’accord avec J&J concerne la découverte et le développement de modulateurs allostériques positifs du récepteur métabotropique du glutamate de type 2 (mGluR2).

Disclaimer
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Addex Pharmaceuticals dans un quelconque pays.

Forward-looking statements
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Contact

Chris Maggos
Responsable des Relations Investisseurs & Communications
Addex Pharmaceuticals
Tél: +41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com

Katia Spartalli
Assistante de Direction
Addex Pharmaceuticals
Tél. + 41 22 884 15 99
katia.spartalli@addexpharma.com

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